Наш опыт применения фиксированной комбинации травопроста 0,004% с тимолола малеатом 0,5% (ДуоТрав, Alсon) в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы

Содержание

ДуоТрав

Наш опыт применения фиксированной комбинации травопроста 0,004% с тимолола малеатом 0,5% (ДуоТрав, Alсon) в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы

Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
травопрост40 мкг
тимолола малеат6.8 мг,
 что соответствует содержанию тимолола5 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат – 1 мг, пропиленгликоль – 7.5 мг, борная кислота – 3 мг, маннитол – 3 мг, натрия хлорид – 2.5 мг, полидрония хлорид – 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная – для доведения pH, вода очищенная – до 1 мл.

2.5 мл – флаконы-капельницы из полипропилена (1) – пакетики индивидуальные из фольги (1) – пачки картонные.
2.5 мл – флаконы-капельницы из полипропилена (1) – пакетики индивидуальные из фольги (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоглаукомный препарат.

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.

Тимолол – неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свобордной кислоты травопроста.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы в течение часа – концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения – менее 0.01 нг/мл (может варьировать от 0.01 до 0.03 нг/мл).

Cmax тимолола в плазме крови составляет 1.34 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч, а Тmax тимолола достигается в течение 0.69 ч после местного применения.

T1/2 тимолола составляет 4 ч после местного применения препарат ДуоТрав.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты и травопроста.

Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, оксилением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.

Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Показания

— снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму, а также тяжелую ХОБЛ;

— синусовая брадикардия;

— СССУ, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду II или III степени без кардиостимулятора;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— аллергический ринит тяжелого течения;

— дистрофия роговицы;

— гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Неоваскулярная, закрытоугольная (узкоугольная) глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома, острые воспалительные заболевания органа зрения, у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургических вмешательств.

Дозировка

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут, вечером или утром в одно и то же время.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.

ДуоТрав можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом ДуоТрав, наиболее частой нежелательной реакцией была конъюнктивальная инъекция (12%).

Приведенные ниже нежелательные реакции отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/duotrav/

Офтан Тимолол, глазные капли 0.25% , 5 мл*

Наш опыт применения фиксированной комбинации травопроста 0,004% с тимолола малеатом 0,5% (ДуоТрав, Alсon) в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы
Глазные капли Тимолол – противоглаукоматозный препарат, относящийся к группе неселективных бета-адреноблокаторов. Механизм действия препарата связан с уменьшением продукции водянистой влаги и незначительным улучшением оттока внутриглазной жидкости. Хорошо переносится, вызывает выраженное снижение уровня внутриглазного давления.

Выпускается в виде 2,5% и 5% водного раствора, активным компонентом является тимолол (в форме тимолола малеата), содержание которого составляет соответственно 2,5 мг или 5 мг в 1 мл глазных капель. В состав препарата также входят вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия додекагидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Способ применения

Тимолол назначают взрослым по 1 капле 0,25% или 0,5% раствора дважды в день. После достижения гипотензивного эффекта переходят на применение поддерживающей дозы (1 капля 0,25% один раз в день).

Побочные действия

Можно выделить местные и системные нежелательные эффекты. К местным побочным эффектам от применения глазных капель Тимолол относятся раздражение глаз, слезотечение, зуд, покраснение слизистой оболочки, появление светобоязни или нечеткости зрения, блефарит, кератит, птоз, поверхностная кератопатия (при длительном применении), диплопия.

Системные эффекты включают: аллергические реакции, головные боли, головокружения, сонливость, понижение артериального давления, замедление частоты сердечных сокращений (в т.ч. брадиаритмия), АВ блокады, бронхоспазм, одышка, тошнота или рвота, заложенность носа, эректильная дисфункция, тиннитус,

Передозировка

Информация о возможности передозировки препарата при местном применении отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном назначении с препаратами из группы адреноблокаторов, ингибиторов цитохрома (амиодарон, кетоконазол, хинидин, циметидин и пр.), дилтиазема, миорелаксантов, верапамила, глюкокортикостероидов наблюдается усиление гипотензивного эффекта и повышение вероятности развития нежелательных реакций со стороны организма.

Особые указания и меры предосторожности

Тимолол не следует применять чаще, чем указано в инструкции в связи с риском развития передозировки, которая проявляется в виде головокружения, тошноты, нарушения ритма сердца, появления бронхоспазма. Лечение симптоматическое.

