Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного препарата Луцентис (ранибизумаб) при влажной форме возрастной макулярной дегенерации в медицинской и социальной перспективах в условиях РФ

Содержание

Препарарт

Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного  препарата Луцентис (ранибизумаб) при влажной форме  возрастной макулярной дегенерации в медицинской  и социальной перспективах в условиях РФ

В этой статье мы поговорим о лекарственном препарате «Луцентис». Инструкция, отзывы, дозировка – все это и многое другое будет освящено нами.

«Луцентис» используется в офтальмологии при лечении возрастной макулодистрофии (неоваскулярная форма). Также используется при диабетических отеках макулы для восстановления зрения. Лекарственное средство вводится инъекционно в стекловидное тело глаза.

Состав и форма выпуска

Представляет собой прозрачный или немного опалесцирующий раствор для внутреннего введения препарат «Луцентис» (отзывы пациентов подтверждают это).

Основным действующим веществом лекарственного средства является ранибизумаб. Его содержания в 1-м флаконе препарата составляет 2,3 мг. Кроме того, в состав «Луцентиса» входят следующие вспомогательные компоненты:

  • α-трегалозы дигидрат;
  • полисорбат;
  • L-гистидина гидрохлорида моногидрат;
  • вода.

В одну картонную упаковку с препаратом входит:

  • флакон из прозрачного стекла, объемом 0,23 мл, с лекарственным средством;
  • игла с фильтром;
  • стерильный шприц с иглой.

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Показания

Назначают при ряде офтальмологических заболеваний «Луцентис». Отзывы пациентов довольно неоднозначны, относительно его действенности – кому-то препарат помогает, а кто-то едва замечает его действие. Тем не менее «Луцентис» прописывают при следующих болезнях:

  • влажная (неоваскулярная) форма возрастной макулярной дегенирации;
  • снижение остроты зрения из-за развития диабетических отеков макулы – используется одноразово или сочетается с лазерной коагуляцией;
  • снижение зрения из-за отека макулы, которую вызвала окклюзия вен сетчатки;
  • снижение зрения из-за хориоидальной неоваскуляризации, вызванной патологической миопией.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний для назначения препарат «Луцентис». Отзывы пациентов также подтверждают, что лекарственное средство назначают далеко не всем. Так, препарат запрещается назначать пациентам:

  • страдающим от инфекционных глазных заболеваний или подверженным инфекционным процессам периокулярной локализации;
  • которым поставили диагноз “интраокулярное воспаление”;
  • недостригшим 18-летнего возраста;
  • у которых наблюдается повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.

Также препарат нельзя вводить беременным и кормящим женщинам.

Препарат назначается с осторожностью следующей категории больных:

  • Лицам с гиперчувствительностью; если есть риск инсульта, то препарат вводят только после оценки врачами соотношений риска и пользы от «Луцентиса».
  • Пациентам, страдающим ДМО из-за окклюзии вен сетчатки или ХНВ, которая вызвана патологической миопией, при наличии ишемии головного мозга или инсульта – препарат может вызвать тромбоэмболию.
  • Лицам, которые уже принимают лекарственные средства, которые воздействуют на эндотелиальный рост сосудов.

В каких случаях лечение прерывают

Также существуют случаи, когда терапию необходимо срочно прервать и уже не пытаться возобновлять:

  • изменения внутриглазного давления до 30 и более мм рт. ст.;
  • снижение остроты зрения на 30 и более букв сравнительно с последним измерением;
  • разрыв сетчатки;
  • субретиальное кровоизлияние, затронувшее центральную ямку, или поразившее более 50% площади;
  • проведение интраокулярного хирургического вмешательства.

Дозировка

Только в виде уколов в стекловидное тело применяют «Луцентис». Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что сама процедура проходит безболезненно.

одного флакона средства предназначено только для одной инъекции. Вводить препарат может только офтальмолог с опытом проведения подобных процедур.

Так как курс лечения включает несколько инъекций, необходимо помнить о том, что между ними должен соблюдаться интервал минимум в 1 месяц. Рекомендуемая доза «Луцентиса» для одной инъекции – 0,5 мг. На протяжении проведения терапии должен быть осуществлен постоянный контроль за остротой зрения.

При назначении препарата пациентам старше 65 лет специальной корректировки дозы не требуется.

«Луцентис»: инструкция по применению

Отзывы о самом препарате и о работе врачей говорят о том, что пациенту самому необходимо следить за подготовкой к процессу введения, чтобы избежать халатности.

Так, до введения средства необходимо убедиться в том, что раствор соответствует норме – цвет, консистенция, отсутствие осадка. При изменении оттенка или наличии нерастворимых частиц, «Луцентис» запрещается использовать.

Введение препарата должно происходить в стерильных условиях: руки медработника должны быть соответствующим образом обработаны; перчатки используются только стерильные, также стерильными должны быть салфетки, векорасширитель и все остальные инструменты, которые будут использованы.

