Подходы доказательной медицины при разработке и регистрации фармакологических препаратов для лечения сахарного диабета

Содержание

Лечение сахарного диабета при помощи фармакотерапии

Подходы доказательной медицины при разработке и регистрации фармакологических препаратов для лечения сахарного диабета

Фармакотерапия при диабете

Сахарный диабет поддается лечению – к такому выводу приходят специалисты по всему миру.

Однако, как и в случае с любым заболеванием, восстановление организма необходимо начинать как можно раньше, например, поедая каши.

Рекомендуется также применять самые разные методы, наиболее эффективным из которых является фармакотерапия. О том, что она собой представляет и каковы нюансы подобного лечения далее в статье.

Об основах фармакотерапии

Наиболее успешно поддающимся лечению с использованием фармакологических агентов следует считать диабет второго типа.

Это актуально в силу того, что диабет первого типа наиболее всего поддается профилактике за счет применения гормона инсулина и специального печенья.

В то время как сахарный диабет второго типа является таким заболеванием, в основе которого находятся следующие факторы:

  • присутствие специфической восприимчивости к гормону (то есть нерезистентность клеток к влиянию инсулина);
  • дестабилизация его выработки при помощи клеток поджелудочной железы и орехов.

Учитывая наличие сразу же нескольких факторов, намного проще и гораздо более результативно проводить лечебный курс именно с применением методов фармакотерапии. Ведь она дает возможность оказывать воздействие на самые разные клетки и органы человека.

Основой лечения представленного недуга на первых этапах следует считать обязательное соблюдение строгой диеты и поддержание здорового образа жизни за счет меда. При этом рекомендуется не забывать о максимально частых физических нагрузках.

Важно отметить и то, что спустя буквально два-три месяца после начала развития заболевания лечение по фармакологической методике, за редким исключением, требуется подавляющему большинству больных.

В зависимости от того, насколько запущенным является недуг, в рамках лечения применяют как препараты, снижающие уровень сахара, так и инсулин, а также специфические десерты.

Как применять фармакотерапию?

Отбор средств для терапии проводят под постоянным контролем самых разных анализов, в том числе и крови. Лечение же сахарного диабета любого типа нуждается в скрупулезном выполнении всех врачебных рекомендаций и поддержании здорового образа жизни с оптимальными нагрузками.

Прежде чем начинать лечение диабета с помощью фармакологической терапии, следует ознакомиться с тактикой ее применения. Это обязательно при сахарном диабете любого типа и при этом обязательно должен присутствовать специалист, который подскажет целесообразность применения тех или иных методов.

Применяемая на сегодняшний день терапия в случае сахарного диабета второго типа преследует такие цели, как:

  1. способствование выработки инсулина;
  2. значительное снижение тканями способности воспринимать инсулин;
  3. остановка выработки глюкозы и приостановка всасывания ее из области кишечника в кровь;
  4. корректировка дислипидемии, которая представляет собой нарушение количественного соотношения областей липидов в крови.

Как правило, лечебный курс начинают с монотерапии, то есть применяют один препарат. После этого переходят на так называемое совмещенное лечение, при котором одновременно применяется несколько лекарственных средств. В том случае, когда представленное лечение оказывается неэффективным или действует слишком медленно, специалист «подключает» также гормон инсулин.

Таким образом, фармакотерапия сахарного диабета подразумевает тактику воздействия по нарастающей. Этот метод доказал свою эффективность, которая, впрочем, зависит от того, какие именно лекарственные средства будут использоваться.

Об основных препаратах

Препараты, используемые при фармакотерапии

Подбор препаратов, которые снижают уровень сахара, на данный момент более чем велик. Терапевтические же методы подбирают в зависимости от того, насколько тяжелым является заболевание и присутствуют ли какие-либо осложнения.

Безусловно, любой специалист будет настаивать на максимально регулярных осмотрах и постоянном контролировании лабораторных показателей.

Значительную роль в этом процессе следует отдавать методам самостоятельного контроля.

Перед использованием назначенных лекарственных средств необходимо в обязательном порядке уточнить у лечащего врача, насколько часто необходимо будет измерять уровень имеющегося в крови сахара.

Следует остановиться на основных группах лекарственных средств. К первой из них относятся искусственно разработанные сульфонилмочевины, которые в клинической практике применяются со второй половины 50-х годов 20-го века.