Во время лечения Тимололом следует регулярно контролировать состояние роговицы, поля зрения, уровень внутриглазного давления, слезовыделение.

Перед применением обязательно необходимо извлекать мягкие контактные линзы.

Препарат влияет на скорость реакции и способность к концентрации.

После вскрытия флакон можно использовать не дольше 1 месяца.

Форма выпуска

Офтан Тимолол, глазные капли 0.5% , 5 мл*

66   руб. Есть на складе

Аналоги (6)

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 0

В наличии: нет

Лакрисин, глазные капли , 10 мл*

Капли

0 отзывов 0

В наличии: нет

Где лечить

Источник: https://proglaza.ru/drugs/kapli/timolol-e.html

Фиксированная комбинация тафлупроста и тимолола в лечении открытоугольной глаукомы и повышения внутриглазного давления: сравнение с другими фиксированными комбинациями

Наш опыт применения фиксированной комбинации травопроста 0,004% с тимолола малеатом 0,5% (ДуоТрав, Alсon) в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы
Авторы: G. Hollo, J. Vuorinen, J. Tuominen и соавт.

Статья в формате PDF

Относительно недавно разработана новая фиксированная комбинация (ФК) без консервантов, предназначенная для лечения открытоугольной глаукомы (ОУГ) и повышения внутриглазного давления (ВГД), содержащая тафлупрост (0,0015%) и тимолол (0,5%), – препарат Таптиком (производитель «Сантен»).

Цель данной статьи – сравнить эффективность терапии Таптикомом (0,0015% тафлупроста и 0,5% тимолола, производитель «Сантен») с другими оригинальными препаратами, содержащими ФК простагландина/тимолола, доступными в настоящее время на фармацевтическом рынке: Ксалакомом (0,005% латанопроста и 0,5% тимолола; фирма-производитель «Пфайзер», г. Нью Йорк, США), ДуоТравом (0,004% травопроста и 0,5% тимолола; фирма-производитель «Алкон», г. Форт-Уорт, США) и Ганфортом (0,03% биматопроста и 0,5% тимолола; фирма-производитель «Аллерган», г. Ирвайн, США). Сопоставление указанных препаратов проводилось на основании результатов уже опубликованных двойных слепых контролированных клинических исследований (ККИ) III фазы. В обзоре рассматривается способность перечисленных медикаментов снижать ВГД, а также резюмируется профиль побочных действий с учетом фармакологических свойств каждого компонента и наличия/отсутствия консервантов.

Методы

Данная статья основывается на обзоре результатов двойных слепых ККИ с применением четырех ФК простагландина и тимола: Ксалакома, ДуоТрава, Ганфорта и Таптикома.

Основное внимание уделяется сведениям, полученным при использовании указанных комбинаций лекарственных средств; исследования, проведенные с контрольными препаратами, в обзор не включались.

Например, значительный интерес представляло установление взаимосвязи между исходными значениями ВГД и их изменениями на фоне лечения.

В начале июля 2014 г. проведен поиск в электронной базе данных PubMed по ключевым словам «латанопрост, травопрост, биматопрост, фиксированная комбинация с тимололом».

Обязательным условием для включения исследований в обзор являлось наличие периода вымывания лекарственного средства, использовавшегося ранее для снижения ВГД, перед началом лечения комбинированным препаратом.

Поэтому исследования с перекрестным дизайном или активной вводной фазой до начала терапии исследуемым препаратом не использовались при сравнении гипотензивных свойств перечисленных ФК. Например, в эту категорию попали несколько исследований с препаратом ­Ксалаком.

Кроме того, в обзор не включали исследования, проведенные с преимущественным участием пациентов азиатского происхождения. Исследования с открытым дизайном или использованием маскирования только для исследователя (односторонние слепые) в обзор не включали по причине потенциального наличия систематической ошибки.

Требовалось также учитывать такие факторы, как длительность лечения (она варьировала в исследованиях) и тип конечной точки.