Непосредственно перед инъекцией проводится дезинфекция кожи вокруг глаза и века. Затем делается анестезия и капельно вводятся противомикробные препараты. Необходимо помнить о том, что противомикробные средства необходимо закапывать 3 раза в сутки до и после проведения процедуры в течение трех дней.

Только при соблюдении этих правил может быть успешным лечение «Луцентисом». Отзывы тех, кто прошел его, говорят о том, что бывают случаи, когда врач вводит препарат двум пациентом одной и той же иглой. Подобное недопустимо и может привести к заражению различными инфекциями и заболеваниями вроде СПИДа.

Сам препарат вводят в стекловидное тело, направляя кончик иглы в сторону центра глазного яблока. Последующая инъекция должна проводится в ту половину склеры, которая не была затронута первой инъекцией.

Так как в течение часа после процедуры внутриглазное давление может повыситься, его необходимо контролировать, а также следить за перфузией диска зрительного нерва. В случаи необходимости нужно будет провести лечение для снижения давления.

За одну процедуру разрешается вводить препарат только в один глаз.

Передозировка

В ходе клинических испытаний были отмечены случаи непреднамеренной передозировки. Наиболее частыми признаками этого стали:

  • сильная и резкая боль в глазу;
  • повышение внутриглазного давления.

При появлении подобных симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача и пройти необходимую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Неизвестно о том, как с другими лекарственными средствами взаимодействует препарат «Луцентис». Отзывы больных (большая их часть) позволяют сделать вывод, что врачи не назначают с «Луцентисом» какие бы то ни было другие препараты, кроме анестетиков и противоинфекционных.

Это связано с тем, что исследований, касательно взаимодействия «Луцентиса» с другими препаратами, не проводилось. Поэтому средство не рекомендуется применять вместе с другими растворами или лекарствами.

При беременности и лактации

Противопоказан беременным и кормящим женщинам укол «Луцентиса» (отзывы также это подтверждают). Связано это с тем, что препарат относят к числу тератогенных и эмбриотоксичных лекарственных средств, то есть он вызывает нарушения в развитии плода.

Что касается женщин репродуктивного возраста, то интервал между окончанием лечения и зачатием должен быть не меньше 3 месяцев – за это время ранибизумаб полностью выведется из организма. До этого же момента следует пользоваться надежными контрацептивами.

Побочные эффекты

Может вызвать и нежелательные последствия укол в глаз («Луцентис»). Отзывы больных в этом отношении в основном положительны – побочные эффекты очень редки. Тем не менее двухлетние клинические исследования выявили следующие серьезные для здоровья нежелательны последствия после введения препарата:

  • эндофтальмит;
  • отслойка сетчатки;
  • катаракта;
  • повышение внутриглазного давления;
  • интраокулярное воспаление.

Кроме того, отмечались и менее опасные последствия использования «Луцентиса», связанные с органами зрения:

  • воспаление стекловидного тела и интраокулярное;
  • отслойка стекловидного тела;
  • нарушение зрения;
  • ретинальное кровоизлияние;
  • боли в глазах;
  • конъюнктивное кровоизлияние;
  • блефарит;
  • глазное раздражение;
  • слезотечение;
  • синдром сухого глаза;
  • ирит;
  • увеит;
  • снижение остроты зрения;
  • спайка радужки;
  • дегенеративные процессы в сетчатке;
  • покраснение глаза.

Также встречались и следующие побочные явления:

  • назофарингит;
  • грипп;
  • тревожность;
  • анемия;
  • головные боли;
  • инсульты;
  • кашель;
  • тошнота;
  • зуд и сыпи;
  • артралгии.

Однако все эти побочные эффекты отмечаются менее чем в 2% случаев использования средства «Луцентис». Отзывы, в частности, указывают на относительно частое возникновение покраснений и болей. Однако эти симптомы проходят довольно быстро.

Условия хранения

«Луцентис» следует хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, но ни в коем случае не замораживать. Держать средство необходимо в темном и сухом месте, куда нет доступа детям. Срок годности лекарства составляет 3 года с момента изготовления. Запрещается использовать просроченный «Луцентис».

Особые указания

При использовании «Луцентиса» могут возникать различные зрительные нарушения, которые отрицательно влияют на способность пациента работать с различными механизмами и управлять транспортным средством. Поэтому, если подобные симптомы проявились, не следует садиться за руль автомобиля или производить манипуляции с механизмами до того момента, пока все зрительные нарушения не исчезнут.

Также не рекомендуется управлять транспортным средством сразу после проведения инъекции, даже если никаких ощущений вы поначалу не замечаете. Побочные эффекты могут проявиться позднее, например, после окончания действия обезболивающего.

«Луцентис»: отзывы врачей

«Луцентис» довольно часто рекомендуется и прописывается медиками, так как он считается довольно эффективным препаратом. С другой стороны, не всегда больной может позволить себе оплатить необходимое количество инъекций: «Луцентис» – довольно дорогое средство.

