Клопидогрел в лечении заболеваний сердечно–сосудистой системы

Содержание

КЛОПИДОГРЕЛ

Клопидогрел в лечении заболеваний сердечно–сосудистой  системы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
клопидогрела гидросульфит97.875 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный – 27 мг, лактоза безводная (сахар молочный безводный) – 63.125 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) – 8 мг, магния стеарат – 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 3 мг.

Состав оболочки: опадрай II розовый – 9 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 2.52 мг, лактозы моногидрат – 3.6 мг, титана диоксид – 2.0484 мг, триацетин – 0.72 мг, краситель красный очаровательный – 0.108 мг, краситель индигокармин – 0.0036 мг).

7 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.15 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.15 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.15 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.30 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

30 шт.

– упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронародилатирующее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами тромбоцитов и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Подавление агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема препарата (40% ингибирование) в начальной дозе 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного применения в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

При наличии атеросклеротического поражения сосудов препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Клопидогрел быстро всасывается после многократного применения внутрь в дозе 75 мг/сут. Биодоступность высокая, однако Cmax исходного вещества в плазме низкая и уже через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Тmах основного метаболита после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч (Сmах – около 3 мг/л).

Связывание с белками плазмы крови – 98-94%.

Метаболизм и выведение

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит – неактивное производное карбоксиловой кислоты.

Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% с калом в течение 120 ч после введения. T1/2 основного метаболита после однократного и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов – 50%.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Концентрация основного метаболита в плазме после приема препарата в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с пациентами с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми добровольцами.

Показания

Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.

Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:

— без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

— с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Противопоказания

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— активное кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние);

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности средней степени; хронической почечной недостаточности; патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч.

травма, хирургические вмешательства); одновременном применении АСК, варфарина, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа; наследственном снижении активности изофермента CYP2C19.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и пациентам пожилого возраста клопидогрел назначают по 75 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать с 1-го дня по 35-й день после инфаркта миокарда, от 7 дней до 6 мес после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг 1 раз/сут (с АСК – 75-325 мг/сут). Поскольку применение АСК в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения – до 1 года.

При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) назначают по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).

У пациентов с генетически обусловленным снижением активности изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

У пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом следует проводить без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после развития симптомов и продолжать не меньше 4 недель.

Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени ограничен.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/clopidogrel/

Клопидогрель

Клопидогрел в лечении заболеваний сердечно–сосудистой  системы

Клопидогрель является антиагрегантным лекарственным препаратом, т.е. он препятствует процессу агрегации тромбоцитов. Агрегация тромбоцитов – это так называемое склеивание клеток между собой, данный процесс представляет собой начальный этап образования тромбов.

Таблетки Клопидогреля противодействуют наступлению данного процесса, уже по истечению двух часов после их приема в дозировке 400 мг можно наблюдать до 40% ингибирования, а через четыре-семь дней применения процесс ингибирования агрегации достигает 60%, но только в случае ежедневного приема препарата в дозировке от 50 до 100 мг. Применение Клопидогреля назначают после ишемического инсульта, инфаркта миокарда, при лечении острого коронарного синдрома с и без поднятия сегмента ST в составе комплексного лечения вместе с ацетилсалициловой кислотой, еще Клопидогрель может применяться с целью лечения заболевания периферических артерий.

Таблетки Клопидогрель

Лекарственный препарат Клопидогрель подавляет процесс склеивания тромбоцитов, благодаря чему не происходит процесс образования тромбов. Поэтому препарат применяется пациентами, которые перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, лекарственное средство применяется в качестве профилактики.

Клопидогрель выпускается в виде таблеток, одна таблетка препарата содержит в себе 75 мг активного компонента, также в состав входят дополнительные компоненты (лактоза, крахмал, макрогол, титана диоксид и пр.).

Препарат производится российской фирмой Канонфарма и Северная Звезда, также в аптеках можно встретить таблетки Клопидогрель от израильской фирмы Тева, а также венгерского производителя Гедеон Рихтер. Лекарственный препарат принимается перорально, то есть запивается необходимым количеством жидкости.

В зависимости от заболевания, при котором используется данный препарат, назначается тот или иной курс лечения.

Клопидогрель: аналоги

Антиагрегантный препарат Клопидогрель имеет аналоги по активному веществу: Плавикс, Лопирел, Плагрил, Агрегаль, Клопидекс, Кардогрель, Зилт и пр.