Именно поэтому мы сфокусировались на анализе динамики средних значений ВГД (сВГД) спустя 3 мес терапии (это стандартизированная длительность периода наблюдения, которая используется во многих исследованиях и ­позволяет достичь четких конечных точек). В дальнейшем оценивалась надежность первичных результатов с учетом всех отобранных для анализ исследований. Следует отметить, что динамику снижения ВГД  (мм рт. ст.) определяли, преимущественно используя средние значения этого показателя, приведенные в публикациях, поскольку исходные первоначальные показатели ВГД указывались только в двух исследованиях Таптикома. Таким образом, полученные данные представляют собой приемлемую приблизительную оценку ВГД, а не точные значения.

При анализе безопасности терапии основное внимание уделялось диагностике гиперемии и раздражению глаза (дискомфорту) как наиболее частым побочным эффектам при применении простагландинов.

Такие признаки, как усиление пигментации радужки, гиперпигментация кожи, избыточный рост ресниц, не оценивались, поскольку в большинстве исследований длительность лечения составляла ≤3 мес.

Распространенность нежелательных явлений (%) оценивали путем суммирования частоты возникновения индивидуальных побочных реакций в определенной категории.

Например, субъективные симптомы различных видов дискомфорта (жжение, резь, зуд, ощущение дискомфорта, сухости или инородного тела в глазу) объединяли в одну группу и ­характеризовали как «раздражение» глаза. В большинстве публикаций нежелательные явления, связанные с приемом лекарственных средств, указывались в таблицах или упоминались в тексте только в том случае, если их распространенность превышала 2%.

Настоящая статья основывается на анализе результатов ранее опубликованных исследований и не содержит данных каких-либо новых исследований с участием людей / лабораторных животных или выполненных любыми другими авторами.

Результаты

ВГД

Первичные результаты, под которыми подразумевали динамику изменений сВГД по истечении 3 мес терапии различными ФК простагландина/тимолола по сравнению с исходными сВГД, представлены на рисунке 1 в виде диаграммы рассеяния.

Нижние и верхние границы исходных сВГД фиксировались в исследованиях, проведенных с препаратом ДуоТрав: Hughes и соавт., Schuman и соавт. сообщили, что сВГД составили приблизительно 24 мм рт. ст., а Barnebey и соавт. – около 29 мм рт. ст. Интересен тот факт, что минимальное снижение сВГД зафиксировано в первых двух исследованиях (около 8 мм рт. ст.

), максимальное – в третьем исследовании (около 10 мм рт. ст.). Другими словами, исходные сВГД могли повлиять на величину снижения данного показателя в динамике лечения.

Фактически выполненный нами регрессионный анализ подтвердил эти данные: в 10 исследованиях ФК простагландин/тимолол отмечена статистически значимая линейная взаимосвязь между исходными сВГД и динамикой снижения ВГД на фоне проводимой терапии.

Рассчитав скорректированный коэффициент детерминации для этой регрессии, мы установили, что 96% случаев среднего снижения ВГД объяснялись исключительно вариациями исходных средних значений ВГД. Результаты, полученные в ходе регрессионного анализа, соответствовали ранее опубликованным данным: например, среднее снижение ВГД на 8 мм рт. ст.

(32%) прогнозировалось при исходных сВГД, равных 24 мм рт. ст., а среднее снижение на 10 мм рт. ст. (36%) – при исходном сВГД 29 мм рт. ст.

Естественно, гетерогенность результатов значительно увеличилась при включении в анализ исследований с различной продолжительностью и разными конечными точками (16 исследований); тем не менее этот дополнительный регрессионный анализ подтвердил надежность полученных нами первичных данных.

Комбинированный анализ двух ККИ III фазы с Таптикомом продемонстрировал подобную линейную взаимо­связь между исходными значениями ВГД и величиной его снижения в динамике лечения (рис. 2).

Необходимо подчеркнуть, что Таптиком обладал превосходной эффективностью в снижении ВГД при превышении вышеупомянутого диапазона первоначальных значений ВГД: зарегистрировано снижение ВГД до 40% (>13 мм рт. ст.), если исходные сВГД составляли ≥31 мм рт. ст.

Побочные эффекты

Наиболее выраженные отличия использованных ФК заключались в частоте возникновения побочных действий и переносимости лекарственных средств.

Наиболее часто гиперемия конъюнктивы возникала при ­применении препарата Ганфорт: приблизительно у 20-25% пациентов устойчиво развивалась гиперемия.

Удивительно, но между препаратами, содержащими консерванты (бензалкония хлорид, БАХ) или без таковых, не было зафиксировано различий в распространенности гиперемии, что подтверждает тем самым неотъемлемое свойство самого биматопроста провоцировать возникновение гиперемии.