В этих случаях врачи предлагают заменить его более дешевым аналогом – «Авастином». Однако последний еще не был в должной степени исследован, поэтому первоначальной рекомендацией медиков остается проверенным временем «Луцентис».

Офтальмологи давно знакомы с этим средством, знают, каких последствий можно ожидать, и признают его действенность.

Отзывы пациентов

Теперь поговорим о том, что думают сами пациенты о лекарственном препарате «Луцентис». Отзывы говорят о том, что препарат не всегда оказывает ожидаемый эффект.

Тем не менее большая часть пациентов, прошедших курс, утверждает, что зрение значительно улучшилось или переставало снижаться. При этом отмечаются такие полочные эффекты, как боли и возникновение инфекции, но с этим легко справляются антибиотики.

Кроме того, большинство больных уверены, что подобные нежелательные последствия стоят результата.

Однако отмечаются и случаи, когда препарат оказался малоэффективен. О том, что «Луцентис» помогает не в 100% случаев, говорят и сами врачи. Хотя самый существенный недостаток, по мнению пациентов, – стоимость средства. Не каждый может себе позволить полноценный курс из нескольких инъекций.

Среди существенных плюсов, кроме эффективности, называется безболезненно применение «Луцентиса» (отзывы в этом вопросе сходятся). Единственным неудобством являются неприятные ощущения до введения препарата и после. Однако они вполне терпимы, а сам укол совершенно не чувствуется. После прекращения действия анестезии отмечаются небольшие боли.

Тем не менее «Луцентис» считает довольно эффективным средством, после применения которого пациенты испытывают улучшение зрения.

Источник: http://fb.ru/article/252203/preparart-lutsentis-otzyivyi-patsientov-i-vrachey-instruktsiya-po-primeneniyu

Зачем назначают Луцентис?

Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного  препарата Луцентис (ранибизумаб) при влажной форме  возрастной макулярной дегенерации в медицинской  и социальной перспективах в условиях РФ

  • aМосква, Смоленский бульвар, д.2
  • ainfo@moezrenie.com

Подобрать врача

Более

249 Врачей

в каталоге

Зрение – один из основных органов человека, поддерживающих связь с внешним миром, поэтому так важно беречь зрение, а в случаях заболевания – немедленно принимать меры по их устранению.

Офтальмологами часто используется современный препарат Луцентис для комплексного лечения возрастной макулярной дегенерации сетчатки глаза.

Это лекарство относится к прогрессивным революционным препаратам в лечении глазных заболеваний.

Предлагаем вам узнать в нашей статье о том, как правильно использовать препарат, его противопоказания и особенности применения.

Эффективность действия

Данный препарат фармацевтами выпускается для эффективного лечения экссудативно-геморрагического вида возрастной макулярной дегенерации зрения.

Действующее вещество: ранибизумаб – моноклональный фрагмент антител человека к фактору роста, который имеет способность активно экспрессироваться.

В офтальмологии эффективно применяется в лечении возрастной макулодистрофии. Используют Луцентис также для восстановления остроты зрения при наличии диабетического отека макулы.

Данный препарат значительно приостанавливает процесс закрепления новообразованных сосудов крови в сетчатку глаза. Через некоторый период применения толщина сетчатки нормализуется и восстанавливается ее структура.

Препарат способен устранить не только последствия, но и саму причину, проникая при этом во все слои глазной сетчатки.

Уже при первых приемах отмечается значительное уменьшение отека макулы и площади поражения, что снижает к нулю кровоизлияния и неадекватное разрастание сосудов.

Показания к применению

Луцентис – препарат узкого круга действия, потому применяют его, если:

  • наблюдается влажная (неоваскулярная) форма макулярной дегенерации,
  • необходимо восстановление остроты зрения после диабетического отека макулы;
  • для восстановления зрения после отека макулы из-за окклюзии вен сетчатки;
  • опухоли околомакулярной области.

Как использовать?

На одну интравитреальную инъекцию расходится одна ампула препарата

На одну интравитреальную инъекцию расходится одна ампула препарата. Лекарство вводят инъекционно непосредственно в стекловидное тело глаза.

Режим и дозировку введения определяет исключительно врач-офтальмолог, однако инструкцией определен курс лечения в количестве трех инъекций, минимальный промежуток между которыми – 1 месяц.

До процедуры введения Луцентиса в стекловидное тело необходимо проконтролировать качество растворимости и цвет самого раствора. Ни в коем случае не использовать лекарство при малейшем изменении цвета и появлении посторонних нерастворимых частичек.

Особые указания к применению

  1. Инъекции Луцентиса выполняются исключительно офтальмологом специальной фильтровальной иглой в асептических условиях. После введения данного препарата пациент еще примерно неделю находится под наблюдением врача.
  2. У пациентов, однажды переживших инсульт, есть риск повтора.

  3. Луцентис способен ослаблять действие контрацептивов, потому женщины детородного возраста во время лечения должны позаботиться о других эффективных методах предупреждения нежелательной беременности.
  4. Также в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля.