На данный момент в аптеках можно найти большой выбор препаратов, действующим компонентом которых является клопидогрель. Также достаточно большой выбор по странам проиводителям эти препаратов.

Конечно же чаще всего можно встретить препараты от российского производителя, но также среди производителей препаратов, в состав которых входит клопидогрель можно встретить и такие страны, как Индия, Турция, Исландия.

Стоит отметить, что цена на препарат российского производителя ниже, чем цена производителей из других стран. Также имеет Клопидогрель аналоги по коду АТС: Ацетилсалициловая кислота, Курантил, Аспирин Кардио, Ацекардол, Кардиомагнил и пр.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Клопидогрель (Clopidogrel)

Фармакологическое
действие:

Клопидогрель – антиагрегантный препарат. Действие препарата осуществляется за счет способности клопидогреля избирательно ингибировать связывание аденозиндифосфата с рецепторами тромбоцитов, вследствие чего угнетается активация комплекса гликопротеинов IIb/IIIa и снижается способность тромбоцитов к агрегации. Препарат увеличивает время кровотечения.

Антиагрегантное действие клопидогреля является дозозависимым, при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах максимальный терапевтический эффект развивается в течение 3-7 дней.

Препарат необратимо блокирует АДФ-рецепторы тромбоцитов, вследствие чего они теряют способность к агрегации, восстановление нормальной функции отмечается спустя 7 дней после отмены препарата, по мере обновления тромбоцитов.

После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 50% и не зависит от приема пищи. Клопидогрель – пролекарство, метаболизируется в печени с образованием активного вещества – тиольного метаболита клопидогреля.

Основным метаболитом является карбоксильное производное, по которому определяют фармакокинетический профиль. Пик концентрации препарата в плазме крови отмечается спустя 60 минут после перорального применения. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов.

Период полувыведения составляет около 8 часов.

Показания к
применению:

– в качестве профилактического средства у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы;- для профилактики атеротромбоза у пациентов перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт, а также пациентов имеющих заболевания периферических артерий;- в комплексе с ацетилсалициловой кислотой для терапии острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (в частности пациенты с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q);

– в комплексном лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в случае, когда пациенту показана тромболитическая терапия.

Способ применения:

Препарат принимают перорально. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Длительность курса лечения и дозы препарата обычно определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и пациентам пожилого возраста для профилактики атеротромбоза обычно назначают по 75мг препарата (1 таблетка) 1 раз в день.

Прием препарата с целью профилактики после перенесенного инфаркта миокарда следует начинать спустя несколько дней, но не позднее, чем спустя 35 дней, после перенесенного ишемического инсульта – спустя 1 неделю, но не позднее, чем спустя 6 месяцев.

Пациентам с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST обычно назначают однократно 300мг препарата (4 таблетки) в начале лечения, после чего переходят на прием 75мг препарата 1 раз в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Дозу ацетилсалициловой кислоты определяет лечащий врач индивидуально, обычно она составляет 75-325мг в сутки, однако, в связи с увеличением риска развития кровотечения не рекомендуется превышать суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 100мг.

Максимальный терапевтический эффект отмечается спустя 3 месяца после начала терапии.

При остром инфаркте миокарда обычно назначают однократно 300мг препарата в начале лечения, после чего переходят на применение 75мг препарата 1 раз в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

При лечении пациентов в возрасте старше 75 лет прием препарата начинают с 75мг препарата 1 раз в сутки, пропуская ударную дозу препарата в начале терапии. Длительность курса лечения не менее 4 недель.

Данные о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов, страдающих нарушением функции печени и/или почек, отсутствуют.

Побочные действия:

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия (в том числе апластическая анемия), в единичных случаях отмечалось развитие тромботической тромбоцитопенической пурпуры (синдром Мошковица) и пурпуры Геноха-Шенлейна.

Кроме того, часто отмечалось развитие кровотечений различной локализации на фоне приема препарата клопидогрель, в том числе желудочно-кишечных и носовых кровотечений, а также глазных и внутричерепных кровоизлияний

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: стоматит, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушения стула, гастрит и пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, возможно повышение активности печеночных ферментов и повышение уровня билирубина в крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие: кашель, аритмия, легочная эмболия, повышенная утомляемость, спутанность сознания, головная боль, лихорадка, миалгия, артралгия, гематурия.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.В случае развития кровотечения, в том числе скрытого, следует обратиться к лечащему врачу, так как препарат удлиняет время кровотечения и повышает риск развития осложнений при кровотечении.

