Исследование эффективности препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом

Содержание

Хондропротекторы в лечении остеоартроза: новые рекомендации

Исследование эффективности препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом

В этой статье я расскажу про хондропротекторы и их место в лечении остеоартроза, а также про изменение современных научных рекомендаций по лечению этого заболевания.

Хондропротекторы (в дословном переводе — «хрящезащитники») — препараты, которые уменьшают воспаление в суставном хряще и замедляют его разрушение.

Они назначаются по 2 показаниям:

  • остеоартроз (на Западе это заболевание давно называется остеоартрит),
  • остеохондроз позвоночника (поражение соединений между позвонками — межпозвонковых дисков и суставов между остростками дужек позвонков). Эффект хондропротекторов при остеохондрозе обусловлен тем, что суставы между отростками соседних позвонков и межпозвонковые диски по строению и функциям похожи на суставной хрящ.

Действующие вещества

Действующие вещества хондропротекторов:

По химическому строению эти вещества относятся к гликозаминогликанам (протеогликанам), синтезируются хрящевыми клетками (хондроцитами), являются большими молекулами и состоят из полисахаридных цепочек в соединении с белками. Благодаря своей способности удерживать воду, гликозаминогликаны вместе с коллагеном обеспечивают упругость, растяжимость и эластичность хрящевой ткани.

Иногда к хондропротекторам относят гиалуроновую кислоту, которая также является гликозаминогликаном и применяется в виде уколов в полость сустава и внутримышечно.

Уже на ранних стадиях остеоартроза формирование полноценных комплексов нарушается, молекулы становятся более мелкими и короткими.

Установлено, что мелкие протеогликаны легче «выдавливаются» из хрящевой ткани и выходят за пределы суставной капсулы, где при генетической предрасположенности пациента становятся аутоантигенами — то есть иммунная система расценивает их как чужеродные антигены и атакует.

Аутоиммунное воспаление сильнее выражено при множественном поражении суставов. При этом в организме нарастает уровень антител к гиалуроновой кислоте и другим гликозаминогликанам.

В этом случае прием хондропротекторов будет создавать дополнительную антигенную нагрузку и тем самым ухудшать состояние суставов за счет стимуляции аутоиммунного воспаления. Было установлено, что высокий уровень антител к гликозаминогликанам достоверно ухудшает количество положительных результатов лечения хондропротекторами.

Описанный выше механизм возможного ухудшения состояния при лечении, а также низкая эффективность хондропротекторов в некоторых клинических исследованиях привели к пересмотру западных рекомендаций по их применению.

Механизм действия

В норме в хрящевой ткани процессы синтеза и распада уравновешены. При остеоартрозе преобладает разрушение хряща. Хондропротекторы могут лишь замедлить этот процесс.

Гликозаминогликаны содержатся во многих тканях организма (кожа, стенки сосудов, кости, связки, сухожилия и др.).

Если бы хондропротекторы действительно могли поворачивать вспять процессы разрушения хряща, то на фоне их приема у пациентов наблюдалось бы разрастание многих тканей.

Исследования влияния глюкозамина на хрящевую ткань in vitro («в стекле», т.е. в пробирке) показали:

  • происходит усиление синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов;
  • подавление активности ферментов, разрушающих хрящ.

Курсовой прием хондропротекторов уменьшал выраженность болевых ощущений и потребность в обезболивающих (парацетамол, диклофенак и др. НПВС), улучшал функцию суставов (по индексу Лекена). Пациенты хорошо переносят хондропротекторы и отмечают общее улучшение состояния здоровья на фоне их приема.

Краткий обзор цен на хондропротекторы: http://sustavzdorov.ru/raznoe/hondroprotektory-preparaty.html

В отличие от НПВС, хондропротекторы замедляют сужение суставной щели при остеоартрозе (например, хондроитин сульфат снизил эту скорость до 0.07 мм/год по сравнению с 0.26 мм/год без лечения согласно данным метаобзора клинических исследований с 1996 по 2007 годы).

Особенности действия

Хондропротекторы принимаются внутрь в виде таблеток и капсул длительными курсами по несколько месяцев (полгода и больше).

Действие наступает медленно:

  • первые признаки улучшения появляются через 3-4 недели приема,
  • максимальный эффект наблюдается через 3 месяца,
  • после завершения курса эффект сохраняется около 3 месяцев.

Глюкозамин сульфат эффективнее, чем глюкозамин гидрохлорид.

Хондроитин и глюкозамин дополняют друг друга, поэтому сочетание обоих препаратов считается более эффективным, чем монотерапия любым из них.

Глюкозамин не связывается с белками крови и поэтому не вытесняет другие лекарства из такой связи, а значит — лишен многих побочных эффектов.