Взаимодействие Луцентиса с другими лекарствами

До настоящего времени исследования по взаимодействию и совместимости данного лекарства с другими не проводилось, потому Луцентис крайне не рекомендуется его использование совместно с другими препаратами.

Побочные действия

Нежелательные действия данного препарата выражаются в следующем:

Указанные побочные эффекты могут отражаться не только на области органов зрения, но и на общее состояние человеческого организма, например:

  • кашель,
  • тошнота,
  • арталгия,
  • анемия,
  • головная боль,
  • тревоги,
  • аллергии,
  • отек Квинке,
  • диарея,
  • рвота.

Применять препарат лучше только после обследования врача и с соблюдением точной дозировки. При обнаружении любых негативных проявлений после применения лекарства стоит прекратить его использование и сообщить об этом лечащему врачу.

При беременности

Можно ли использовать препарат беременным?

Применение Луцентиса во время беременности строго противопоказано. Известно, что ранибизумаб обладает тератогенными свойствами.

И хотя при внутриглазном введении он практически не оказывает системных эффектов, от его применения лучше воздержаться.

Также запрещено использование Луцентиса в период грудного вскармливания, так как доказано, что ранибизумаб обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется тщательно предохраняться от беременности. Прекратить предохраняться можно минимум через 90 дней после последнего использования препарата.

Условия и сроки хранения

Лекарственный препарат годен в течение 36 месяцев с даты производства. Хранить стоит в месте, защищенном от света и не доступном для детей. Температура хранения 2 – 8 °С. Замораживать нельзя.

Условия продажи из аптек

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Управление автомобилем и различными механизмами

Иногда после введения Луцентиса временно нарушается зрение, поэтому не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами до полного исчезновения нежелательных реакций.

Аналоги

Аналогом данного лекарственного препарата является Авастин, в составе которого активным действующим веществом является бевацизумаб. Он широко применяется в терапии сходных по показаниям заболеваний. Авастин помимо офтальмологии применяется в онкологии. Цена на препарат ниже, чем на Луцентис.

Цена на лекарственное средство

Цена на препарат начинается от 55 000 рублей.

Стоимость данного препарата довольно высока из-за такой же высокой эффективности и составляет:

  • в России (раствор для осуществления инъекций, шприц и 2 специальные иглы) – от 55 000 до 64 000 рублей,
  • в Украине такой же набор обойдется примерно от 16 500 до 19 200 гривен.

Отзывы о применении Луцентиса для глаз

В отзывах о лекарственном препарате Луцентис отмечается весьма оптимистическая нотка: 90 процентов пациентов после лечения сохранили зрение, причем у 70 процентов оно стало лучше прежнего. Больные отмечают и безболезненность процедуры введения.

Положительные отзывы оставляют также врачи-офтальмологи, отмечая высокий положительный эффект и безболезненность процедуры введения.

Единственным минусом пациенты считают высокую стоимость препарата, поскольку многие из них покупали препарат за свой счет.

Заключение

  1. Луцентис – лекарственное средство узкого круга действия, его используют для лечения влажной формы макулярной дегенерации, восстановления остроты зрения после диабетического отека макулы и для восстановления зрения после отека макулы из-за окклюзии вен сетчатки.

  2. Благодаря содержащемуся в составе лекарства такого активного действующего вещества как ранибзумаб, медикамент нормализует и восстанавливает структуру толщины сетчатки, устраняет не только последствия заболевания, но и причину, уменьшает отек макулы и площадь поражения, прекращает кровоизлияния и патологические разрастания сосудов глаз.

  3. Выпускается препарат в виде инъекций и используется для внутриглазного введения.
  4. Удобство применения данной инъекции в том, что в упаковке помимо самого раствора продается одноразовый шприц, фильтр, игла для забора лекарства и игла для введения самого раствора.

  5. В инструкции к препарату курс лечения определяется тремя инъекциями с перерывами между каждой не менее 1 месяца.
  6. Луцентис не рекомендуется использовать при одновременной терапии с другими лекарственными препаратами без назначения врача.
  7. Имеет множество побочных эффектов и противопоказаний.

  8. Имеет один аналог – Авастин, который имеет другое действующее вещество в своем составе, но применяется для лечения сходных заболеваний. Цена на Авастин несколько ниже.
  9. Хранить лекарство стоит при определенной температуре от 2 до 8 0C и нельзя замораживать.