Если отмечается развитие избыточной кровоточивости, в том числе кровоточивости десен, необходимо провести исследование системы гемостаза, кроме того, при применении препарата клопидогрель рекомендуется регулярно контролировать функцию печени.

Пациент, принимающий препарат клопидогрель, должен информировать медицинских работников (в том числе стоматолога) о приеме данного препарата.

Противопоказания:

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;- тяжелые нарушения функции печени, желтуха, сопровождающаяся холестазом;- пациентам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы и наследственным дефицитом лактазы;- для терапии пациентов с активными кровотечениями, в том числе с кровоточащей пептидной язвой или внутричерепным кровоизлиянием;

– в период беременности и грудного вскармливания.

В связи с недоказанной эффективностью и безопасностью применения препарата у пациентов в возрасте младше 18 лет клопидогрель не следует применять в педиатрии.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим повышенный риск развития кровотечения вследствие перенесенной травмы, оперативных вмешательств, а также при нарушениях со стороны системы крови.

Препарат следует с осторожностью применять для лечения пациентов, страдающих нарушениями функции почек и/или печени.
Не следует принимать препарат в течение 7 дней до проведения планового оперативного вмешательства.

Взаимодействие сдругими лекарствен-

ными средствами:

При сочетанном применении препарата с ацетилсалициловой кислотой отмечается взаимное усиление их действия на агрегацию тромбоцитов. Безопасность комбинированного лечения этими препаратами в течение более 12 месяцев не доказана.

Препарат следует с осторожностью применять одновременно с гепарином, однако назначение препарата клопидогрель пациентам, получающим терапию гепарином, не требует коррекции дозы последнего.

При назначении препарата пациентам, принимающим другие тромболитические лекарственные средства, следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении клопидогреля с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения. Не следует назначать клопидогрель пациентам, получающим терапию варфарином.

Препарат следует с осторожностью назначать с лекарственными средствами, имеющими высокую степень связи с белками плазмы.При одновременном назначении препарата с нестероидными противовоспалительными препаратами следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении препарата с антацидными лекарственными средствами не отмечалось изменения показателей фармакокинетики клопидогреля.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Клопидогрель пациентам, принимающим ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в период беременности в связи с тем, что безопасность препарата для плода не доказана.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы: при применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается увеличение времени кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия. В случае, когда необходима немедленная коррекция состояния, показано переливание тромбоцитарной массы.

Форма выпуска:

Таблетки Клопидогрель, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 3 года.

Состав:

1 таблетка Клопидогреля содержит:
действующее вещество: клопидогрела гидросульфат – 97,875 мг, в пересчете на клопидогрел – 75 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактоза безводная (сахар молочный безводный), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), касторовое масло гидрогенизированное.

Источник: http://MedHall.ru/clopidogrel/

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: клопидогрела гидросульфат — 97,88 мг, в пересчете на клопидогрел — 75,00 мг

Фармакологическое действие

Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов.

Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его тромбоцитарным рецептором P2Y12 и последующую, обусловленную АДФ, активацию гликопротеинового комплекса Ilb/IIIa, подавляя тем самым агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами (отличными от АДФ), не влияет на активность фосфодиэстеразы.

Вследствие необратимости связывания тромбоциты, подвергшиеся воздействию, повреждаются на весь оставшийся срок их жизни (приблизительно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей тромбоцитарному циклу.

Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется путем блокирования усиленной активации тромбоцитов, происходящей под воздействием  высвободившегося АДФ.

Поскольку активный метаболит клопидогрела образуется при участии изофермента CYP2C19, некоторые из которых полиморфны или ингибируются другими лекарственными препаратами соединений, не у всех пациентов подавление тромбоцитов бывает достаточным.

При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем достигается равновесное состояние (выходит на постоянный уровень). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%.

После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем, в течение 5 дней.Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности, при  поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.

У пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, ишемическим инсультом и/или диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий прием клопидогрела в дозе 75 мг в сутки достоверно снижает риск развития сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, сердечно-сосудистая смертность).