Обсуждение

В основу данного обзора легли результаты двойных слепых ККИ III фазы с использованием препаратов, содержащих ФК простагландина/тимолола: Ксалаком, ДуоТрав, Ганфорт и Таптиком.

Механизм снижения ВГД аналогичен у всех перечисленных препаратов; тимолол индуцирует снижение продукции водянистой влаги, а усиление ее оттока достигается путем активации рецепторов простаноида FP, вызванной другим компонентом – простагландином.

Таким образом, результаты нашего обзора демонстрируют способность перечисленных выше препаратов снижать ВГД у пациентов с ОУГ/ВГД приблизительно на 32-36% при исходных средних значениях этого показателя около 24-29 мм рт. ст.

Регрессионный анализ также подтвердил, что перечисленные четыре ФК можно считать одинаково ­эффективными, поскольку различия в величине снижения ВГД четко объясняются вариациями исходных значений этого показателя.

Несомненно, наш подход в виде анализа результатов двойных слепых ККИ III фазы в параллельных группах и надлежащим периодом вымывания снижал вероятность систематической ошибки, но в то же время уменьшал спектр доступных исследований и данных, соответствовавших критериям включения.

Наиболее очевидные отличия между комбинированными препаратами заключались в распространенности нежелательных явлений и переносимости лекарственных средств; как правило, применение Таптикома и Ксалакома ассоциировалось с минимальным количеством побочных действий.

Профиль безопасности тимолола хорошо изучен и не изменяется в ФК. Все аналоги простагландинов являются селективными агонистами рецепторов простаноида FP, также как и биматопрост после гидролиза амида. Однако существуют некоторые нюансы, которые могут объяснить выявленные отличия. Ниже мы рассмотрим данный вопрос, а также обсудим роль консервантов.

Предполагается, что возникновение гиперемии провоцируется именно аналогом простагландина; кроме того, доказано, что тимолол не вызывает появления либо индуцирует минимальную гипе­ремию (раздражение) глаза либо даже уменьшает выраженность гиперемии, вызванной другим компонентом ФК.

Вазодилатация, опосредованная воздействием на FP-рецептор, представляет собой достаточно сложный процесс, который может сопровождаться выбросом вторичных ­медиаторов.

Концентрация простагландина/­простамида (компонента таких препаратов, как ДуоТрав, Ганфорт и Таптиком) достаточна высока в этих лекарственных средствах (с точки зрения значений ЕС50: 50% концентрации препарата, обеспечивающей ­максимально возможный эффект), что может привести к чрезмерной стимуляции FP-рецептора на поверхности глаза и провоцировать частое появление гиперемии по сравнению с Ксалакомом, который содержит менее сильный агонист FP-рецептора – латанопрост.

С другой стороны, Таптиком стимулирует ЕР3-рецепторы, вызывая сужение сосудов и противодействуя тем самым вазодилатации, индуцированной стимуляцией FP-рецепторов. Это объясняет тот факт, что гиперемия на фоне применения Таптикома возникает реже (и она менее выражена), чем при использовании Ганфорта и ДуоТрава.

Выводы

Таким образом, выполненный нами обзор результатов двойных слепых ККИ III фазы с ФК простагландина/тимолола продемонстрировал, что использованные препараты способствуют сопоставимому снижению ВГД приблизительно на 32-36% при не подвергшемся терапии исходном ВГД около 24-29 мм рт. ст.

Дальнейшее рассмотрение результатов исследований с применением Таптикома подтвердило, что более выраженное снижение ВГД ≥40% может быть достигнуто при не подвергшемся терапии исходном ВГД ≥31 мм рт. ст.

Таптиком и Ксалаком вызывают минимальное количество побочных эффектов, при этом Таптиком не содержит консервантов.

Hollo G. et al. Fixed-Dose Combination of Tafluprost and Timolol in the Treatment of Open-Angle Glaucoma and Ocular Hypertension: Comparison with Other Fixed-Combination Products, 2014.
DOI 10.1007/s12325-014-0151-7

Статья печатается в сокращении.

Перевела с англ. Татьяна Можина

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 8 (429), квітень 2018 р.

