Онбрез Бризхалер: новый препарат в лечении хронической обструктивной болезни легких

Содержание

Основы лечения больных с ХОБЛ

Онбрез Бризхалер: новый препарат в лечении хронической обструктивной болезни легких

Основные разделы лечения ХОБЛ:

  • ликвидация факторов риска;
  • лечение ХОБЛ в стабильной фазе течения;
  • лечение обострений болезни.

Важно, чтобы пациенты с ХОБЛ понимали природу своего заболевания, знали о факторах риска, приводящих к его прогрессированию, а также о роли врача и собственной роли в подборе наилучшего лечения и достижении реального результата.

Стратегические направления в лечении ХОБЛ

  • профилактика прогрессирования болезни;
  • смягчение симптомов – одышки и кашля;
  • улучшение переносимости физической нагрузки;
  • повышение качества жизни пациентов;
  • лечение и профилактика осложнений болезни;
  • лечение и профилактика обострений заболевания;
  • снижение смертности от ХОБЛ.

Эти направления – ориентир для подбора индивидуального лечения больному ХОБЛ.

Отказ от курения

Лечение ХОБЛ начинают с прекращения курения. Этот обязательный шаг – самый эффективный способ снижения риска развития ХОБЛ и предотвращения её прогрессирования. Лекарственное и никотинозамещающее лечение достоверно увеличивают успех отказа от курения.

Никотинозамещающее лечение в любой форме (жевательная резинка, ингалятор, назальный спрей, накожный пластырь, подъязычные таблетки и пастилки) достоверно увеличивает успех долговременного отказа от курения. При затрате достаточных внимания и времени удаётся добиться длительного воздержания от курения у 25% пациентов.

Табачная зависимость также есть хроническое заболевание. Поэтому рецидив её отражает хроническую природу зависимости и не означает полной неудачи врача или пациента. Беседа, проведённая врачом, значительно увеличивает частоту отказа от табакокурения. Даже короткий 3-минутный разговор, рекомендующий отказ от курения, увеличивает успех на 5-10%.

В специальных исследованиях комбинация советов врача, группового тренинга и никотинозамещающего лечения помогла добиться прекращения курения у 35% больных в текущем году, а через 5 лет показатель составил 22%.

Производственные и бытовые загрязнители воздуха

Уменьшение вредного влияния атмосферных и домашних загрязнителей воздуха требует как индивидуальных,  так и общественных мер профилактики.

Профилактические меры заключаются в удалении или сокращении воздействия на лёгкие вредных летучих веществ на рабочих местах. Важна и вторичная профилактика – раннее выявление болезни среди людей из группы риска по развитию ХОБЛ.

При использовании твёрдого топлива в быту нужна хорошая вентиляция жилых помещений.

Лекарства

Лекарства уменьшают выраженность симптомов ХОБЛ, снижают частоту и тяжесть обострений, улучшают общее состояние здоровья и переносимость физической нагрузки. По результатам исследований пока ни один из препаратов для лечения ХОБЛ не может полностью остановить снижение работоспособности лёгких.

Основные классы лекарств, включённые в стандарты лечения хронической обструктивной болезни лёгких:

  • короткодействующие β-2-агонисты – средства для быстрого снятия приступа одышки (фенотерол, сальбутамол), действующие 4-6 часов;
  • длительно действующие β-2-агонисты – препараты, расширяющие средние и мелкие бронхи на 12-24 часа (индакатерол, формотерол, сальметерол);
  • короткодействующие м-холинолитики – препараты, расширяющие крупные и средние бронхи на 6-8 часов (ипратропий, окситропий);
  • длительно действующие м-холинолитики – препараты, расширяющие крупные и средние бронхи на 24 часа (тиотропий, гликопироний);
  • метилксантины – препараты, уменьшающие спазмы гладкой мускулатуры стенки бронха (аминофиллин, теофиллин);
  • ингаляционные стероидные гормоны – препараты, уменьшающие частоту обострений и выраженность симптомов при тяжёлом течении ХОБЛ (будесонид, флутиказон, мометазон, беклометазон);
  • системные стероидные гормоны – препараты, применяемые при крайне тяжёлом течении ХОБЛ и выведении из обострения, опасного для жизни (преднизолон, метилпреднизолон);
  • ингибитор фосфодиэстеразы-4 – средство с противовоспалительным действием для лечения ХОБЛ с частыми обострениями (рофлумиласт). Это новое лекарство, которое не является стероидным гормоном или антибиотиком;
  • антимикробные средства (антибиотики) применяются только для лечения инфекционных обострений ХОБЛ с наличием гнойной мокроты или пневмонии;
  • муколитики − препараты, разжижающие мокроту. Они применяются для улучшения откашливания липкой, вязкой мокроты из бронхов (амброксол, карбоцистеин, N-ацетилцистеин).