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) прием клопидогрела (нагрузочная доза 300 мг однократно, затем по 75 мг/сутки) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг/сутки и прочей стандартной терапией достоверно и независимо от других видов лечения снижает риск развития сосудистых осложнений.При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ прием клопидогрела (нагрузочная доза 300 мг однократно в течение первых 12 часов заболевания, затем 75 мг/сутки) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (нагрузочнаядоза 150-325 мг, затем по 75-162 мг/сутки), фибринолитической терапией и, по показаниям, гепарином, уменьшает частоту окклюзии инфаркт-связанной коронарной артерии по данным коронарной ангиографии при выписке из стационара), повторного инфаркта миокарда и смертельных исходов. У пациентов, которым при выписке не проводилась коронарная ангиография, прием клопидогрела по указанной схеме уменьшает частоту смертельных исходов и повторного инфаркта миокарда до 8 дня заболевания или до момента выписки из стационара.В целом при инфаркте миокарда вне зависимости от изменений ЭКГ (подъем сегмента ST, депрессия сегмента ST или впервые возникшая полная блокада левой ножки пучка Гиса) прием клопидогрела в дозе 75 мг/сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой 162 мг в сутки приводит к снижению общей смертности и суммарной частоты повторного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и смертельных исходов.

Результаты клинического исследования показали, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (по сравнению с применением только одной ацетилсалициловой кислоты) уменьшал суммарную частоту инсультов, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне центральной нервной системы или сосудистой смерти, в большей степени за счет снижения риска развития инсульта.

Показания к применению

Профилактика атеротромботических нарушений у взрослых пациентов:• после перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до менее, чем 35 дней), ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до менее чем 6 мес) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;• с острым коронарным синдромом:— без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);— с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)

• У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.— Тяжелая печеночная недостаточность.— Активное кровотечение (в т.ч., кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние).— Беременность и период грудного вскармливания.— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

— Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Способ применения и дозы

Клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от времени приёма пищи.Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19:Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерийКлопидогрел принимают по 75 мг 1 раз в сутки.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)Лечение препаратом Клопидогрел начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут).

Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект развивается через 3 мес.

Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность приема препарата до 12 месяцев после развития острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST)Препарат Клопидогрел следует принимать однократно в сутки в дозе 75 мг с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании с тромболитиками или без сочетания с тромболитиками.

У пациентов старше 75 лет лечение Клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов, и продолжают в течение, по крайней мере, 4-х недель. Эффективность применения комбинированной терапии Клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой при этом показании свыше 4-х недель не изучена.

Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия)Клопидогрел следует принимать 1 раз в сутки в дозе 75 мг. В комбинации с кислоты (75-100 мг/сутки).Пропуск приема очередной дозы— если прошло менее 12 часов после пропуска приема очередной дозы препарата, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время.— если прошло более 12 часов после пропуска приема очередной дозы препарата, то пациент должен принять следующую дозу препарата в обычное время (не следует удваивать дозу).Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия Клопидогрела.

Режим применения более высоких доз (600 мг- нагрузочная доза, затем 150 мг 1 раз в сутки ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента СYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела.

В настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов со сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента CYP2C19.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг.
По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

  • КЛАРИТРОМИЦИН
  • КЛОТРИМАЗОЛ

Источник: https://36i6.info/klopidogrel/

Клопидогрел с3 – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Клопидогрел в лечении заболеваний сердечно–сосудистой  системы

Клопидогрел С3 – препарат антитробоцитарного действия. Применяется в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, которые характеризуются формированием тромбов.

Международное непатентованное название

Clopidrogel.

Клопидогрел С3 – применяется в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, которые характеризуются формированием тромбов.

В01АС04.

Формы выпуска и состав

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, покрыты оболочкой. Основное действующее вещество – клопидрогел бисульфат. В одной таблетке содержится 75 мг основного компонента. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат кальция, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза.

В 1 картонной пачке содержится 1 или 2 упаковки по 10 таблеток.

Показания к применению

В качестве профилактического средства для предупреждения осложнений в следующих случаях:

  • инфаркт миокарда;
  • ишемический инсульт;
  • окклюзия периферических артерий;
  • коронарный синдром;
  • стенокардия.

Медикамент назначается пациентам с фибрилляцией предсердий, при наличии риска возникновения тромбов. В зависимости от тяжести клинического случая применяется как самостоятельное лекарственное средство или совместно с Ацетилсалициловой кислотой.

С осторожностью

Требуется постоянный контроль над состоянием здоровья (проводить регулярные обследования и отслеживать лабораторные показатели) во время терапии Клопидогрелом С3 у пациентов со следующими диагнозами:

  • легкая и средняя тяжесть печеночной недостаточности;
  • перенесенные операции;
  • механические повреждения, травмы внутренних органов;
  • заболевания, при которых присутствует высокий риск открытия кровотечений.