Они представляют собой наиболее активно используемые лекарственные средств. Им характерно оказание двоякого воздействия. С одной стороны речь идет о стимуляции выработки гормона с помощью клеток поджелудочной железы.

С другой же о снижении степени резистентности к инсулину в области периферических тканей.

Отличаются они оптимальной степенью переносимости, но в определенных ситуациях могут провоцировать гипогликемические состояния, то есть выраженное уменьшение скопления сахара в крови.

Ко второй группе относятся бигуаниды, или метформин. Это уникальный представитель группы бигуанидов, которые используется на сегодняшний день и оказывает свое воздействие за счет увеличение степени чувствительности периферических тканей к инсулину. Речь идет о:

  • печени;
  • жировой и мышечной ткани.

На фоне приема метформина уменьшается потребность в выработке инсулина. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению массы тела, оптимизации липидного профиля и всех имеющихся свойств крови.

В то же время у некоторых диабетиков лекарственное средство может провоцировать такие проблемы, как лактацидоз или расстройства желудочно-кишечного тракта.

Все это делает его не самым простым в плане употребления, поэтому на определенной стадии диабета его применение можно прекратить.

На какие группы делятся лекарства при фармакотерапии?

К следующей группе относятся искусственно созданные тиазолидиноны. За счет применения которых увеличивается степень активности рецепторов инсулинового типа и, соответственно, уменьшается соотношение глюкозы и стабилизируется липидный профиль.

В четвертую группу входят ингибиторы альфаглюкозидаз, а именно акароза и миглитол. Они воздействуют путем дестабилизации всасывания углеводов в системе ЖКТ. Благодаря этому уменьшается не только гипергликемия, но также и потребность в гормоне, которая напрямую связана с употреблением пищи.

Еще одна группа представлена ингибиторами дипептидилпептиазы 4. Данные лекарственные средства сказываются на увеличении степени чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к сахару. Это приводит к оптимизации глюкозозависимой выработки инсулина.

Шестая группа представлена инкретинами. Они отличаются тем, что в значительной степени:

  1. форсируют глюкозозависимую выработку инсулина;
  2. оптимизируют функционирование бета-клеток;
  3. воздействуют на излишне увеличенную степень секретирования глюкагона.

Также следует остановиться на комбинированном лечении, которое подразумевает под собой применение двух и большего количество лекарственных средств одновременно, которые уменьшают количество сахара.

Чаще всего, представленный способ лечения провоцирует меньшее количество осложнений, чем однотипная терапия.

Это объясняется тем, что в рамках последнего метода лечения следует применять высокие дозировки какого-либо одного лекарственного средства.

В то время как комбинированное лечение дает возможность намного более легко оптимизировать контролирование уровня гликемии.

Также она помогает отложить необходимость в присоединении к процессу лечения инсулиновой терапии, что очень важно при сахарном диабете любого типа.

Эффективна ли фармакотерапия при осложнениях?

Остается ответить на последний вопрос – что же делать в случае осложнений?

О лечении осложнений

Сахарный диабет второго типа достаточно часто протекает с сопровождении таких осложнений, как:

  • артериальная гипертензия;
  • дестабилизация жирового обмена;
  • плохая усвояемость системами ЖКТ.

Все они нуждаются в обязательном исправлении и особенном внимании со стороны врача. Лечение же и восстановление представленных осложнений при сахарном диабете назначает специалист соответствующего профиля вместе с лечащим эндокринологом.

Так, допустим, когда речь идет о диабетической ретинопатии, все вопросы о дальнейшем фармакологическом лечении будут решаться офтальмологом и эндокринологом.

С учетом всех представленных данных можно с уверенностью утверждать, что фармакотерапия является одним из наиболее часто применяемых и эффективных методов лечения сахарного диабета.

Источник: https://diabetikum.ru/lechenie/farmakoterapiya-i-saxarnyi-diabet.html

Новое в лечении сахарного диабета: технологии, методы, препараты

Подходы доказательной медицины при разработке и регистрации фармакологических препаратов для лечения сахарного диабета

Ежегодно во всем мире учеными проводится множество исследований и разработок новых методов лечения сахарного диабета. Применяемая терапия способствует лишь строгому контролю уровня глюкозы и предупреждению развития осложнений. Но все-таки ученые изобретают инновационные методики, благодаря которым существует возможность излечения.