Выбор схемы лечения зависит от наличия средства, доступности его цены для пациента, ответа организма на лекарство. Режим лечения подбирается индивидуально, ведь у каждого человека имеется своеобразное сочетание выраженности симптомов, ограничения скорости вдоха и тяжести обострения.

Устройства для ингаляции

Если больному назначено лечение ингаляционными препаратами, необходимо следить за эффективностью доставки лекарства в лёгкие, то есть за правильной техникой выполнения ингаляции. Многие пациенты испытывают сложности при использовании этих средств лечения.

Выбор того или другого ингаляционного устройства зависит от его наличия, стоимости, навыков, финансовых возможностей пациента.

Основные типы ингаляторов:

  • дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ)− баллончик («Беродуал», «Атровент»);
  • хандихалер («Спирива»);
  • дискхалер («Серетид»);
  • аэролайзер («Форадил Комби»);
  • ттурбухалер («Симбикорт»);
  • бризхалер («Онбрез»);
  • небулайзер – компрессорный ингалятор для вдыхания растворов.

Часто больные ХОБЛ не могут скоординировать нажатие и вдох, им бывает трудно использовать обычный дозированный аэрозольный ингалятор – «пшикалку» (ДАИ).

Для удобства применения ДАИ существуют спейсеры. Спейсер – это пластиковый баллон-переходник, присоединяемый к выходному отверстию аэрозольного ингалятора. Вдыхание дозы лекарства из спейсера не зависит от координации нажатия и вдоха, улучшает попадание препарата в мелкие бронхи, повышает  эффективность лечения.

Многие лекарства выпускаются в растворах для небулайзера – компрессорного ингалятора. У пациентов с низкой мощностью вдоха небулайзерное лечение имеет преимущества.

Какие прививки нужны больным ХОБЛ? Каждому пациенту с ХОБЛ предлагается вакцинация против гриппа и пневмококка − микроба, вызывающего обострения болезни.

Вакцинация наиболее эффективна у пожилых людей, пациентов с тяжёлой формой болезни, имеющих сопутствующие сердечные заболевания.

Противогриппозная вакцинация уменьшает частоту инфекций дыхательных путей, требующих госпитализации, снижает смертность у больных ХОБЛ.

Народные средства

На сегодня нет доказательств эффективности лечения ХОБЛ народными средствами. Другие методы альтернативной медицины (акупунктура, гомеопатия) также не проходили адекватного тестирования.

Во время инфекционного обострения ХОБЛ настои и отвары лечебных трав помогут облегчить кашель, улучшить отхаркивание мокроты. Витаминные питательные смеси на основе мёда, алоэ с орехами и сухофруктами полезны для энергетической поддержки больного ХОБЛ со сниженным  весом тела.

Реабилитация пациентов с ХОБЛ

Тем пациентам, у которых при ходьбе по ровной местности в привычном для них темпе есть одышка, нужна лёгочная реабилитация.

Участие в программе реабилитации уменьшит симптомы, улучшит качество жизни, а также ежедневную физическую активность. Реабилитация нацелена на проблемы больных ХОБЛ, которые не решаются приёмом лекарства.

Ими являются физическая детренированность, социальная изоляция и беспомощность, депрессивное настроение, потеря мышечной массы, снижение веса тела.

Занятия по программе реабилитации эффективны как в стационаре, так и в домашних условиях. Выбор условий определяется стоимостью и доступностью. Реабилитационная программа включает физические тренировки, отказ от курения, консультации по питанию, обучение.

Физические тренировки по частоте варьируют от ежедневных до еженедельных. Длительность 1 занятия составляет от 10 до 45 минут. Эффективность их повышается при условии длительного курса (не менее 28 занятий). На практике продолжительность тренировок зависит от физических возможностей больного (4 –10 недель). Длительные программы дают лучший эффект, чем короткие.