Источник: http://health-ua.com/article/37074-fiksirovannaya-kombinatciya-tafluprosta-i-timolola-v-lechenii-otkrytougolno

Псевдоэксфолиативная глаукома

Наш опыт применения фиксированной комбинации травопроста 0,004% с тимолола малеатом 0,5% (ДуоТрав, Alсon) в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы

Псевдоэксфолиативной глаукомой (ПЭГ), принято называть достаточно распространенную разновидность открытоугольной глаукомы, которая сопровождается развитием тяжелых дистрофических изменений в средах глаза со скоплением в зоне хрусталика и ресничного тела белых отложений.

Этим заболеванием в большей степени страдают женщины. Риск глаукомы увеличивается после возникновения псевдоэксфолиативного синдрома.
Примерно в 25% случаев ПЭГ у пациентов выявляется офтальмогипертензия. Частота данного заболевания у лиц с глаукомой напрямую связана с распространенностью в регионе проживания псевдоэксфолиативного синдрома. Методов профилактики ПЭГ не существует.

Механизм развития заболевания

Факторами развития псевдоэксфолиативной глаукомы являются деструктивные процессы, происходящие в базальной мембране хрусталикового эпителия, трабекул, цилиарного тела или радужки.

Активация данных процессов, приводит к выработке псевдоэксфолиативного материала. Этот, сероватого оттенка материал, состоит из фибрилл, при грануляции, откладывающихся на конъюнктиве и стекловидном теле. Такими отложениями перекрывается межтрабекулярное пространство и отток внутриглазной жидкости блокируется. Это становится причиной увеличения уровня внутриглазного давления.

Классификация ПЭГ

Специалисты-офтальмологи имеют разные взгляды на развитие данного заболевания, что и отразились в существующих ее классификациях. Отечественные ученые, склонны рассматривать ПЭГ, как один из видов первичной открытоугольной глаукомы. При этом, основным фактором развития заболевания признается псевдоэксфолиативный синдром (ПЭС).

В зарубежных источниках, глаукому на фоне ПЭС называют вторичной и не ограничивают открытым углом.

Мировая и российская научная офтальмология не продвинулись дальше попыток применения ПЭС классификационных схем.

Наиболее логичную, клинически обоснованную классификацию заболевания, предложили немецкие офтальмологи. В ее основе – выявление изменений, которые появляются на передней хрусталиковой капсуле. Согласно этой классификации, отдельно выделяются:

  • Подозрение на ПЭС.
  • Клинически определенный псевдоэксфолиативный синдром.

К первому пункту относится стадия раннего, скрытого ПЭС. В этот период выявляются отложения псевдоэксфолиативного материала на передней камере гомогенным слоем, получившим определение «матового стекла». Скрытый ПЭС сопровождается появлением задних синехий.

Дальнейшее развитие болезни приводит к стадии «мини-ПЭС», которая заканчивается формированием классического синдрома. Этот период характеризуется локальным возникновением нарушений прекапсулярного слоя, появляющихся, как правило, в верхней хрусталиковой зоне.
Благодаря электронной микроскопии удалось определить и доклиническую стадию заболевания.

Более адаптированной к практике представляется классификация, предложенная проф. Е. Б. Ерошевской. Она учитывает характер и выраженность атрофии в радужке, а также объем эксфолиативных отложений. Согласно ей:

  • 1 стадия заболевания – это легкая атрофия радужки, с незначительными наслоениями по краю зрачка, а также передней капсулы хрусталика.
  • 2 стадия заболевания – выраженные накопления, перераспределение пигмента и атрофия пигментной зрачковой каймы.
  • 3 стадия заболевания – значительная атрофия пигментной зрачковой каймы и радужки, отложения приобретают форму целлофановой пленки.

Необходимо упомянуть, что характеристики ПЭС, не ограничиваются биомикроскопией. Четвертая стадия ПЭС была установлена по итогам ультразвуковых исследований, опираясь на данные об интенсивности эксфолиативных отложений, их локализации, состояния волокон цинновой связки, а также наличия иных типов структурных изменений переднего сегмента глаза.

Симптомы заболевания

При псевдоэксфолиативной глаукоме больные могут ощущать следующее:

  • Нарастающую к вечеру усталость глаз.
  • Полноту и давление в глазах.

Кроме того, отмечается болезненность в глазном яблоке, появление красных кругов перед глазами при взгляде на яркий свет, «пелена» на глазах.