Представляем вашему вниманию следующее видео:

Тест

Проверка остроты зрения

Данная проверка важна для людей, которые много времени проводят за компьютером

Тест

Проверка остроты зрения для детей

Данная проверка важна для детей, что бы снизить риск глазных заболеваний {loadposition vnytrnovost2} В американской Школе оптометрии Розенберга было проведено слепое тестирование. В нем сопоставили краткосрочные эффекты воздействия темного и молочного шоколада на остроту и контрастность… Часто после работы дома люди также устраиваются у компьютера, чтобы доделать то, что не успели сделать в течение дня или просто развлечься. Причины возникновения боли в глазах При долгой работе… Внешнее строение глаза человека Глаз состоит из следующих внешних частей: Веки. Слезный отдел. Глазное яблоко. Зрачок. Роговица. Склера. Веки Служат защитой для глаз от негативного влияния… Естественно, что человек ищет способы устранения такой неприятности, но прежде чем приступить к лечению, необходимо знать определенную причину, приводящую к кровоизлиянию конъюнктивы. Причины,… {loadposition vnytrnovost2} Сегодня учёные Медицинской школы Гарвардского университета готовят испытания имплантата нового типа: устройство будет установлено на самой черепной коробки, без вживления в головной… Для того, чтобы точно и быстро разобраться в способах быстрого возвращения глазам нормальной формы и размера нужно знать причины, вызывающие отекание всего глаза или век. Причины, приводящие к… {loadposition vnytrnovost2} Размер глаза Человеческое глазное яблоко обладает формой не правильного шара, как многие думают, а приплюснутой спереди назад сферы. Весит глаз около 7 г, а его диаметр одинаков у людей, не… Синяки под глазами у детей Родителям свойственно всегда тревожиться за здоровье своих малышей, не исключение составляют и появление синих кругов под глазами у чада. Такие жалобы практически… {loadposition vnytrnovost2} Правило трёх «двадцаток» Это очень простой принцип работы за компьютером. Каждые 20 минут нужно переводить своё внимание с экрана монитора на любой объект в 5-6 метрах от вас. Задержите на нём…

на новости от

Получайте первыми, новости от нашего портала

Посмотрите наш видео-блог

Источник: https://moezrenie.com/lechenie/inektsii/zachem-naznachayut-lutsentis.html

Возрастная макулярная дегенерация

Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного  препарата Луцентис (ранибизумаб) при влажной форме  возрастной макулярной дегенерации в медицинской  и социальной перспективах в условиях РФ

  • возрастная макулярная дегенерация
  • диагностика
  • лечение
  • профилактика

ВМД – возрастная макулярная дегенерация

ГА – географическая атрофия

МКБ 10 – Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра

НЭ – нейроэпителий

ОКТ – оптическая когерентная томография

ПЭ – пигментный эпителий

ПХВ – полиповидная хороидальная васкулопатия

РАП – ретинальная ангиоматозная пролиферация

ФАГ – флюоресцентная ангиография

ФДТ – фотодинамическая терапия

ХНВ – хориоидальная неоваскуляризация

AREDS – Age-Related Eye Disease Study

Термины и определения

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – хроническое прогрессирующее многофакторное заболевание, поражающее макулярную область сетчатки и являющееся основной причиной потери центрального зрения у пациентов старшей возрастной группы.

Геморрагическая отслойка пигментного эпителия (ПЭ) – клиническое проявление влажной ВМД, развивающееся вследствие нарушения целостности сосудов хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) и проявляющееся в виде скопления крови под ПЭ.

Географическая атрофия (ГА) ПЭ и хориокапилляров в макулярной области – зоны отсутствия ПЭ и хориокапилляров, вторичной атрофии фоторецепторов. Чаще развивается в исходе сухой ВМД, но может возникать и вследствие регресса ХНВ.

Друзы – скопления продуктов метаболизма клеток ПЭ, располагающиеся внеклеточно между внутренним слоем мембраны Бруха и базальной мембраной ПЭ.

В процессе заболевания друзы могут подвергаться различным трансформациям. Отмечается увеличение размера и количества твердых друз, появление мягких друз, слияние последних (сливные друзы).

Реже отмечаются кальцификация и спонтанный регресс друз.

Липидные (твёрдые) экссудаты – скопления липидов в слоях нейроэпителия (НЭ) вследствие повышенной проницаемости сосудов.

Неоваскулярная отслойка ПЭ – отслойка ПЭ вследствие наличия между ПЭ и мембраной Бруха фиброваскулярной ткани, соответствующей ХНВ, и/или жидкости из-за транссудативной активности ХНВ.

Отек нейроэпителия (НЭ) (макулярный отек) – межклеточное скопление жидкости в слоях НЭ, проявляющееся утолщением сетчатки.

Серозная отслойка НЭ – скопление жидкости под НЭ, возникающее вследствие нарушения наружного гематоретинального барьера.

Хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ) – рост новообразованных сосудов через дефекты мембраны Бруха под ПЭ или НЭ.

На наличие ХНВ могут указывать косвенные признаки: отёк НЭ, отслойка НЭ, неоваскулярная отслойка ПЭ, субретинальные и ретинальные геморрагии, отложения липидных (твердых) экссудатов.

Признаками активности ХНВ являются отек НЭ и/или отслойка НЭ и /или «свежие» геморрагии.

1.1 Определение

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – хроническое прогрессирующее многофакторное заболевание, поражающее макулярную область сетчатки и являющееся основной причиной потери центрального зрения у пациентов старшей возрастной группы.