Во многих программах пациента просят идти с максимально возможной скоростью, ограничением которой являются симптомы, затем отдохнуть, и продолжать тренировку, пока не пройдёт 20 минут.

Кислородотерапия

Длительное вдыхание кислородно-воздушной смеси > 15 часов в день увеличивает выживаемость больных с хронической дыхательной недостаточностью. Метод эффективен у пациентов со снижением содержания кислорода крови в покое (сатурация кислорода)

Источник: http://ingalin.ru/drugie/osnovy-lecheniya-xobl.html

Лечение хронической обструктивной болезни лёгких препаратом Онбрез Бризхалер | Советы доктора

Онбрез Бризхалер: новый препарат в лечении хронической обструктивной болезни легких

В связи с загрязнением окружающей среды, техническим прогрессом, снижением защитных свойств организма хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) распространена повсеместно и в значительном количестве. При данном заболевании происходит постепенное прогрессирование обструктивного синдрома лёгких, что приводит к нарастанию дыхательной недостаточности.

ХОБЛ является одной из наиболее частых причин, которые приводят человека к  преждевременной утрате трудоспособности.

Статистические данные

По результатам мировых статистических  исследований ХОБЛ страдают около 210 миллионов человек по всему миру.  В разных странах  различная распространённость. Всё зависит от экономического развития государства, отношения его к населению, культуры народа. Смертность от ХОБЛ с годами не уменьшается, а наоборот цифры имеют тенденцию к увеличению.

Проблемой во всём мире становится то, что на ранних этапах выявляется всего лишь четверть всех случаев заболеваемости. При отсутствии каких-либо мер по устранению табакокурения смертность от ХОБЛ может возрасти на 30% уже в ближайшие 10 лет.

В России уровень заболеваемости практически не меняется в течении нескольких лет и составляет примерно около 2,4 млн. человек. Это связано с низкой диагностической охваченностью населения.

При этом  болезнь ХОБЛ  нуждается в постоянной пожизненной коррекции, иначе заболевание прогрессирует и ухудшает качество жизни человека.

Не стоит  долго рассказывать о том, что многие пациенты не понимают всей опасности и не желают проводить адекватное лечение своего заболевания. Для пациента спасительным является упрощение лечения, которое  он будет принимать  постоянно 1 раз в день.

Именно поэтому фармацевтические компании пытаются создать препарат, который будет отвечать подобным требованиям.  Таким образом был создан индакатерол, или Онбрез, способный оказывать бронхолитический эффект в течение 24-часов без перерыва, причём  его действие намного мощнее действия других b2–агонистов.

Индакатерол назначается тогда, когда симптомы  ХОБЛ впервые выявлены у  пациентов, которые принимали бронходилятаторы короткого действия, ингаляционные кортикостероиды, при недостаточной эффективности тиотропия бромида.

В первых двух случаях будет увеличена скорость достижения положительного эффекта, что придаст пациентам больше энтузиазма и мотивации.

Для пациента одним из самых важных свойств терапии является  возможность сделать первый вдох сразу после пробуждения. Именно поэтому индакатерол создан lzk утреннего применения.

Какие дозировки индакатерола эффективны?

Для больных страдающих ХОБЛ  оптимальной дозировкой является 150 мкг 1 раз в сутки.  Чтобы доставка препарата в лёгкие  прошла успешно, используется капсульный ингалятор с порошковым действующим веществом Бризхалер.  В тяжёлых случаях доза поднимается до 300 мкг в сутки.

Безопасность и эффективность индакатерола определена и доказана во многих крупных клинических испытаниях. В этих испытаниях применение препарата изучалось на 10 тысячах пациентов с ХОБЛ.  Было показано, что  инакатерол эффективнее любой базисной терапии ХОБЛ  и плацебо.

По результатам этих исследований были получены следующие выводы:

  1. Бронходилятация индакатеролом более выражена по сравнению с титропиумом, формотеролом, сальметеролом;
  2. Использование препарата в дозе 150 и 300 мкг способствует достоверному улучшению состояния пациента;
  3. Индакатерол принимается всего 1 раз в сутки и дозировку не нужно повышать в течение длительного времени, то есть к препарату не развивается привыкания;
  4.  Препарат можно применять и утром и вечером, что никак не сказывается на его  эффективности;
  5. Начало действие лекарственного средства начинается спустя 5 минут после приёма;

Препарат улучшает функцию дыхания, что видно на спирометрии:

  • Одышка снижается;
  • Снижается необходимость в препаратах неотложной помощи;
  • Увеличивается  бесприступный период;
  • Снижается количество обострений ХОБЛ, а ведь именно обострения способствуют формированию серьёзных осложнений, которые приводят к смерти.