В первую очередь необходимо поговорить о новейших разработках и усовершенствованиях в приборах для лечения сахарного диабета 1-го типа:

  1. Не так давно появился новый датчик, измеряющий гликемию посредством лазерной системы. Он разработан известной компанией «Net Scientific». Прибор основан на флуоресцентном сигнале, благодаря чему определить концентрацию сахара можно всего за полминуты. При этом нет необходимости делать прокол в пальце и собирать кровь для исследования.
  2. При гипогликемии принято использовать порошкообразный «Глюкагон», который разводится специальным раствором и вводится внутримышечно. Современные технологии позволили усовершенствовать данный препарат быстрого действия, упростив его в применении.
    Особенно это важно для детей и подростков, так как новым «Глюкагоном» можно пользоваться в любом месте, даже сидя за партой. Это назальный спрей «Glucagon Nasal Powder», который разрабатывался компанией «Locemia Solutions». Гормон Глюкагон вводится интраназально через нос, после чего мгновенно всасывается в слизистые оболочки и поступает в кровь. Стоимость такого прибора не очень высокая, поэтому препарат доступен для широких масс.
  3. Компанией «Medtronic» была разработана инновационная инсулиновая помпа, обладающая множеством преимуществ по сравнению с прошлыми моделями. Это помпы из серии «Medtronic Minimed Paradigm». Помпу можно устанавливать в 8-ми разнообразных положениях, что доставляет особый комфорт больному. Она оснащена системой предупреждения засорения трубочек и самостоятельной подкожной фиксацией иголки. Кроме того, уровень глюкозы контролируется каждые 5 минут. При малейших изменениях в худшую сторону диабетик услышит сигнал. Если использовать помпу «Veo», то больному не нужно будет регулировать подачу инсулина, так как встроенная система сделает это самостоятельно.

Мониторинг глюкозы посредством помпы 722 Медтроник (видео)

Узнать больше о помпе модели 722 компании Медтроник вы можете из видео, предоставленного вашему вниманию. В нем проводится мониторинг сахара, определяется уровень калибровки сенсора и помпы, а также рассказывается об особенностях модели:

Применение стволовых клеток

Стволовые клетки, находящиеся в организме человека, предназначены для восстановления поврежденных органов и нормализации углеводного обмена. При сахарном диабете количество таких клеток резко снижается, из-за чего развиваются осложнения, и приостанавливается выработка естественного инсулина.

Кроме того, ослабевает иммунная система. Поэтому так важно компенсировать недостающее число стволовых клеток.

Гарвардские ученые научились выращивать в лабораторных условиях активные гормональные В-клетки, благодаря которым инсулин вырабатывается в нужном количестве, регенерируются поврежденные ткани и укрепляется иммунитет.

Исследования проводились на зараженных сахарным диабетом мышах. В результате эксперимента удалось полностью излечить грызунов от этого опасного заболевания. На данный момент такая терапия применяется в Германии, Израиле и Соединенных Штатах Америки.

Суть инновационной методики заключается в искусственном выращивании стволовых клеток и последующем внедрении их в организм диабетика. Клетки присоединяются к тканям поджелудочной железы, которая отвечает за инсулин, после чего гормон вырабатывается в необходимом количестве.

Следовательно, доза при введении препарата Инсулин снижается, а в будущем вообще отменяется.

Использование стволовых клеток оказывает благоприятное воздействие на все системы организма. Особенно это важно при поражениях в почках, мочеполовых органах и головном мозге.

Метод пересадки коричневого жира

Последним исследованием новых методов лечения сахарного диабета считается пересадка коричневого жира. Данная процедура снизит потребность в инсулине и улучшит углеводный обмен.

Это происходит за счет того, что молекулы глюкозы будут в значительной степени усваиваться липидными клетками жировой коричневой прослойки. Этот жир в большом количестве находится у животных, которые впадают в спячку, а также у младенцев.

С течением лет жир уменьшается в количествах, поэтому его важно восполнять. К основным свойствам относится нормализация уровня глюкозы в крови и ускорение обменных процессов.

Первые опыты по пересадке коричневой жировой клетчатки проводились в Университете Вандербильта на мышах. В результате было обнаружено, что больше половины подопытных грызунов избавилось от сахарного диабета. На данный момент ни одному человеку эта терапия еще не была назначена.