ВМД может проявляться:

  • образованием друз;
  • изменениями в пигментном эпителии (ПЭ) сетчатки;
  • географической атрофией ПЭ и хориокапилляров в макулярной области;
  • развитием хориоидальной неоваскуоляризации.

1.2 Этиология и патогенез 

Этиология не определена. ВМД представляет собой хронический дегенеративный процесс в ПЭ, мембране Бруха и хориокапиллярном слое, при котором могут нарушаться метаболизм витамина А, синтез меланина, продукция базального и апикального экстрацеллюлярного матрикса, транспорт различных веществ между фоторецепторами и хориокапиллярами [15, 28].

 Учитывая постоянную высокую потребность сетчатки в кислороде, она очень чувствительна к повреждениям, связанным с процессами окисления, при которых в избытке образуются свободные радикалы.

Защитную роль при этом играет “жёлтый” макулярный пигмент, который абсорбирует коротковолновую часть синего света, участвуя таким образом в антиоксидантной защите макулы. оксикаротиноидов (лютеина и зеаксантина) в наружных слоях сетчатки с возрастом уменьшается. Клетки ПЭ накапливают липофусцин, считающийся маркёром старения.

Перекисное окисление липидов приводит к образованию больших молекулярных цепочек, которые не распознаются ферментами клеток ПЭ, не распадаются и накапливаются с возрастом, образуя друзы.

Кроме того, с возрастом увеличивается толщина мембраны Бруха, снижается её проницаемость для белков сыворотки крови и липидов (фосфолипидов и нейтральных жиров).

Увеличение липидных отложений снижает концентрацию факторов роста, необходимую для поддержания нормальной структуры хориокапилляров. Плотность хориокапиллярной сети снижается, ухудшается снабжение клеток ПЭ кислородом.

Такие изменения приводят к увеличению продукции факторов роста и матричных металлопротеиназ. Факторы роста способствуют неоангиогенезу, а металлопротеиназы вызывают появление дефектов в мембране Бруха.

Таким образом, ВМД начинается с “сухой” формы, то есть с изменений в ПЭ и с появления твёрдых друз. На более поздней стадии появляются мягкие друзы, затем они превращаются в сливные. Прогрессирующее поражение ПЭ сопровождается атрофическими изменениями в НЭ и хориокапиллярах, которые могут привести к формированию ГА.

В другом случае (или наряду с атрофией) в слое хориокапилляров могут возникать новообразованные сосуды – развивается «влажная» форма ВМД, также называемая экссудативной или неоваскулярной ВМД. При появлении дефектов в мембране Бруха ХНВ распространяется под ПЭ и нейросенсорную сетчатку.

Как правило, это сопровождается отёком сетчатки, скоплением жидкости в субретинальном пространстве, субретинальными кровоизлияниями и кровоизлияниями в ткань сетчатки. Иногда происходит прорыв кровоизлияния в стекловидное тело.

Конечный этап развития процесса – формирование субретинального фиброзного рубца в центральном отделе глазного дна и значительная утрата зрительных функций.

1.3 Эпидемиология

В экономически развитых странах ВМД является лидирующей причиной инвалидности по зрению среди населения старше 65 лет.

По результатам мета-анализа 39 популяционных исследований, охвативших 129 664 человека пяти этнических групп, в настоящее время в мире насчитывается приблизительно 64 миллиона пациентов с ВМД, к 2020 году ожидается 196 миллионов, к 2040 году – 288 миллионов [22]. Доказано, что развитие ВМД связано с возрастом [9, 27].

Частота встречаемости этого заболевания составляет от 21% в трудоспособном до 32% в пенсионном возрасте [1]. По данным исследования Beaver Dam Eye Study частота выявления ВМД после 10 лет наблюдения увеличивалась от 4,2% для людей в возрасте 43-54 лет до 46,2% среди людей старше 75 лет [9].

В ближайшем будущем увеличение населения возрастной группы старше 60 лет неизбежно вызовет увеличение распространенности ВМД в развитых странах. Все это заставляет рассматривать ВМД как значимую медико-социальную проблему [21,24, 27].

1.4 Кодирование по МКБ 10

Н 35.3 – Дегенерация макулы и заднего полюса

1.5 Классификация

  1. Отсутствие ВМД (категория 1 AREDS) — отсутствие изменений или небольшое количество мелких друз (диаметр

Источник: https://medi.ru/klinicheskie-rekomendatsii/vozrastnaya-makulyarnaya-degeneratsiya_14338/

Лечение влажной макулодистрофии сетчатки глаза

Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного  препарата Луцентис (ранибизумаб) при влажной форме  возрастной макулярной дегенерации в медицинской  и социальной перспективах в условиях РФ

«Вернуть и сохранить зрение с диагнозом “влажная макулодистрофия” невозможно», – говорят врачи.