При возникновении приступа, из-за повышения давления начинаются головные боли.

При прогрессировании глаукомы ухудшается периферическое зрение, что влечет за собой необратимое снижение остроты зрения всей области зрительного поля. Эти патологические изменения, в итоге приводят к слепоте.

Диагностика заболевания

Диагностика заболевания начинается со сбора анамнеза с учетом жалоб больного на ухудшение зрения, возникновение «пелены» перед глазами, чувство давления. Для подтверждение диагноза, проводят детальное исследование с применением таких методов, как:

  • Рефрактометрия;
  • Определение остроты зрения;
  • Тонография;
  • Биомикроскопия радужки, роговицы, а также отделов передней камеры глаза;
  • Эластотонометрия;
  • Тонометрия с определением внутриглазного давления;
  • Гониоскопия с обследованием угла передней камеры;
  • Офтальмоскопия;
  • Периметрия.

Диагноз считается подтвержденным, если тонометрия выявляет повышенное внутриглазное давление, а визуально устанавлено наличие псевдоэксфолиативных отложений на радужке, трабекулах, хрусталике.

Лечение ПЭГ

Терапия псевдоэксфолиативной глаукомы преследует цель торможения прогрессирования процесса или снижения его скорости, так как полностью ликвидировать процесс невозможно.

В лечении заболевания применяют следующие методы:

  • Хирургический;
  • Лазерный;
  • Медикаментозное лечение.

Консервативное лечение предусматривает назначение следующих групп препаратов:

  • Для снижения секреции внутриглазной жидкости (Тимоптик, Бетоптик, Окупресс-Е);
  • Для повышающие оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному каналу (Ксалатин, Траватан и пр.);
  • Средства с комбинированным действием (Фотил), содержащие пилокарпин и тимолол;
  • Ингибиторы карбоангидразы, для снижения выработки глазной влаги (Трусопт, Азатон).

Лазерное лечение применяют при невозможности медикаментозной терапии (непереносимость препаратов) или ее неэффективности. Это направление обычно включает:

Хирургическую операцию назначают в случае отсутствия результатов медикаментозного и лазерного лечения ПЭГ. В этом случае может быть назначена операция, призванная облегчить отток внутриглазной жидкости или вмешательство, в результате которого, выработка влаги сократится.

Раннее обнаружение и своевременная терапия данного заболевания, в большинстве случаев позволяет стабилизировать снижение зрения.

В медицинском центре «Московская Глазная Клиника» все желающие могут пройти обследование на самой современной диагностической аппаратуре, а по результатам – получить консультацию высококлассного специалиста. Клиника открыта семь дней в неделю и работает ежедневно с 9 ч до 21 ч. Наши специалисты помогут выявить причину снижения зрения, и проведут грамотное лечение выявленных патологий.

Обратите внимание на нашу специальную программу годового обслуживания для пациентов с диагнозом “Глаукома”, которая позволит Вам не только сохранить и улучшить зрение, но и существенно сэкономить! Высококвалифицированные специалисты, современное оборудование и индивидуальный подход (без утомительных очередей) ждут Вас в Московской Глазной Клинике.

УЗНАТЬ ПОДРОБНОСТИ ПРОГРАММЫ >>>

Уточнить стоимость той или иной процедуры, записаться на прием в “Московскую Глазную Клинику” Вы можете по телефонам в Москве 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 (ежедневно с 9:00 до 21:00) или воспользовавшись формой онлайн-записи.

специалист “Московской Глазной Клиники” Миронова Ирина Сергеевна

: 21 ноября 2015

Источник: https://mgkl.ru/patient/stati/psevdoeksfoliativnaya-glaukoma

ДуоТрав: инструкция по применению

Наш опыт применения фиксированной комбинации травопроста 0,004% с тимолола малеатом 0,5% (ДуоТрав, Alсon) в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 мл раствора содержит:

активные вещества: травопрост 40 мкг и тимолол (в виде тимолола малеата) 5 мг; вспомогательные вещества: консервант – поликватерниум – 1, полиоксиэтилен

гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО – 40), пропиленгликоль (Е1520), борная кислота, маннит (Е421), натрия хлорид, хлористоводородная кислота и / или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамические свойства

ДуоТрав содержит два активных вещества: травопрост и тимолола малеат. Оба компонента снижают внутриглазное давление, причем благодаря взаимодополняющим механизмам их действия, снижение внутриглазного давления под влиянием комбинации более значительное, чем при действии каждого из этих компонентов в отдельности.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ЮР) у возрастных пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией резистентных к бета- блокаторам или аналогами простагландина.