Как принимать Клопидогрел С3?

Инструкция дает общие рекомендации относительно дозировки препарата. Для взрослых пациентов – 75 мг 1 раз в день. Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Терапию коронарного синдрома, нестабильной стенокардии и перенесенного инфаркта необходимо начинать с разовой высокой дозы Клопидогрела в 300 мг. На второй и последующие дни терапии дозировка составляет 75 мг.

При одновременном приеме с Аспирином дозировка ацетилсалициловой кислоты составляет 100 мг. Более высокие дозы Аспирина могут привести к открытию кровотечений.

Острый инфаркт миокарда: начальная доза – нагрузочная 300 мг, в дальнейшем по 75 мг. Курс лечения – не менее 1 месяца.

При сахарном диабете

Корректировки дозы не требуется. Дозировка 75 мг в сутки, курс лечения – беспрерывный при высоких рисках развития тромбофлебита.

Побочные действия Клопидогрела С3

К общим побочным проявлениям относятся: болезненные ощущения в области груди, признаки, похожие с гриппозным состоянием. Редко: бронхоспазм, развитие анафилактических реакций.

Со стороны органа зрения

Редко: глазное кровоизлияние, развитие конъюнктивитов.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Миалгия, артрит, кровоизлияния в мышечных тканях, артралгия.

Желудочно-кишечный тракт

Внутренние кровотечения в органах пищеварительной системы, нарушение стула – диарея, болезненные ощущения в животе. Реже: развитие язвы двенадцатиперстной кишки и гастрита, частая тошнота и рвотные позывы, вздутие живота. Крайне редко: тяжелые кровотечения с высокими рисками летального исхода, появление панкреатита, язвенного или лимфоцитарного колита.

Органы кроветворения

Лейкопения, тромбоцитопения тяжелой формы, тяжелейшая стадия нейтропении.

Центральная нервная система

Редко: внутричерепное кровотечение, которое может стать причиной летального исхода. Периодические головные боли, приступы головокружения, изменения вкуса.

Со стороны мочевыделительной системы

Развитие гематурии, глоумерулонефрит, повышение концентрации креатинина.

Со стороны дыхательной системы

Часто возникают назальные кровотечения, в крайне редких случаях – бронхоспазм, пневмонит интерстициального типа, кровотечение в легких, появление крови в слюне.

Со стороны кожных покровов

Частые побочные реакции со стороны кожи: кровоизлияния под кожей. Редко: сыпь на кожных покровах, зуд, появление пурпуры. Крайне редко: отек ангионевротического типа, появление крапивницы и эриматозной сыпи, эритема многоформного вида. Самые редкие случаи: развитие синдрома Стивенса-Джонсона, некролиз токсического типа, красный лишай.

Со стороны мочеполовой системы

Редко: гематурия. Крайне редко: появление гиперкреатининемии или гломерулонефрита.

Появление гематом, редко: сложные кровотечения, открытие длительных кровотечений при проведении хирургических вмешательств, понижение артериального давления.

Аллергии

Сыпь на коже, отек Квинке, реакции гематологического типа, например, появление нейтропении и тромбоцитопении.

Влияние на способность управлять механизмами

Медикамент не оказывает влияние на концентрацию внимания и скорость реакции либо это влияние незначительное. Поэтому прием медпрепарата не является препятствием для управления автотранспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Особые указания

При необходимости провести плановое хирургическое вмешательство прием Клопидогрела С3 необходимо отменить за 1 неделю до назначенной операции. Если больному назначается какое-либо лекарственное средство, он должен уведомить врача о том, что принимает Клопидогрел.

Врач при назначении препарата должен объяснить пациенту, что любые кровотечения будут останавливаться дольше, поэтому при любых проявлениях нетипичного кровотечения пациент должен незамедлительно обращаться в медицинское учреждение.

В период всей терапии Клопидогрелом С3 необходимо контролировать уровень тромбоцитов.

У пациентов с патологиями печени при длительном приеме Клопидогрела С3 существует высокий риск развития диатеза геморрагического типа.

Препарат не рекомендован к приему пациентами, у которых с момента ишемического инсульта прошло более 7 дней. В крайне редких случаях, но не исключается появление тромбоцитопенической пурпуры. Побочный симптом может возникнуть как при длительном приеме лекарства, так и после краткосрочной терапии.

Если пациент пропустил очередной прием препарата, а с момента непринятой дозы прошло менее 12 часов, принимается пропущенная дозировка, следующий прием осуществляется в привычное время. Если прошло более 12 часов, лекарство принимается в привычное время, дозировка не удваивается.