Переносимость препарата находится на высоком уровне, и во время исследований не было выявлено клинически значимых побочных явлений в рекомендуемых для применения дозировках.

Из нежелательных явлений периодически возникает назофарингит, кашель, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей.

 Скорее всего, кашель возникает из-за стимулирования рецепторов в слизистой оболочке дыхательных путей.

Одним из серьёзных эффектов данного класса является отрицательное влияние на сердечно-сосудистую систему. Индакатерол продемонстрировал надёжность и безопасность по отношению к сердцу и сосудам у пожилых людей и пациентов с подобными патологиями.  Изменения артериального давления и изменения на ЭКГ не были клинически значимыми.

Как устроен Бризхалер?

Для  ХОБЛ очень важным является способ доставки активного вещества к месту действия.  Чем лучше доставка, тем более положительным будет эффект и тем большим будет улучшение состояния. Бризхалер является  инновационным методом доставки.  Он представляет собой  устройство  с сухим веществом в порошкообразном состоянии в наличии.

Эта система обладает несколькими преимуществами над предыдущими методами доставки вещества – аэрозолями и сухопорошковыми ингаляторами.  Для Бризхалера нет необходимости в координации вдоха и нажатия баллончика. Это значительно улучшает и повышает эффективность лекарственного вещества.

Тем самым эффективность ингаляции в несколько раз увеличивается.

Бризхалер  также  имеет мало сопротивление воздушному потоку в отличие от иных сухопорошковых ингаляторов. Пациенты с любой степенью тяжести ХОБЛ могут использовать его без труда.

Использовать Бризхалер не составит труда даже самым пожилым людям, так как его устройство интуитивно понятно.  При исследованиях по применению устройства доставки активного вещества было использовано около 350 тысяч упаковок и  99,9% пациентов остались довольны новым методом введения вещества.

К тому же при помощи  элементов обратной связи Бризхалера пациент может убедиться в правильности своих действий. Компонентами этой обратной связи являются щелчок при прокалывании капсулы, шум во время нажатия и ингаляции, сладкий привкус во рту после ингаляции,  прозрачная капсула становится пустой после использования.

Таким образом, пациенты, которые применяют бронходилятаторы короткого действия могут  лечиться индакатеролом.

Его использование удобно, так как препарат является длительно действующим бронходилятатором и более эффективен по сравнению с другими  подобными препаратами. Из нежелательных явлений наиболее частым является кашель.

Отмены лекарственного средства обычно не производят. Индакатерол безопасен и годен к применению  в течение длительного времени.

  • Анастасия
  • Распечатать

Источник: https://sovdok.ru/?p=2435

Инструкция по применению Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150мкг

Онбрез Бризхалер: новый препарат в лечении хронической обструктивной болезни легких
Активное вещество: индакатерол 150 мкг.

Группа

? Бронхолитические средства – бета-адреномиметики

Производители

Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Штейн АГ/Новартис Фармасьютика С.А. (Швейцария)

Показания к применению Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150мкг

Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

Способ применения и дозировка Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150мкг

Только для ингаляционного применения! Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.

Противопоказания Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150мкг

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензияй), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов u001a2-адренорецепторов.

Фармакологическое действие

Индакатерол является селективным агонистом u001a2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов u001a2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом u001a2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на u001a2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на u001a1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем u001a3-адренорецепторы. После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие. Обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Максимальное действие отмечается через 2-4 ч после ингаляции. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером). Снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. После однократной или повторных ингаляций среднее время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет около 15 мин. После однократной ингаляции абсолютная биодоступность индакатерола – около 43%. Системная экспозиция является результатом всасывания препарата в легких и в кишечнике. Концентрация в сыворотке крови повышается при повторном применении препарата. Из метаболитов препарата в сыворотке крови в наибольшей степени определяется гидрокислированное производное индакатерола. Далее преобладают гидроксилированный индакатерол и фенольный О-глюкуронид индакатерола. Позднее выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и С- и N-дезалкилированные продукты. UGT1A1 является единственным изоферментом, метаболизирующим индакатерол до фенольного О-глюкуронида. Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4. Также установлено, что индакатерол является субстратом для мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина (P-gp), однако обладает низким аффинитетом. Количество неизмененного индакатерола, экскретируемого с мочой, составляет менее 2% от дозы. Почечный клиренс индакатерола составлял в среднем 0.46-1.20 л/ч. Учитывая, что сывороточный клиренс индакатерола составляет 23.3 л/ч, очевидно, что выведение препарата через почки незначительное (приблизительно 2-5% системного клиренса). При пероральном приеме индакатерол выводился в основном через кишечник (90% от дозы): в неизмененном виде (54% от дозы) и в виде гидроксилированных метаболитов (23% от дозы).