В отношении сахарного диабета информация различается: есть сообщения об отсутствии влияния глюкозамина на уровень сахара крови, и есть — о возможности отрицательного эффекта на клетки поджелудочной железы.

Следовательно, при сахарном диабете безопаснее использовать только хондроитин.

Эффективность хондропротекторов выше на начальных стадиях остеоартроза (I-II стадии). На III стадии эффект минимален, потому что хряща осталось очень мало. На IV стадии принимать хондропротекторы бесполезно.

Изменение западных взглядов на хондропротекторы

Есть много исследователей, которые скептически относятся к хондропротекторам, отмечая низкий эффект от их применения и плохое качество проведенных клинических исследований. Также был выявлен аутоиммунный механизм, который может усиливать воспаление суставов на фоне приема хондропротекторов.

Изменение западных взглядов можно понять по изменению рекомендаций по лечению остеоартроза:

  • 2003 год, EULAR (European League Against Rheumatism): хондропротекторы показаны всем больным, они облегчают симптомы и тормозят развитие болезни.
  • 2007 год, EULAR: показаны всем больным, но они только облегчают симптомы.
  • 2008 год, OARSI (Osteoarthritis Research Society International): показаны только тем, у кого они дали эффект за 6 месяцев приема. Возможно, облегчают симптомы остеоартроза.
  • 2012 год, ACR (American College of Rheumatology): не рекомендуются при остеоартрозе и не облегчают симптоматику.

Тем не менее, пациенты во многих странах любят хондропротекторы и охотно их принимают (возможно, из-за агрессивной рекламы фармкомпаний), даже когда рекомендации поменялись. Нужны дополнительные международные контролируемые исследования, чтобы определить место этих препаратов в лечении остеоартроза.

Препараты хондропротекторов и способы их введения

Способы введения хондропротекторов:

  • внутрь (таблетки, капсулы, пакетики),
  • внутримышечно (ампулы),
  • наружно (гели, мази, кремы с концентрацией 5% и 8%). Применение наружных лекарственных форм малоэффективно из-за слабого проникновения хондропротекторов к суставам, однако может быть использовать при остеоартрозе мелких суставов (например, пальцев рук).

Перечень лекарственных препаратов на основе ХОНДРОИТИНА в России согласно сайту rlsnet.ru по уменьшению популярности:

  • Хондрогард: раствор по 0.1 г/мл в ампулах по 1 и 2 мл. Вводят внутримышечно через день курсом до 25-30 уколов.
  • Структум: капсулы по 250 и 500 мг. По 500 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.
  • Хондроитин-АКОС: капсулы по 250 мг и мазь наружная 5%.
  • Хондролон: ампулы по 100 мг для введения внутримышечно.
  • Хондроксид: таблетки по 250 мг, ампулы по 100 мг/мл, мазь наружная 5%.
  • Артрадол: ампулы по 100 мг.
  • Мукосат: раствор для введения внутримышечно по 100 мг/мл.
  • Хондроксид гель: гель наружный 5%.

Перечень лекарственных препаратов на основе ГЛЮКОЗАМИНА сульфата в России:

  • ДОНА: таблетки в оболочке 750 мг, пакетики 1.5 г для приготовления раствора для приема внутрь, ампулы по 200 мг/мл.
  • Глюкозамина сульфат 750: таблетки по 750 мг.
  • Хондроксид Максимум: крем наружный 8%.
  • Эльбона: ампулы по 200 мг/мл.

Комбинированные препараты (Глюкозамин + Хондроитина сульфат):

  • Терафлекс: капсулы (глюкозамин 500 мг и хондроитин 400 мг).
  • АРТРА: таблетки (глюкозамин 500 мг и хондроитин 500 мг).
  • КОНДРОнова: капсулы (глюкозамин 250 мг + хондроитин 200 мг), мазь наружная с 25 мг/г глюкозамина и 50 мг/г хондроитина.

Сочетание с Ибупрофеном (обезболивающий и противовоспалительный препарат из группы НПВС):

  • Терафлекс Адванс: капсулы (глюкозамин 250 мг + хондроитин 200 мг + ибупрофен 100 мг).

Похожие препараты

К группе хондропротекторов близки 3 препарата: гиалуроновая кислота, алфлутоп, румалон. Они описаны в отдельных статьях.

Выводы

Современные научные рекомендации позволяют назначать хондропротекторы пациентам с остеоартрозом, но сейчас от них не ждут большой пользы в лечении болезней суставов. Американские рекомендации по лечению остеоартроза вообще нацелены на борьбу с болью, и хондропротекторы там не фигурируют.