Беременность и период лактации

Женщины детородного возраста / контрацепция

ДуоТрав® не рекомендуется использовать женщинам, которые могут забеременеть, кроме случаев использования эффективных средств контрацепции.

Беременность

Хорошо контролируемые эпидемиологические исследования системного применения бета-блокаторов не указывают на потенциальное неправильное формирование плода, но некоторые фармакологические эффекты, например брадикардия, наблюдались у плода и новорожденных.

Данные об ограниченном количестве случаев применения глазных капель тимолола беременными женщинами не выявили каких-либо побочных эффектов на протекание беременности или здоровье плода/новорожденного ребенка, хотя был зарегистрирован один случай брадикардии и аритмии плода женщины принимавшей тимолол глазные капли.

В настоящее время нет других релевантных эпидемиологических данных.

ДуоТрав& не должен использоваться в период беременности, кроме как при наличии серьезных клинических показаний.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли травопрост с грудным молоком женщины при местном применении препарата.

Не рекомендуется использовать ДуоТрав® в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Использование взрослыми, включая пожилых пациентов

Доза составляет одну каплю препарата ДуоТрав® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в сутки утром или вечером. Препарат должен приниматься в одно и то же время каждый день.

После применения рекомендуется носослезная окклюзия или закрытие века. Это помогает снизить системное всасывание лекарственных средств, назначаемых в виде глазных капель и привести к уменьшению системных побочных реакций.

При использовании более чем одного офтальмологического средства, препараты необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.

В случае пропуска дозы, лечение должно быть продолжено со следующей запланированной дозы. Не рекомендуется превышать дозу препарата (одна капля в пораженный глаз(а) один раз в день).

При смене другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы на ДуоТрав®, применение этого препарата необходимо прекратить, а применение препарата ДуоТрав® должно быть начато на следующий день.

Использование в педиатрической практике

Эффективность и безопасность применения препарата ДуоТрав® пациентами моложе 18 лет не установлена.

Использование при нарушениях функции печени и почек

Исследований с применением препарата ДуоТрав® или тимолола 5 мг/мл глазные капли пациентами с нарушением функции печени или почек не проводилось.

Проводилось исследование применения травопроста пациентами с умеренным и тяжелым нарушением функции печени и пациентами с умеренным и тяжелым

нарушением функции почек (клиренс креатинина 14 мл/мин). Для таких пациентов корректировки дозы не требовапось.

Использование глазных капель.

Пациент должен снять защитную крышку непосредственно перед использованием. Для предотвращения микробного загрязнения капепьницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.

В ходе 3 клинических испытаний, в которых принимали участие 372 пациента, ДуоТрав®, содержащий попикватерниум – 1, применяли в течение 12 месяцев.

Наиболее часто регистрируемым побочным эффектом, связанным с препаратом ДуоТрав® быпа гиперемия глаза (11,8%), которая включала гиперемию гпаза и конъюнктивы. Почти у всех пациентов (91%), у которых наблюдалось гиперемия конъюнктивы глаза, этот побочный эффект не послужил причиной дпя отмены препарата.

Нижеперечиспенные побочные эффекты набпюдапись во время проведения клинических исследований.

Дополнительные побочные эффекты, связанные с применением одного из активных компонентов, которые могут произойти при применении препарата ДуоТрав®:

Травопрост

Офтальмологические нарушения: увеит, конъюнктивальные нарушения, конъюнктивальные фолликулы, гиперпигментация радужной оболочки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: шелушение кожи.

Тимолол

Нарушение обмена веществ и пищеварительной системы: гипогликемия.

Нервная система: церебральная ишемия, тяжёлая миастения.

Офтальмологические нарушения: диплопия.

Расстройство сердечной деятельности: остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: дыхательная недостаточность и заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота.

Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия не проводилось.

Существует вероятность аддитивного эффекта, который может вызвать гипотензию и/или выраженную брадикардию, при применении тимолола совместно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, гуанетидинам или бета- блокаторами, антиаритмическими средствами, гликозидами наперстянки или парасимпатомиметическими средствами.