Между тем, наш опыт показывает – бороться за свое зрение можно и нужно. Начиная с 2009 года уже несколько пациентов профессора Ковалёва с диагнозом «влажная макулодистрофия» постепенно отвоевали зрение со стадии не видения и вернулись к самостоятельной жизни.

Давайте познакомимся с одной историей болезни:

Когда прямые линии стали казаться волнистыми и начались трудности с чтением, Михаил Петрович просто списал это на давление. Но однажды он не смог узнать внука на улице. На приеме у офтальмолога прозвучал страшный диагноз влажная макулодистрофия сетчатки глаза (ВМД). Прогноз – полная потеря центрального зрения, лечения не существует.

Михаил Петрович аккуратно следовал рекомендациям врачей и одновременно применял лечение народными средствами.

Увы, морковь при влажной макулодистрофии силы не имеет. Ухудшение зрения при влажной форме ВМД и потеря центрального зрения происходят очень быстро. В центре растет серое пятно и со дня на день грозит стать черным.

Михаил Петрович –  военный в отставке. Он не собирался смиренно ждать инвалидности и жить в темноте.

О профессоре Ковалёве он узнал по сарафанному радио и на следующий день, в декабре 2013 года, в сопровождении водителя пришел на прием.

Диагноз – возрастная макулодистрофия (влажная форма) сетчатки обоих глаз, артифакия правого глаза, незрелая катаракта левого глаза. Острота зрения правого глаза — 0,05, левого — 0,07. Коррекция на обоих глазах невозможна.

После трех сеансов регенеративной терапии Михаил Петрович видит левым и правым глазом – 0,2 (не корректируется). Серое пятно стало гораздо меньше, поля зрения расширились. При обследовании глазного дна обнаружено существенное улучшение картины. Он читает, узнает близких, вновь сел за руль и ездит самостоятельно.

Что представляет из себя влажная форма возрастной макулярной дегенерации и почему она не лечится

Макулярная дегенерация проходит 3 этапа: сухая форма, влажная форма и рубцовая стадия. Официальная медицина не может предложить эффективного лечения ни одной из форм.

Сухая макулодистрофия сетчатки глаза начинается с нарушения работы пигментного эпителия в основании макулы – он атрофируется. Так макула перестает получать полноценное питание, начинает разрушаться.

Это проявляется растущим серым пятном перед одним или двумя глазами.

Заболевание неуклонно прогрессирует, и на каком-то этапе переходит в опасную, влажную форму. На этой стадии потеря зрения стремительно ускоряется. Счет идет на недели, и процесс заканчивается буквально в течение нескольких часов полной потерей центрального зрения.

Влажная форма ВМД характеризуется так называемой неоваскуляризацией, когда новые сосуды начинают прорастать непосредственно под макулой — там, где их быть не должно. Есть гипотеза, что так организм пытается компенсировать ухудшение питания и работы макулы.

Кровоизлияния смещают фоторецепторы, и человек начинает видеть прямые линии и предметы искривленными.

Один из признаков влажной макулодистрофии – кажущееся искривление прямых линий. Новые сосуды очень ломкие и часто провоцируют микро-кровоизлияния, которые расслаивают и смещают зрительные клетки. Возникающий оптический эффект искривляет и искажает форму предметов.

Эта стадия опасна по двум причинам.

С одной стороны, ненужная жидкость провоцирует отслоение сетчатки — одну из необратимых причин потери зрения.

С другой стороны, кровоизлияния заканчиваются образованием на их месте рубцовой ткани — второй причины потери зрения. Рубец – сродни пустыне. Глаз в зоне рубца никогда не сможет видеть вновь.

Все современные методы контроля макулодистрофии не могут сохранить зрение сколь-нибудь продолжительное время, тем более — восстановить его.

Одни воздействуют на симптомы или осложнения болезни, другие «стимулируют» видение. Но ни один из них не восстанавливает пигментный эпителий и зрительные клетки глаза. Процесс разрушения на фоне классического лечения лишь немного замедляется, и со временем возобновляется в полной мере.

В противовес существующим методам лечения, метод регенеративной терапии направлен на усиление естественных восстановительных процессов глаза.

Клеточный трансплантат, перенесенный в область макулы, восстанавливает структуры глаза (клетки пигментного эпителия и фоторецепторы) и подавляет патологический процесс – останавливает рост новых патологических сосудов и вызывает запустевание существующих. Достигнутые позитивные изменения, таким образом, надежно задерживают прогресс болезни на срок примерно около года.

Регенеративная терапия – единственный на сегодня метод, который ВОССТАНАВЛИВАЕТ СОБСТВЕННУЮ СТРУКТУРУ ГЛАЗА.

«Современная офтальмология достигла успехов в замене хрусталика глаза, стекловидного тела, пересадке роговицы. Но восстановить структуру сетчатки глаза и зрительного нерва классическая медицина не способна. Даже самые современные методы микрохирургии в принципе не способны воздействовать на эти нарушения.

В нашей клинике успешно практикуется лечение влажной формы макулодистрофии методом регенеративной терапии. Этот уникальный метод разработан и запатентован профессором Ковалёвым и основан на активации естественных механизмов восстановления структуры глаза.