Побочное действие Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150мкг

При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления: назофарингит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей и мышечные спазмы. Большинство вышеназванных нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных нежелательных явлений уменьшалась по мере дальнейшего применения. Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, боль в горле, ринорея. Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечный спазм, миалгии, боль в костях. Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ИБС; нечасто – фибрилляция предсердий. Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту. Нарушения метаболизма: часто – гипергликемия/впервые выявленный сахарный диабет. Общие нарушения: часто – периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная); нечасто – дискомфорт в области грудной клетки. В клинических исследованиях в течение 15 сек после ингаляции препарата у пациентов (в 17-20% случаев) отмечалось развитие спорадического кашля длительностью около 5 сек. Возникновение кашля после ингаляции препарата незначительно беспокоило пациентов и не требовало прекращения лечения препаратом (поскольку кашель является симптомом ХОБЛ, и только в 6.6% случаев больные связывали кашель с применением препарата). Не отмечалось связи между кашлем, наблюдавшимся сразу после ингаляции препарата, и развитием бронхоспазма, обострением ХОБЛ, ухудшением течения ХОБЛ и снижением эффективности препарата.

Передозировка

Симптомы: после однократного применения препарата у пациентов с ХОБЛ в дозе, в 10 раз превышающей максимальную терапевтическую, отмечалось умеренное повышение ЧСС, повышение АД и удлинение интервала QTc. Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата являются тахикардия, тремор, сердцебиение, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия (вызванные усилением системного бета2-адреномиметического действия). Лечение: показана поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях пациенты должны быть госпитализированы. В случае необходимости возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Использовать кардиоселективные бета-адреноблокаторы следует с осторожностью, только под строгим медицинским наблюдением, поскольку их применение может провоцировать развитие бронхоспазма.

Взаимодействие Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150мкг

Препараты, удлиняющие интервал QT. Как и при применении других агонистов u001a2-адренорецепторов, на фоне терапии препаратом возможно удлинение интервала QT. Поскольку данное влияние индакатерола на длину интервала QT может потенцироваться другими лекарственными средствами, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT. Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой аритмии. Симпатомиметические препараты. Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений. Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами u001a2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят агонисты u001a2-адренорецепторов длительного действия. Гипокалиемия. Одновременное применение с производными метилксантина, ГКС или диуретиками, выводящими калий, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую агонистами u001a2-адренорецепторов. Блокаторы u001a2-адренорецепторов. Поскольку блокаторы u001a2-адренорецепторов могут ослаблять эффект или препятствовать действию агонистов u001a2-адренорецепторов, препарат Онбрез® Бризхалер® не следует применять одновременно с блокаторами u001a2-адренорецепторов (включая глазные капли). При необходимости применения обоих классов препаратов, предпочтительно использовать кардиоселективные блокаторы u001a2-адренорецепторов, однако, применять их необходимо с осторожностью. Взаимодействие на уровне изофермента CYP3A4 и мембранного переносчика Р-гликопротеина. Было изучено взаимодействие индакатерола со специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, таким как кетоконазол, эритромицин и верапамил. Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1.4-2-кратному повышению AUC и 1.5-кратному повышениюмаксимальной концентрации. При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1.4 – 1.6 раз и максимальной концентрации в 1.2 раза. Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2-кратное и 1.4-кратное повышение AUC и максимальной концинтрации, соответственно. Данное повышение экспозиции вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности. При применении индакатерола с другими препаратами лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с препаратами на уровне метаболизма ферментами или на уровне мембранных переносчиков при системной экспозиции, достигаемой при назначении терапевтических доз.