Что касается личного мнения автора сайта, то оно таково:

  1. если финансы позволяют, и раньше вы не принимали хондропротекторы, то попробуйте 4-6 месячный курс лечения любым препаратом (хондроитин, глюкозамин сульфат или их комбинацию). По результатам этого лечения сделайте собственные выводы о целесообразности их дальнейшего приема;
  2. если в больном суставе (суставах) наблюдает выраженное воспаление (боль, опухание, покраснение, скованность), то эффективнее начинать с сочетания хондропротекторов и других противовоспалительных веществ/БАД, которых сейчас известно много (подробнее);
  3. если вы раньше принимали хондропротекторы не менее 4-6 месяцев и не заметили положительного эффекта, переходите на другие препараты или БАД для суставов (подробнее).

Вероятно, в перспективе при диагностике остеоартроза дополнительно будут определять уровень антител к гликозаминогликанам. При низком уровне хондропротекторы будут назначать, при высоком — нет. Но это лишь мое предположение.

Читайте далее:

Материал был полезен? Поделитесь ссылкой:

Источник: http://www.HappyDoctor.ru/info/1931

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты и хондроитин сульфата при остеоартрите

Исследование эффективности препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом

  Остеоартрит (ОА) — это самая распространенная форма поражения суставов, занимающая лидирующие позиции среди всех болезней костно-мышечной системы. В последнее время активно обсуждается эффективность внутрисуставного введения различных лекарственных средств, особенно с учетом новых методов локального лечения ОА

doclvs: заказать рекламу; заказать статью; создать конференцию; создать свой блог

  В последние годы отмечается существенное увеличение заболеваемости ОА практически во всех странах мира, включая Россию.

  Например, эпидемиологическое исследование, проведенное Институтом ревматологии в 1988 году, выявило ОА у 6,4% населения старше 18 лет, а в 2011 году результаты исследования показали, что в России ОА коленных и/или тазобедренных суставов страдает 13% населения.

  При этом ОА является одной из основных причин хронической боли и инвалидности, особенно у пожилых людей. Лечение ОА направлено прежде всего на уменьшение боли, улучшение функционального состояния суставов.

  Существующие многочисленные рекомендации по лечению ОА нередко содержат противоречивые данные, но все они, и зарубежные, и российские, едины в одном: лечение ОА основано на использовании комплекса нефармакологических, фармакологических и хирургических методов.

  Немедикаментозные методы лечения, особенно:

  • контроль массы тела,
  • лечебная физкультура,
  • применение ортопедических приспособлений,
  • физиотерапия,

  имеют хорошую доказательную базу, однако до сих пор нет единого мнения по симптоматической эффективности и особенно структурно-модифицирующему действию лекарственных средств.

  Это относится в основном к симптоматическим, медленно действующим препаратам (SYSADOA), хотя пероральные их формы в последних рекомендациях ESCEO показаны в качестве первой линии терапии ОА. В последнее время активно обсуждается эффективность внутрисуставного (в/с) введения различных лекарственных средств, особенно с учетом новых методов локального лечения ОА.

Внутрисуставное лечение артроза

  Внутрисуставное лечение ОА имеет ряд преимуществ перед системным, включая безопасность, особенно в условиях коморбидности, увеличение биодоступности, приводящее к использованию более низких доз препаратов, эффект плацебо.

  Помимо этого, для некоторых локальных лекарственных средств стали известны новые механизмы действия, прямо направленные на отдельные звенья патофизиологии ОА. Кроме того, доставка лекарства непосредственно в сустав вызывает меньшее системное воздействие и более редкие нежелательные реакции.

  С 2000 года применение в/с инъекций гиалуроновой кислоты (ГК) для лечения ОА рекомендовано Американским ревматологическим колледжем, а с 2003 года — Европейской антиревматической лигой.

  Целесообразность данного метода связана с тем, что при ОА средний молекулярный вес и концентрация ГК уменьшаются, вследствие чего ухудшаются механические свойства сустава, поэтому в/с введение ГК улучшает амортизационные и реологические свойства синовиальной жидкости и защиту сустава.

Гиалуроновая кислота – свойства

  • ГК обладает также хондропротективными свойствами: снижает апоптоз хондроцитов, одновременно увеличивая их пролиферацию, связываясь с рецептором CD44, ингибирует экспрессию IL-1β, что приводит к снижению количества матриксных металлопротеиназ (ММП), препятствуя их катаболической активности в суставном хряще.
  • ГК способствует уменьшению активности болевых рецепторов в суставе; блокированию IL-1 — индуцированного синтеза простагландина Е2 и высвобождению арахидоновой кислоты из синовиоцитов; ингибированию хемотаксиса лейкоцитов в синовиальной жидкости и способности их к фагоцитозу.
  • Кроме того, ГК оказывает протективное действие на процессы биосинтеза в хондроцитах и стимулирует синтез эндогенной ГК (с последним, по-видимому, связано длительное последействие препарата).

  Тем не менее клинические исследования, систематические обзоры и мета-анализы часто содержат противоречивые данные относительно эффективности ГК.

  Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты улучшает амортизационные и реологические свойства синовиальной жидкости и защиту сустава. ГК обладает хондропротективными свойствами, способствует уменьшению активности болевых рецепторов в суставе

  Позже ESCEO (Европейское общество по клиническим и экономическим аспектам остеопороза и остеоартрита) продемонстрировало эффективность и безопасность терапии ГК, подтвержденные в различных крупных исследованиях с высоким уровнем доказательности.

В систематическом обзоре метаанализов, сравнивших в/с введение ГК с другими в/с препаратами и пероральными НПВП, показано, что ГК уменьшает боль, улучшает функцию суставов в течение 26 недель после инъекции и обладает хорошим профилем безопасности при ОА коленных суставов.

  Самый высокий эффект по боли в сравнении с другими методами лечения, включая НПВП, был получен в недавно проведенном мета-анализе Bannuru с coавт., охватившем 33 243 пациента (137 исследований), которые оценили размер эффекта по боли для ГК в 0,63 (95% CI 0,39–0,88), и это оказалось по анальгетическому действию даже выше НПВП.

  Эти убедительные результаты получены благодаря различиям в методологии с другими мета-анализами: посредством сравнения с пероральными препаратами этот мета-анализ позволил оценить величину эффекта в/с вводимого плацебо.

  Оказалось, что в/с введение обладает более высоким эффектом плацебо по сравнению с пероральным по влиянию на боль. Следует отметить, что действие ГК на скованность и функцию сустава было менее значимым, хотя и достоверно лучше, чем в/с плацебо.

  Подобно этому значимые различия по эффекту между в/с и пероральным плацебо получены в другом мета-анализе.

Помимо позитивного влияния на боль, эффект плацебо играет определенную роль в настроении и психологии пациентов с хроническими болевыми состояниями, поэтому его можно рассматривать в качестве полезного неврологического феномена для клинического использования, особенно в свете изменяющихся знаний о том, что сам по себе эффект плацебо может быть признан как способ лечения ОА.

  Изучив эффективность в/с ГК, Cochrane Collaboration заключили, что по сравнению с системными интервенциями существует достаточно доказательств для использования ГК в лечении ОА коленных суставов.

  Наш опыт применения в/с ГК, состоящий из 3-х еженедельных инъекций, а мы использовали Гиалуром, представляющий собой 1,5% раствор гиалуроната натрия с молекулярной массой порядка 2 400 000 Da, показал, что препарат обладает значимым симптоматическим эффектом: уменьшает боль, скованность и улучшает функциональные показатели при хорошей переносимости и приверженности пациентов к проводимому лечению.

  При лечении ОА используются вязкоэластичные свойства в/с ГК.

  Однако главная цель лечения — замедление дегенерации хряща, и, хотя теперь уже известны некоторые механизмы действия ГК, делаются попытки усилить это действие, особенно в плане хондропротекции, добавлением хондроитин сульфата (ХС).

Хондроитин сульфат

  ХС представляет собой большую молекулу гликозаминогликана с молекулярной массой 14 000 Da, которая обладает способностью стимулировать восстановительные процессы в хряще и поддерживать вязкость синовиальной жидкости.

  • ХС вызывает увеличение содержания рибонуклеиновой кислоты (РНК) в хондроцитах, коррелирующее с повышением синтеза протеогликанов и коллагена, и ингибирует активность лейкоцитарной эластазы.
  • ХС способен подавлять ИЛ-1 стимулированный синтез простагландинов синовиальными фибробластами, отменять ИЛ-1 зависимую ингибицию синтеза гиалуроновой кислоты, ингибировать ИЛ-1 зависимый синтез коллагеназы и активность агреканазы и подавлять NO-индуцированный апоптоз хондроцитов.
  • ХС увеличивает продукцию ГК синовиальными клетками, поддерживая вязкость синовиальной жидкости. Симптоматический эффект ХС доказан в контролируемых исследованиях при ОА суставов кистей, коленных и тазобедренных суставов.

  Наиболее популярный препарат ХС, применяемый для лечения ОА в России, — структум.

  Анализ динамики ОА за год после окончания лечения структумом показал, что терапия в течение даже относительно короткого периода времени способствовала в дальнейшем снижению частоты обострений заболевания, а следовательно, госпитализаций и обращений больных в поликлиники, что, безусловно, имеет важное значение с точки зрения улучшения качества жизни больных ОА.

  Последний сетевой мета-анализ сравнения ХС с плацебо, НПВП, в сочетании и без глюкозамина продемонстрировал достаточно веские преимущества препарата при высокой его безопасности и при коротких курсах лечения, и при длительном использовании ХС. А недавно проведенное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование ХС и целекоксиба при ОА коленных суставов еще раз подтвердило симптоматический эффект ХС.

  Относительно недавно появились парентеральные формы ХС для внутримышечного и внутрисуставного введения (препарат Хондрогард).

  Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности двух этих форм у пациентов с ОА коленных суставов продемонстрировало превосходство комбинированного (внутрисуставное и внутримышечное) над внутримышечным введением по влиянию на боль при высокой безопасности.

  В ряде недавно проведенных зарубежных исследований было показано, что использование комбинации хондроитина сульфата и гиалуроновой кислоты значимо снижает боль, скованность в суставе и улучшает функциональную способность.

Заключение

  Таким образом, локальное в/с введение лекарственных средств, например гиалуроновой кислоты в виде монопрепаратов или в комбинации с другими субстанциями, должно занимать достойное место в лечении ОА, особенно потому, что уменьшает системное воздействие лекарств, что может быть уместным при тяжелой коморбидности, пожилом возрасте больных и при любой длительно проводимой терапии.

В статье обсуждаются возможности применения гиалуроновой кислоты при остеоартрозе….

Подробнее…

doclvs.ru

Остались вопросы?
Нужен совет врача?
Врачи всех специальностей ответят на беспокоящие Вас вопросы! бесплатно!

Внимание! информация на сайте не является медицинским диагнозом, или руководством к действию и предназначена только для ознакомления.

Источник: http://doclvs.ru/medpop6/gialuron.php

Опыт применения нового европейского хондропротектора у пациентов с остеоартрозом 1–2 стадии в общеврачебной практике

Исследование эффективности препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом

Остеоартроз (ОА) представляет собой гетерогенную группу заболеваний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими, клиническими проявлениями и исходом [1].

Поражение хряща, субхондральной кости, синовиальной оболочки, капсулы, связок и периартикулярных мышц является основой данной патологии [2].

В англоязычной литературе обычно используется название заболевания «остеоартрит» (osteoarthritis), которое подчеркивает роль воспаления в развитии заболевания [3].

ОА является наиболее частым заболеванием суставов. На долю ОА приходится 60–70% всех заболеваний суставов, артрозом болеют 10–20% населения [4]. При этом доля пациентов с ОА неуклонно растет, предполагается, что к 2020 г.

ОА станет четвертой причиной инвалидности [5]. ОА представляет серьезную социально-экономическую проблему, так как значительно ухудшает качество жизни больных.

ОА является одной из основных причин прежде­временной потери трудоспособности, уступая в этом только ишемической болезни сердца.

https://www.youtube.com/watch?v=_N7u-hlC2Nw

При ОА происходит нарушение устойчивости суставного хряща к механической нагрузке. Баланс обмена хрящевой ткани смещается в сторону усиления катаболических процессов.

Изменения суставного хряща способствуют ухудшению его биомеханических свойств, что отрицательно влияет на подлежащую костную ткань, вызывая нарушение обменных процессов, повышение внутрикостного давления, развитие субхондрального склероза и остеофитоза.

С деполимеризацией гиалуроновой кислоты (ГК) связывают ухудшение вязко-эластических свойств синовиальной жидкости при ОА [6].

Согласно современной классификации препаратов, используемых в лечении ОА [7], их подразделяют на следующие группы:

1) симптом-модифицирующие препараты быстрого действия (НПВС, ацетаминофен, опиоидные анальгетики, кортикостероиды, миорелаксанты и др.). Эти препараты купируют основные клинические симптомы, такие как боль и воспаление;
2) структурно-модифицирующие препараты замедленного действия, или хондропротекторы.

Эти препараты обладают хондромодифицирующим действием. Они способны оказывать влияние на воспаление и метаболические процессы в хрящевой ткани и, таким образом, — предупреждать деградацию суставного хряща.

Среди структурно-модифици­рую­щих препаратов, применяемых для лечения ОА, наибольшая доказательная база имеется для хондроитина сульфата (ХС) и глюкозамина сульфата, уровень доказательности 1А [8].

Другим веществом с доказанным хондропротективным действием является ГК. Она играет ряд ключевых ролей в трофике хряща и, улучшая свойства синовиальной жидкости, облегчает скольжение суставных поверхностей [1, 9].

Также известно, что прием коллагена II типа увеличивает подвижность суставов, уменьшает выраженность болевого синдрома у больных остеоартритом [10].

В связи с этим представляется интересным изучить эффективность хондропротекторных препаратов, содержащих в своем составе коллаген II, хондроитин, глюкозамин и ГК при ОА различной локализации на начальных стадиях заболевания. Такой препарат недавно появился на российском фармацевтическом рынке и называется Флексиново.

Флексиново — хондропротектор европейского производства, который содержит комбинацию структурно-модифицирующих компонентов замедленного действия, чья эффективность подтверждена с позиций доказательной медицины.