По схожим векторам развития двигаются наши коллеги в Японии и Германии.

Эта методика позволяет возвращать зрение и поддерживать видение даже с атрофией зрительного нерва и дистрофией макулы, которые классическая медицина все еще относит к неизлечимым заболеваниям и лечить не умеет».

Лечение влажной (экссудативной) формы макулодистрофии: о чем молчат офтальмологи

Классическая медицина для лечения влажной макулодистрофии рекомендует препараты «Авастин» и «Луцентис». Препарат «Луцентис», например, назначается курсом из 3-х инъекций и вводится с интервалом строго в 1 месяц. Потом инъекции прекращают и следят за динамикой зрения.

Вне сомнения, «Луцентис» — революционный препарат.  Мы используем его в своей практике в качестве подготовительного этапа лечения, и у многих пациентов он действительно улучшает состояние сетчатки.

Но мало кто знает, что конгрессе офтальмологов по результатам клинических наблюдений принял рекомендованный порядок работы с препаратом: если 3 последовательные инъекции «Луцентис» не оказывают эффекта (а они действуют не на всех пациентов), препарат отменяют.

К сожалению, это лекарство используют для необоснованных спекуляций, и некоторые офтальмологи предлагают при снижении зрения «провести еще один курс лечения «Луцентисом». До многих пациентов не доводят и того факта, что «Луцентис» никак не воздействует на причины макулодистрофии: пигментный эпителий продолжает разрушаться, а человек — терять зрение.

Внушая необоснованную надежду на улучшение, использование такой моно схемы лечения лишает пациента шанса обратить свое внимание на другие эффективные средства для сохранения и восстановления зрения.

«Мне часто задают вопрос, можно ли приостановить развитие влажной макулодистрофии.

Можно. Причем приостановить на очень продолжительное время – на несколько лет и дольше.

Но нужно осознавать, что макулодистрофия – это хроническое, прогрессирующие заболевание. Мы не знаем причину разрушения пигментного эпителия, а, значит, не можем и «выключить» ее.

В процессе регенеративной терапии пациенты показывают значительное улучшение: они снова начинают видеть цвета и предметы, сами себя обслуживать. Но на 100% излечение рассчитывать нельзя.

При регулярном поддерживающем лечении у всех пациентов эффект терапии сохраняется, зрение не снижается и на протяжении многих лет показывает положительную динамику.

Если сравнивать метод с результатами известного Международного центра пигментного ретинита имени Камило Сьенфуэгос, Куба, и клиники Мулдашева в Уфе, регенеративная терапия показывает значительно более выраженный и продолжительный терапевтический эффект при полном отсутствии осложнений.

Ключевым фактором успеха регенеративной терапии в лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации является эффект запустевания и «схлопывания» патологических кровеносных сосудов. И всё это – без применения хирургии и лекарств.

Впрочем, влажная форма возрастной макулодистрофии – агрессивное заболевание с терапевтическим окном в 12 месяцев. Оно дает шанс только тем, кто начал лечение на ранних стадиях, до стадии «выпота» включительно.

Пациентам с отслойкой сетчатки и рубцовыми изменениями регенеративная терапия помочь уже не сможет.»

Как проходит лечение влажной формы возрастной макулярной дегенерации в «УникаМед»

Процедура регенеративной терапии представляет собой мини-инвазивную амбулаторную операцию с выпиской в тот же день.

Лечение возрастной макулодистрофии сетчатки потребует трёх процедур регенеративной терапии с интервалом в три месяца и показывает эффект уже после первого сеанса. Поддерживающее лечение назначается индивидуально. Обычно требуется одна процедура в год.

Перед процедурой мы проводим лабораторные исследования и МРТ.

Вторым этапом, за неделю до операции, в стекловидное тело вводится «Луцентис». Препарат блокирует гормон роста патологических сосудов, предотвращает новые кровоизлияния и уменьшает тем самым отек макулы.

Третий этап – сама процедура. Она занимает 10-12 часов. Утром профессор забирает костный мозг и направляет в лабораторию.

Группа клеточных биологов особым образом его обрабатывает и возвращает в операционную в виде готового клеточного трансплантанта. Во второй половине дня офтальмолог вводит трансплантант в проблемные области глаза.

Клетки трансплантанта выполнят роль индуктора – запустят процессы регенерации.

На следующий день после операции мы проводим постдиагностическую МРТ и назначаем дату очередного сеанса.

Высылайте выписку из истории болезни и результаты своих анализов на электронную почту farmmed-k@mail.ru. По результатам медицинского консилиума мы примем решение и о перспективах лечения и пригласим вас на прием. Уточнить детали вы можете по телефону клиники «УникаМед» в Москве – 7 (495) 215-18-19.

Источник: http://UnikaMed.ru/ils/lechenie-vlazhnoj-formy-makulodistrofii-setchatki-glaza.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.