Особые указания

Бронхиальная астма. В связи с отсутствием данных по продолжительному применению индакатерола у больных с бронхиальной астмой, препарат не следует использовать у данной категории больных. Парадоксальный бронхоспазм. Как и любая другая ингаляционная терапия, применение препарата может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, представляющего угрозу для жизни пациента. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия. Ухудшение течения основного заболевания. Препарат нельзя использовать для купирования острого бронхоспазма, т.е. не применять в качестве экстренной терапии. В случае ухудшения течения ХОБЛ на фоне лечения препаратом, необходимо повторно оценить состояние пациента и пересмотреть режим лечения заболевания. Влияние на сердечно-сосудистую систему. У некоторых пациентов препарат , как и другие агонисты u001a2-адренорецепторов, может влиять на сердечно-сосудистую систему (увеличивать ЧСС, АД). В случае возникновения нежелательных явлений может потребоваться прекращение терапии препаратом. Кроме того, при применении агонистов u001a2-адренорецепторов могут отмечаться следующие электрокардиографические изменения: уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST (однако клиническая значимость этих изменений не установлена). При применении препарата в клинических исследованиях (в рекомендуемых терапевтических дозах) значимого удлинения интервала QT по сравнению с плацебо не отмечалось. Гипокалиемия. У некоторых пациентов при применении агонистов u001a2-адренорецепторов может отмечаться значительная гипокалиемия, приводящая к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует коррекции. У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться гипоксией и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий. Гипергликемия. При ингаляции высоких доз агонистов u001a2-адренорецепторов возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. В клинических исследованиях у пациентов, получавших препарат (в рекомендованных дозах), отмечалось повышение частоты развития клинически значимой гипергликемия в среднем на 1-2% по сравнению плацебо.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150мкг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150мкг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/indakaterol-11794/onbrez-brizxaler-kapsuly-s-poroshkom-dlya-ingalyaciyo-150mkg-64079/instrukciya

Онбрез Бризхалер: инструкция по применению капсул

Онбрез Бризхалер: новый препарат в лечении хронической обструктивной болезни легких

«Онбрез Бризхалер» – бронходилатирующий препарат, относящийся к группе ультра-длительных бета2-симпатомиметиков. Препарат одобрен в качестве поддерживающей терапии у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Эффект возникает так же быстро, как и при приеме сальбутамола, но длится намного дольше – 1 полный день.

«Онбрез Бризхалер» более эффективен, чем сальметерол и формотерол, и поэтому его нужно вдыхать только один раз в день. Наиболее распространенные побочные эффекты – непродуктивный кашель, респираторные инфекции и мигрень.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

Вспомогательные вещества:

«Онбрез Бризхалер» выпускается в виде твердых капсул с порошком по 150-300 мкг для ингаляций.

Фармакологические свойства

Индакатерол – селективный агонист бета2-адренергических рецепторов пролонгированного действия, который стимулирует превращение аденозинтрифосфорной кислоты в циклический аденозинмонофосфат.

Бета-2-симпатомиметики расширяют дыхательные пути, ведущие к легким (бронхи), что улучшает дыхательную функцию.

Лекарственный препарат оказывает минимальное влияние на бета1- и бета3-адренергические рецепторы в отличие от других бронходилататоров.

Индакатерол обладает длительным бронходилататорным эффектом и начинает действовать примерно через 4-6 минут после ингаляции. Максимальная концентрация в плазме наблюдается в течение 20 минут.

Всасывание в кровь происходит через легкие и кишечник. В среднем 50% вводимой дозы становится системно доступной.

Индакатерол выделяется главным образом в стуле, как в неизмененном, так и в метаболизированном виде.

Метаболиты продуцируются несколькими путями: опосредуемое цитохромом гидроксилирование (за которое несет ответственность CYP3A4) и непосредственное глюкуронирование. Средний период полувыведения плазмы составляет до 60 часов. При легкой и умеренной печеночной недостаточности не было обнаружено изменений медианных концентраций в плазме.

Показания к применению

Ежемесячная стоимость составляет 4000 рублей с более низкой дозой; при высокой дозировке цена на лечение варьируется от 7000 до 8500 рублей.