Были получены сообщения об увеличении риска развития системных побочных реакций (снижение частоты сердечных сокращений, депрессии) при одновременном использовании тимолола с ингибиторами Р450 CYP2D6 (например хинидина, флуокситина, пароксетина).

Гипертензивная реакция при внезапной отмене клонидина может потенцироваться при его совместном приеме с бета-блокаторами.

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических средств. Бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

Не рекомендуется принимать одновременно два бета-блокатора или два препарата группы простагландинов местного действия.

Системные эффекты

Как и другие средства для местного применения в офтальмологии, тровопрост и тимолол попадают в системный кровоток.

По причине наличия тимолола – возможно развитие побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, свойственных системным бета-блокаторам. Перед началом применения тимолола необходим адекватный контроль сердечной недостаточности.

У пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниям в анамнезе необходим тщательный контроль за проявлениями сердечной недостаточности и частотой пульса.

Известны случаи тяжелых респираторных и сердечных реакций у пациентов с астмой и сердечной недостаточности после применения тимолола малеата.

Бета – адреноблокаторы назначают с осторожностью пациентам со спонтанной гипогликемией или диабетом (особенно с лабильным диабетом), поскольку бета- адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Они также могут маскировать симптомы гипертиреоидизма и вызывать ухудшение при стенокардии Принцметала, тяжелые расстройства системы периферического и центрального кровообращения и гипотензию.

Анафилактические реакции

При применении бета-адреноблокаторов пациентами с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные типы аллергенов, следует учитывать, что обычные дозы адреналина, используемые для купирования анафилактической реакции, могут быть не эффективными.

Воздействие на внутриглазное давление или известные системные эффекты бета-блокаторов могут потенцироваться при применении препарата ДуоТрав® совместно с другими пероральными бета-блокаторами.

Офтальмологические эффекты

Травопрост может способствовать постепенному изменению цвета глаза путем увеличения количества меланосом (пигментные гранулы) в меланоцитах радужки. Перед началом лечения пациента следует предупредить о возможности перманентного изменения цвета глаз(а). Одностороннее лечение может привести к перманентной гетерохромии (разному цвету глаз).

Эффекты длительного воздействия на меланоциты и последствия этого в настоящее время не известны. Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно, и может остаться незамеченным в течение нескольких месяцев и даже лет. Изменение цвета глаз в основном наблюдается у пациентов со смешенным цветом радужной оболочки, т.е.

голубо­карие, серо-карие, желто-карие; тем не менее, этот процесс также может наблюдаться и у пациентов с карими глазами. Обычно коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически распространяется к периферийным участкам, но вся радужная оболочка или ее часть могут иметь более насыщенный карий цвет.

После прекращения лечения увеличение пигментации прекращается.

Травопрост может постепенно приводить к изменениям ресниц глаз(а); эти изменения наблюдались примерно у половины пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях. Эти изменения включают: увеличение длины, толщины, пигментации и/или количества ресниц. Механизм изменений ресниц и долгосрочные последствия этого на данный момент не известны.

В настоящее время нет необходимого опыта применения препарата ДуоТрав® при воспалительных процессах глаза, а также при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукоме. Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата ДуоТрав® при экзофтальме на фоне тиреотоксикоза, открытоугольной глаукоме, у пациентов с артифакией и при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме.

С осторожностью назначают ДуоТрав® пациентам с афакией, артифакией с разрывом задней части капсулы хрусталика, с наличием переднекамерной линзы, а также пациентам группы риска развития кистоидного макулярного отёка.

С осторожностью ДуоТрав® может использоваться у пациентов, имеющих факторы риска развития ирита/увеита.

ДуоТрав® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

ДуоТрав® содержит полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40, которое может вызывать кожные аллергические реакции.

Перед инстилляцией препарата  ДуоТрав®  'необходимо- снять одеть их через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работу с механизмами.

Как и при применении любых других глазных капель, временная затуманенность зрения или другие зрительные расстройства могут сказаться на способности управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если после закапывания имеет место нарушение зрения, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.

Глазные капли 40 мкг травопроста и 5 мг тимолола (в виде тимолола малеата).

2,5 мл во флаконе-капельнице № 1 или № 3.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности с момента вскрытия флакона – 4 недели.

ДуоТрав аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/duotrav-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.