Применение в пожилом возрасте

Корректировка дозировки не требуется. При остром инфаркте миокарда стоит отказаться от начальной ударной дозы в 300 мг и принимать медикамент сразу в дозировке 75 мг в сутки.

Назначение Клопидогрела С3 детям

Клинические исследования относительно безопасности приема лекарства детьми не проводились. В целях безопасности, учитывая вероятность возникновения побочной симптоматики, медпрепарат не назначается лицам младше 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Клинические данные о приеме Клопидогрела С3 женщинами во время беременности и в период грудного кормления отсутствуют. В связи с этим препарат данным категориям пациенток не назначается.

Применение при нарушении функции печени

Индивидуальной корректировки дозы не требуется.

Передозировка Клопидогрела С3

Признаки: длительное кровотечение с развитием осложнений. Данный медикамент не имеет специфического антидота. Лечение заключается в проведении терапевтических мероприятий по остановке кровотечения. Для купирования признаков передозировки и нормализации общего состояния пациента переливается тромбоцитарная масса.

Некоторые сочетания требуют повышенной осторожности:

  1. Одновременный прием с Варфарином увеличивает время кровотечения и его интенсивность.
  2. Аспирин: существует высокий риск открытия кровотечения, если ацетилсалициловая кислота будет приниматься в высоких дозах в качестве жаропонижающего средства.
  3. Гепарин с Клопидогрелом принимать можно, но с осторожностью из-за риска открытия обильного кровотечения.
  4. Препараты из группы тромболитиков: частота открытия кровотечений аналогична тем показателям, которые наблюдаются у пациентов при единичном приеме Клопидогрела.
  5. Нестероидные противовоспалительные средства: клинические исследования показали, что одновременный прием Клопидогрела и НПВП усиливает риск скрытых потерь крови в органах желудочно-кишечного тракта. Неизвестно, есть ли вероятность возникновения кровотечений в пищеварительной системе. Нестероидные противовоспалительные препараты в сочетании с Клопидогрелом принимаются с особой осторожностью.

Безопасны сочетания с Клопидогрелом Нифедипина, Атенолола, Циметидина, Фенобарбитала, Дигоксина, Фенитоина, средств группы блокаторов кальциевых каналов.

Совместимость с алкоголем

Запрещено принимать алкогольные напитки в период терапии Клопидогрелом.

Аналоги

Препаратами-заменителями являются: Плавикс, Зилт, Тромбо АСС, Атерокард, Плавогрел, Лопигрол, Клопилет.

В чем разница между Клопидогрелом С3 и Клопидогрелом?

Разница между препаратами отсутствует. Это два лекарства с идентичным составом и спектром действия, выпускаемые разными фармацевтическими фирмами.

Цена на Клопидогрел С3

Стоимость (Россия) составляет от 400 руб.

Условия хранения препарата

Температурный режим не выше 25° С. В месте, где нет солнечных лучей.

Производитель

Россия, Северная Звезда, ЗАО.

По-быстрому о лекарствах. Клопидогрел

Отзывы о Клопидогреле С3

Ксения, 32 года, Тюмень: «Это хороший препарат. Курс Клопидогрела С3 назначил врач моей бабушке после перенесенного ею ишемического инсульта. Лекарство похоже чем-то на Аспирин по спектру действия – оно делает кровь жиже, благодаря чему снижается риск формирования тромбов».

Андрей, 42 года, Астана: «Клопидогрелом С3 лечусь уже 3 года. У меня сахарный диабет, а потому вероятность тромбоза максимальная. Хорошее средство.

Могу сказать, что оно положительно влияет на весь организм, улучшая кровообращение. Я пью его длительными курсами по несколько месяцев, потом делаю небольшой перерыв и снова начинаю принимать.

Последние два года, как начал принимать препарат, прошли легко в плане состояния здоровья и общего самочувствия».

Анжела, 48 лет, Керчь: «Назначили прием Клопидогрела С3 после обнаружения тромба в левой ноге в подкожной вене. Из-за тромба постоянно и сильно болела нога. Это лекарство меня просто спасло.

Не только быстро прошла боль, но и через некоторое время тромб полностью рассосался, а я думала, что избавиться от него поможет только операция.

Действенное средство, единственный его недостаток – купить его нельзя без рецепта врача, а это не всегда удобно, поэтому приходилось покупать впрок».

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/klopidogrel-s3/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.