Индакатерол используется для лечения ХОБЛ. Японское исследование, проведенное в 2010 году, подтверждает эффективность ежедневного применения препарата в терапевтических дозах у пациентов с умеренной и тяжелой ХОБЛ. Исследование также подтверждает быстрое появление бронходилатирующего эффекта.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, для использования препарата и получения максимального действия требуется специальное ингаляционное устройство (так называемый «Бригалер»), которое содержится в упаковках.

Индакатерол используется один раз в день. Рекомендуемая доза составляет 1500 мг/день; при необходимости ее можно удвоить до 3000 мг/день. Применение ограничивается лечением ХОБЛ; для применения при бронхиальной астме отсутствуют необходимые данные.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Лекарственный препарат не следует использовать при бронхиальной астме и гиперчувствительности к индакатеролу. Только с осторожностью врач может использовать препарат у больных, которые чувствительны к бета-2-симпатомиметикам. Если у пациента имеются в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, судороги и тяжелый гипертиреоз, желательно не использовать препарат.

Пациенты с тяжелой ХОБЛ нуждаются в особой медицинской помощи, так как препарат может увеличить дефицит калия в крови, что повышает их восприимчивость к сердечным аритмиям. У диабетиков гликемию следует измерять после начала лечения, потому что «Онбрез Бризхалер» может повышать концентрацию глюкозы в крови.

В экспериментах на животных индакатерол не оказывал отрицательного влияния на фертильность и беременность. Однако соответствующие исследования на людях не проводились.

Как и другие бета-2-симпатомиметики, препарат может оказывать расслабляющее действие на кишечную мускулатуру и, следовательно, также на матку.

Медикамент следует использовать во время беременности только после консультации с врачом.

Важно! Согласно французским когортным исследованиям, препарат может оказывать в больших дозах неблагоприятное влияние на развитие плода. Однако дальнейшие испытания, которые бы подтвердили отрицательный эффект лекарства, не проводились.

Неизвестно, проникает ли индакатерол или его продукты разложения в человеческое молоко. Риск для ребенка не может быть исключен, поэтому врач должен решить, следует ли прекращать грудное вскармливание.

Индакатерол вызывает легкий кашель примерно у 30% пациентов в течение 20 секунд после ингаляции.

У некоторых возникает головная боль, диарея, миоспазмы, тремор, учащенное сердцебиение, а также респираторные инфекции и одышка.

Как и другие бета-миметики, индакатерол может также вызывать сердечно-сосудистые проблемы (гипертензию, тахикардиальные аритмии) или метаболические нарушения (гипокалиемия, гипергликемия) в высоких дозировках.

Сильные ингибиторы гликопротеина P и цитохрома P450 могут удвоить эффект индакатерола. Сам препарат оказывает ингибирующее действие на CYP1A2 и 2D6. Так как индакатерол попадает в системный кровоток в низкой дозе, то оба они обычно не играют существенной роли.

Следует учитывать возможные фармакодинамические взаимодействия с другими лекарствами, снижающими уровень калия. Бета-миметики относятся к числу веществ, которые могут способствовать продлению интервала QT; хотя этот эффект ранее не наблюдался при применении индакатерола, рекомендуется соблюдать осторожность.

Аналоги

Основные аналоги и заменители «Онбрез Бризхалер»: «Вентолин» и «Атимос»

Вентолин

Производитель – ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)

Цена – от 120 рублей

Описание – дозированный аэрозоль, который применяется для купирования приступов бронхиальной астмы, предотвращения бронхоспазма и лечения хронической обструктивной болезни легких

Плюсы – селективный агонист бета2-адренергических рецепторов с минимальным влиянием на бета1-рецепторы. Эффективно снимает спазм бронхов и увеличивает ЖЕЛ.

Минусы – относительно короткое действие, которое требует постоянного введения аэрозоля. У некоторых пациентов может вызывать очень сильную тахикардию и гипертензию, требующих медицинской помощи.

Атимос

Производитель – Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия)

Цена – от 1500 рублей

Описание – дозированный аэрозоль для ингаляций, который используется для лечения бронхиальной астмы, бронхита и ХОБЛ

Плюсы – оказывает выраженное и длительное (до 24 часов) бронходилатирующее действие.

Минусы – вызывает тремор мышц, тахикардиальные аритмии, гипергликемию и снижает концентрацию калия в крови.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Онбрез Бризхалер»
Скачать инструкцию «Онбрез Бризхалер»
98 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/onbrez-brizhaler-instrukcija/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.