Вакцина для лечения СД

Выработка инсулина зависит от состояния В-клеток. Чтобы предотвратить воспалительный процесс и остановить прогрессирование болезни, необходимо изменить молекулу ДНК.

Над этой задачей работал Стэнфордский ученый Штейнман Лоуренс. Он изобрел реверсированную вакцину под названием «lawrence steinman».

Она подавляет иммунную систему на ДНК уровне, благодаря чему вырабатывается достаточное количество инсулина.

Особенность вакцины заключается в блокировке специфического ответа иммунной системы. В результате 2-летних экспериментов было выявлено, что клетки, которые разрушают инсулин, снижали свою активность. После вакцинации не отмечалось побочных реакций и осложнений. Вакцина предназначена не для профилактики, а именно для терапии.

Метод трансплантации

Сегодня медики всего мира активно предлагают метод трансплантации, благодаря которому можно излечиться от СД 1-го типа. Пересаживать можно следующее:

  • поджелудочную железу полностью или частично;
  • бета-клетки;
  • островки Лангерганса;
  • часть почек;
  • стволовые клетки.

Несмотря на кажущуюся результативность, метод довольно опасный, а эффект не длительный. Так, после хирургического вмешательства существует риск развития осложнений. Диабетик после операции может обходиться без инсулинотерапии всего 1-2 года.

Если больной все-таки решается на операцию, необходимо максимально строго придерживаться всех предписаний врача. Очень важно, чтобы доктор имел большой опыт и множество знаний, так как неправильно подобранная послеоперационная терапия (чтобы трансплантат не отторгнулся) может привести к негативному результату.

Второй тип сахарного диабета является инсулиннезависимым, поэтому многие люди особо не акцентируют на заболевании внимание. Однако это необходимо, так как 2-ой тип легко перерастает в 1-ый. И тогда уже методы лечения подбираются максимально радикальные. На сегодняшний день существуют новые методы лечения сахарного диабета 2-го типа.

Использование приборов

Прибор №1. Инновационное оборудование Магнитотурботрон предполагает лечение посредством воздействия магнитного поля. Исключается медикаментозная терапия.

Применяется при сахарном диабете 2-го типа. При помощи данного прибора можно вылечить не только СД, но и избавиться от множества других проблем.

Например, укрепить кровеносную систему, что очень важно при сахарном диабете.

Внутри установки создается магнитное поле, которое постоянно крутится. При этом изменяется частота, скорость и направление вращательных движений. Это дает возможность подстроить потоки под конкретную патологию.

Действие основано на создании вихревых полей в организме, которые проникают в глубочайшие ткани. Процедура занимает минимум 5 минут при первом сеансе. Далее время увеличивается еще на пару минут. Всего достаточно пройти 15 сеансов.

Эффект может возникнуть как в период терапии, так и после нее на протяжении месяца.

Прибор №2. Еще в 2009 году начались исследования метода криотерапии при СД. На сегодняшний день было проведено множество экспериментов, которые дали положительный результат. Поэтому криосауна уже используется в медицине.

Основана методика на воздействии криогенного газа с низкой температурой. В ходе процедуры больного помещают в специальную криосауну, куда подаются пары воздуха и азота. Температура снижается постепенно и выдерживается всего полторы минуты. Длительность процедуры составляет 3 минуты максимум.

Такое воздействие холодом приводит к сужению и расширению кровеносных сосудов и активации функциональности нервных окончаний, внутренних органов. Это способствует обновлению клеток и регенерации поврежденных.

После криотерапии клетки организма воспринимают инсулин так, как у здорового человека. Достигается это за счет ускорения и нормализации всех обменных процессов – углеводного, жирового, минерального и так далее.

Прибор №3. Лазерная терапия сейчас используется практически повсеместно. При лечении сахарного диабета 2-го типа применяются квантовые аппараты, благодаря которым лазер направляется на активные биологические точки поджелудочной железы.

При этом используется импульсное излучение, инфракрасное, магнитное и пульсирующее с красным светом. Излучение проникает в глубокие слои тканей и клеток, заставляя их функционировать с новой силой. В результате этого повышается уровень инсулина. Следовательно, сахаропонижающие препараты снижаются в дозировке.

Лапароскопия – новый метод лечения диабета (видео)

О методах лечения сахарного диабета при помощи лапароскопического хирургического вмешательства, вы можете узнать из видео:

Монотерапия

В последнее время ученые все больше склоняются к мнению, что употребление клетчатки при СД является необходимостью. Особенно, если заболевание сопровождается ожирением.