Действующие вещества (мг): гидролизованный коллаген II типа — 300,0; хондроитина сульфат (в том числе 200 мг из акулы) — 240,0; глюкозамина сульфат из рако­образных (D-glucosamine sulfate 2 KCl) — 105,0; L-аскорбиновая кислота (витамин С) — 40,0; гиалуроновая кислота (Nutrihyl) — 24,0; экстракт корня имбиря (Zingiber officinalis) — 10,0.

Задачи исследования

1) Оценить эффективность лечения остеоартроза различной локализации I–II стадии хондропротектором Флексиново.
2) Оценить безопасность и переносимость терапии Флексиново у больных остеоартрозом различной локализации I–II стадии.

Целью данного исследования было изучение возможностей терапии хондропротекторами пациентов, страдающих остеоартрозом различной локализации I–II стадии.

Материал и методы

В исследование были включены 358 больных ОА различной локализации I–II стадии.

Критерии включения:

1) наличие одного из следующих симптомов:

  • боль и крепитация в коленных суставах;
  • утренняя скованность ≤ 30 мин;

2) наличие болевого синдрома, требующего медикаментозной терапии (40 мм и более по визуальной аналоговой шкале (ВАШ));

3) длительность суставного синдрома не более 10 лет.

Критерии исключения:

  • высокая воспалительная активность;
  • достоверные признаки иного ревматического заболевания;
  • наличие язвы слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • тяжелая сопутствующая патология.

С учетом вышеизложенных критериев в исследование включено 358 пациентов. Из них ОА коленных суставов имели 210 (59%) больных, полиостеоартроз — 97 (27%) больных и ОА тазобедренных суставов — 51 (14%) пациент (рис. 1).

Средний возраст пациентов составил 54,5 ± 2,02 года. Длительность заболевания была в среднем 6,7 ± 1,24 года.

Диагноз ОА устанавливался согласно критериям Альтмана (1991 г.). Для определения рентгенологической стадии артроза использовали классификацию Келлгрена и Лоурсена (1957 г.).

Все 358 больных получили комплексную терапию, включающую cимптом-модифицирующие препараты быстрого действия (парацетамол/НПВС).

В качестве cтруктурно-модифицирующего препарата замедленного действия пациенты получали Флексиново по 1 таблетке в день на протяжении 3 месяцев.

Эффективность терапии оценивалась по динамике боли в суставах по ВАШ, функциональному индексу тяжести Лекена на протяжении 3 месяцев. Дополнительно оценивалось количество пациентов, полностью отказавшихся от приема обезболивающих препаратов.

Результаты исследования

Начиная с 1-го месяца лечения больные всех трех групп стали отмечать уменьшение боли и других клинических признаков заболевания, но достоверно более значимые изменения показателей наблюдались в 1-й группе.

При анализе полученных результатов лечения в группе больных c ОА коленных суставов, получавших Флексиново по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 3 месяцев, отмечается уменьшение боли при движении по ВАШ к 3-му месяцу наблюдения с 7,44 ± 1,51 до 3,3 ± 0,96. В этой же группе наблюдалось значительное уменьшение боли в покое по ВАШ с 3,44 ± 0,74 до 1,12 ± 0,31. Функциональный индекс Лекена в этой группе пациентов уменьшился с 6, 6 ± 1,19 до 4,35 ± 0,49.

Во 2-й группе больных с полиостео­артозом также отмечалась положительная динамика: уменьшение боли при движении по ВАШ с 7,52 ± 3,7 до 3,7 ± 0,96 к 3-му месяцу наблюдений. В покое боль во 2-й группе уменьшилась с 3,37 ± 0,81 до 1,41 ± 0,54. Функциональный индекс Лекена в этой группе пациентов уменьшился с 6,5 ± 1,36 до 4,5 ± 0,51.

В 3-й группе больных с ОА тазобедренных суставов индекс боли при движении уменьшился с 8,6 ± 1,37 до 4,24 ± 0,98, а индекс боли в покое с 3,44 ± 0,72 до 2,5 ± 0,81 к 3-му месяцу наблюдения. При этом функциональный индекс Лекена также уменьшился с 6,8 ± 1,23 до 5,3 ± 0,81.

Таким образом, во всех трех группах через 3 месяца лечения наблюдалось значительное снижение индекса боли по ВАШ при движении (рис. 2) и в покое (рис. 3).

Индекс Лекена после трех недель приема Флексиново уменьшился во всех трех группах, однако наиболее значимое снижение этого показателя было отмечено в группе ОА коленных суставов (рис. 4).

Флексиново позволил уменьшить или полностью отменить прием традиционных анальгетиков у пациентов всех трех групп.

Через 3 месяца после начала терапии 23% пациентов принимали анальгетики по требованию, а 77% пациентов полностью отказались от приема обез­боливающих препаратов (рис. 5).

Препарат переносился хорошо. Пациенты продемонстрировали высокую приверженность к терапии. Побочных эффектов при приеме Флексиново выявлено не было.