Монотерапия всегда показана при нарушении углеводного обмена. Благодаря тому, что растительная целлюлоза сокращает количество глюкозы, всасывающейся в кишечник, снижается сахар и в крови.

Особенность – клетчатку нужно употреблять наряду со сложными углеводами.

О других методах лечения диабета 2-го типа – читайте здесь.

Новые лекарства от сахарного диабета

Ежегодно разрабатываются новые препараты для лечения сахарного диабета. Одни из них не проходят клиническое исследование, а другие, наоборот, становятся панацеей. Но различаются препараты в зависимости от типа диабета.

Новые лекарства при диабете 1-го типа

  1. «Лантус СолоСтар» относится к инсулину. Всасывается медленно, эффект держится 24 часа. Производится компанией «Санофи-Авентис».

  2. «Хумулин НПХ» тоже является инсулином нового поколения. Позволяет максимально контролировать уровень глюкозы в крови.

  3. «Хумулин М3» считается аналогом предыдущего лекарства, эффект которого держится на протяжении 15-ти часов.

Новые лекарства при диабете 2-го типа

  1. Ингибитор ДПП-4 (дипептидилпептидазы-4). Основным действующим веществом является ситаглиптин. Понижает уровень глюкозы в крови быстро только натощак, то есть, чтобы желудок был голодным. Ярким представителем является препарат «Янувия». Результат держится сутки. Разрешено употреблять при ожирении любой стадии.

    Дополнительное действие – понижается гликированный гемоглобин и улучшается состояние и функциональность клеток в поджелудочной железе.

  2. Ингибитор ГПП-1 (глюкагоноподобный полипептид). Действие основано на выработке инсулина, который снижает сахар в крови и предупреждении развития глюкагона, мешающего инсулину растворять глюкозу.

    Особенность этой группы – не развивается гипогликемия, так как после стабилизации глюкозы в крови препарат перестает действовать (чрезмерно снижать сахар). Можно принимать при ожирении и наряду с другими препаратами. Исключением являются агонисты рецепторов ГПП-1 в инъекциях и инсулин. Среди известных лекарств можно отметить «Галвус» и «Онглизу».

  3. Агонисты рецепторов ГПП-1 относятся к гормонам, которые сигнализируют клеткам поджелудочной железы о необходимости выработки инсулина. Препараты регенерируют поврежденные В-клетки и понижают чувство голода, поэтому рекомендованы при избыточном весе.

    Чтобы препарат действовал дольше, нежелательно принимать пищу на протяжении нескольких часов, так как продукты питания разрушают действующие вещества. Заменить агонисты можно лекарствами: «Баета» и «Виктоза».

  4. Ингибиторы альфа-глюкозидазы. Действие направлено на предотвращение процесса преобразования углеводов в сахар.

    По этой причине препараты принимаются после еды. Категорически запрещено применять наряду с препаратом «Метформин». Популярные лекарства: «Диастабол» и «Глюкобай».

Многие люди скептически относятся к новым методам лечения СД и препаратам нового поколения.

Однако это мнение ошибочно, потому что ученые всего мира пытаются найти самый лучший и действенный способ устранения сахарного диабета. Причем, все методы и лекарства направляются на восстановление бета-клеток и выработку собственного инсулина.

РЕКЛАМА

Источник: https://diabet.biz/lechenie/novoe-v-lechenii-saxarnogo-diabeta-texnologii-metody-preparaty.html

Современная диабетология и принципы доказательной медицины

Подходы доказательной медицины при разработке и регистрации фармакологических препаратов для лечения сахарного диабета

Екатерина Дудинская: “Важно одно – в современной медицине используются определенные стандарты, алгоритмы и международные рекомендации, по которым работают доктора во всем мире.

Там прописываются целевые значения сахара крови, принципы лечения, препараты первой второй и третьей линии, противопоказанные препараты и так далее. Если какой-то препарат не прошел должное исследование по определенной схеме – его не включают в консенсусы и алгоритмы.

И использование их в обход этих рекомендаций запрещено. Это называется принципы доказательной медицины, и в настоящее время этих принципов необходимо придерживаться всем.”

1.Существуют ли методы лечения сахарного диабета, не связанные с регулярным внутримышечным введением инсулина? 