Выводы

  1. Применение Флексиново по 1 таблетке 1 раз в день в течение 3 месяцев в комплексной терапии пациентов с ОА коленных суставов, ОА тазобедренных суставов и полиостеоартозе уменьшает выраженность болей, потребность в обезболивающих препаратах. Повышает функциональную активность и качество жизни больных.

  2. Флексиново хорошо переносится. Применение Флексиново по 1 таблетке 1 раз в день в течение трех месяцев является безопасным в плане развития побочных эффектов.

Таким образом, полученные данные подтверждают эффективность Флексиново в комплексной терапии ОА крупных суставов и целесообразность его применения в общеврачебной практике.

Литература

  1. Ревматология: национальное руководство / Под ред. Е. Л. Насонова, В. А. Насоновой. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. С. 573–588.
  2. Peat G., McCarney R., Croft P. Knee pain and osteoarthritis in older adults: a review of community burden and current use of primary health care // Ann Rheum Dis. 2001; 60; 91–97.
  3. Хитров Н. А. Многоликость и коморбидность остеоартроза: пути лечения // Медицинский совет. 2014. № 10. С. 3–6.
  4. Светлова М. С. Подходы к лечению остеоартроза коленных суставах на ранних стадиях заболевания // Медицинский совет. 2012. № 2. С. 3–9.
  5. Галушко Е. А., Большакова Т. Ю., Виноградова И. Б. и др. Структура ревматических заболеваний среди взрослого населения России по данным эпидемиологического исследования // Науч.-практич. ревмат. 2009; 1: 11–17.
  6. Ананьева Л. П. Симптоматическая терапия боли при ревматических заболеваниях // Consilium medicum. 2002. Т. 4. № 8. С. 416–425.
  7. Чичасова Н. В. Лечение боли у больных остеоартрозом различной локализации // Лечащий Врач. 2014. № 7. С. 2–7.
  8. Jordan K. M., Arden N. K., Doherty M. EULAR recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: report of a task force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT) // Ann Rheum Dis. 2003; 62: 1145–1155.
  9. Лучихина Л. В. Артроз. Ранняя диагностика и патогенетическая терапия. М.: Медицинская энциклопедия. 2001. 139 с.
  10. Trentham D. E., Dynesius-Trentham R. A., Orav E. J. et al. Full text of Harvard study effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis // Science. 1993. Vol. 261. P. 1727–1730.

Т. Н. Каргаева, кандидат медицинских наук

ГБУЗ ГП № 218, Москва

kargaevatn@mail.ru

Опыт применения нового европейского хондропротектора  у пациентов с остеоартрозом 1-2 стадии в общеврачебной практике/ Т. Н. Каргаева Для цитирования:  Лечащий врач № 7/2018; Номера страниц в выпуске: 46-49

боль, воспаление, заболевания суставов, поражение хряща

Источник: https://www.lvrach.ru/2018/07/15437031/

Исследование эффективности действия препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с переломами различной локализации

Исследование эффективности препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом

Представлены результаты применения препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у 200 пациентов с переломами различных сегментов конечностей.

Введение препарата Хондрогард осуществлялось внутримышечно в дозе 1 мл (100 мг) через день (первые 3 инъекции), четвертая и последующие инъекции по 2 мл (200 мг) также через день. В течение периода наблюдения, который составил 36 дней, всем пациентам было выполнено 18 инъекций препарата.

В результате проведенного исследования выявлена клиническая эффективность Хондрогарда в лечении пациентов с переломами различной локализации.

Введение

Проблема лечения переломов длинных костей конечностей по-прежнему является одной из актуальных в современной травматологии и ортопедии, что обусловлено возрастающей тяжестью и множественным характером повреждений, длительностью лечения и высоким процентом неудовлетворительных исходов [6, 9, 10]. Частота выхода на инвалидность при последствиях повреждений опорнодвигательного аппарата вследствие несращения и формирования ложных суставов достаточно высока [2, 7]. Основные трудности в лечении переломов связаны с тем, что процессы консолидации, а также последующее восстановление функции поврежденных конечностей протекают медленно, нередко сопровождаются посттравматической инфекцией, формированием дефектов и деформаций костей, требующих длительного лечения с использованием сложного комплекса оперативных вмешательств [1, 8].

Для получения положительных результатов и окончательной консолидации различных по виду и локализации переломов костей конечностей большое значение приобретают процессы репаративной регенерации костной ткани, происходящие в несколько стадий: катаболизм тканевых структур, дифференцирование и пролиферация клеточных элементов, образование сосудов, образование и дифференцирование тканевых структур, минерализация и перестройка первичного регенерата и реституция кости с возмещением дефекта идентичной тканью. При неполной репаративной регенерации (субституции) дефект заполняется плотной волокнистой соединительной тканью – рубцом [3].

Нарушение репаративной регенерации костей является одним из признаков сложного патологического симптомокомплекса, отражающего ряд физиологических и морфологических изменений в тканях.

Наиболее частой местной причиной развития замедленной консолидаци, несросшегося перелома или ложного сустава считается недостаточно прочная (нестабильная) фиксация костных отломков как при консервативном, так и при хирургическом лечении.

Среди системных или общих факторов, способных нарушить нормальное течение репаративного остеогенеза, необходимо выделить возрастной фактор, гормональный дисбаланс, тяжелые соматические заболевания и т.д. [4, 5].

В многочисленных исследованиях доказано, что хирургическая стабилизация отломков обеспечивает оптимальные условия для консолидации переломов.

Создание высокотехнологичных методик чрескостного, накостного и внутрикостного остеосинтеза значительно расширило возможности хирургических способов лечения пострадавших с переломами длинных костей конечностей.

Однако, несмотря на успехи оперативной травматологии и ортопедии, встречаются неудовлетворительные функциональные результаты лечения, обусловленные замедленной консолидацией вследствие нарушения процессов остеогенеза. В результате длительной иммобилизации возникают необратимые функциональные нарушения.

По данным различных авторов, нарушения процессов консолидации при лечении повреждений костной системы встречаются в 7,8–31,0% случаев [1]. Использование костных трансплантатов для стимуляции остеогенеза и замещения дефектов нередко заканчивается их лизисом без перестройки и формирования полноценного регенерата.

С целью уменьшения неблагоприятных исходов при лечении переломов конечностей разработана и представлена методика оптимизации костного сращения путем парентерального введения хондроитин сульфата (Хондрогарда).

Использование препарата в условиях стабильного фиксации длинных трубчатых костей приводит к улучшению кровоснабжения костной ткани в зоне перелома, что способствует адекватному образованию костной мозоли и в целом значительно сокращает сроки лечения и реабилитации больных.

Цель исследования

Оценка эффективности препарата Хондрогард – раствора для внутримышечного введения больным с переломами длинных костей конечностей в условиях стабильной внешней фиксации.

Материал и методы

В исследование были включены 200 пациентов с закрытыми переломами костей различной локализации, из них 92 (46%) мужчины и 108 (54%) женщин.

Период исследования составил 5 недель (36 дней). Пациенты получали препарат согласно инструкции по медицинскому применению препарата.

На период введения препарата для каждого пациента было запланировано 4 приема лечащего врача (V1 – 0-йдень,V2–14-й,V3–28-й,V4– 36-й день) для проведения исследования, наблюдения, контроля образования костной мозоли, контроля появления аллергических реакций. Рентгенограмма производилась на 0-й, 14-й и 36-й днях исследования.

Критерии включения в программу исследования:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет включительно.
  2. Способность пациента к адекватному выполнению указаний врача.
  3. Установленный и документально подтвержденный диагноз: закрытый перелом кости по данным физикального и инструментального методов обследования (рентгенография кости в двух проекциях, табл. 1).
  4. Отрицательный тест на беременность у женщин детородного возраста.
  5. Согласие придерживаться барьерных методов контрацепции во время исследования и в течение 2 месяцев после завершения исследования.

Критерии невключения в программу исследования:

  1. Опухолевое, инфекционновоспалительное или иное заболевание кости, требующее специального лечения.
  2. Любые заболевания, сопровождающиеся чувствительными и двигательными расстройствами, способные имитировать симптомы закрытого перелома.
  3. Онкологические заболевания.
  4. Заболевания желудочно-кишечного тракта.
  5. Сахарный диабет 1 типа.
  6. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  7. Наличие любых психических заболеваний с необходимостью приема транквилизаторов, нейролептиков и/или антидепрессантов в ходе настоящего исследования.
  8. Беременность и кормление грудью.
  9. Препятствия или невозможность введения исследуемого препарата в виде внутримышечных инъекций.
  10. ВИЧ-инфекция.

Результаты исследования

В ходе исследования установлена хорошая переносимость препарата Хондрогард. Неблагоприятных реакций как общих, так и местных (в местах инъекций), отмечено не было.

Критериями эффективности препарата в лечении перелома были отсутствие боли, изменение интенсивности боли в области перелома, рентгенологические признаки консолидации. Критерии эффективности включали скорость и частоту формирования костной мозоли, что подтверждается клиническими и рентгенологическими наблюдениями.

Во всех возрастных группах отмечалось снижение болевого синдрома в период восстановления движений в ранее фиксированном суставе, уменьшение периода реабилитации, повышение эффективности курса лечебной физкультуры и физиотерапевтического лечения.

По данным рентгенологического обследования, у всех пациентов, принимавших участие в исследовании, к 36-му дню или в конце 5-й недели отмечено появление первичной костной мозоли (табл. 2).
Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.