 Причина развития сахарного диабета – недостаточность в организме человека гормона инсулина. Эта недостаточность бывает абсолютной или относительной. При относительной недостаточности (чаще всего это диабет 2 типа) применяются сахароснижающие препараты.

Однако в некоторых случаях для эффективного снижения уровня сахара в крови их бывает недостаточно. Тогда лечащий доктор добавляет к терапии инъекции инсулина в различных режимах. Таким пациентам в перспективе можно снизить дозу инсулина или даже полностью от него отказаться.

Но такое решение доктор принимает индивидуально, учитывая течение заболевания и особенности каждого пациента.

Сказанное касается относительной недостаточности инсулина. При абсолютной же его недостаточности (сахарный диабет 1 типа и некоторые другие его виды) отказ от введения инсулина может привести к необратимым последствиям –  вплоть до смертельного исхода. Ведь организму больше неоткуда взять этот гормон.

Современные препараты способны полностью моделировать нормальную работу поджелудочной железы, нормализовать сахар в крови и помогать предотвратить развитие грозных осложнений. Поэтому единственно эффективным методом лечения сахарного диабета 1 типа остается инсулинотерапия.

К сожалению, научные исследования во всем мире показывают, что в ближайшей перспективе альтернативных методов лечения этой болезни века не появится.

2.Есть ли более эффективные методы лечения диабета 1 типа, чем помповая терапия?  

Инсулиновая помпа наряду со шприцами и шприц-ручками – всего лишь один из методов введения инсулина.

Помпа вводит в организм микродозы инсулина, поэтому этот метод наиболее приближен к физиологической работе собственной поджелудочной железы и позволяет пациенту избежать многоразовых инъекций.

В помповой терапии используется только инсулин короткого или ультракороткого действия, поэтому благодаря помпе пациент избавляется от необходимости придерживаться строгого графика приема пищи.

К тому же с ее помощью можно программировать различные режимы введения препарата – в зависимости от того, какую пищу пациент собирается съесть и какой вид физической нагрузки ему предстоит выполнить. Таким образом, пациент с инсулиновой помпой не только контролирует уровень глюкозы, но и в значительной степени облегчает свою жизнь.

3.Отличаются ли отечественные инсулины от импортных, и обоснована ли обеспокоенность пациентов при переводе их на отечественные инсулины? 

В современной фармакологической индустрии широко используются дженерики – препараты, которые выпускаются различными производителями, но имеют абсолютно одинаковую молекулу. Свойства этой молекулы полностью схожи с оригинальным препаратом.

Эта биоэквивалентность, во-первых, подтверждается в ходе многочисленных испытаний и, во-вторых, служит необходимым условием для продажи дженериков.

Современные отечественные аналоги инсулинов импортных производителей по химической структуре и свойствам нисколько не отличаются от оригинальных препаратов и убедительно доказали свою эффективность и безопасность. 

4.Обязательно ли соблюдать диету больным сахарным диабетом 1 типа, которые используют препараты инсулина ультракороткого действия?  

Конечно! Успех лечения сахарного диабета основывается на трех принципах – соблюдение диеты, самоконтроль сахара в крови и инсулинотерапия. При несоблюдении диеты сложно рассчитать необходимое количество инсулина, поэтому уровень сахара в крови будет сложно контролировать.

5.Не опасно ли при СД принимать антибиотики?  

Известно, что некоторые антибиотики усиливают действие инсулина и могут привести к гипогликемии. С другой стороны, воспалительные заболевания ухудшают течение диабета и повышают уровень сахара в крови. Поэтому во время лечения антибиотиками необходим более тщательный самоконтроль за уровнем сахара. 

6.Не противопоказаны ли больным СД профилактические прививки против гриппа (в связи с наступающей эпидемией гриппа)?

На этот вопрос сложно ответить однозначно из-за особенностей и многообразия течения сахарного диабета и принимаемых препаратов. В каждом конкретном случае необходимо проконсультироваться с лечащим диабетологом.

7.Что «предпочтительнее» – гипогликемия или высокий сахар? 

И то, и другое – в равной степени опасно для пациента. Существует определенный диапазон безопасного уровня сахара в крови, за рамки которого не рекомендуется выходить каждому пациенту с сахарным диабетом. В противном случае могут развиваться осложнения – вплоть до коматозных состояний. 

8.Правда ли, что осложнения СД 1 типа возникают даже при хорошей компенсации заболевания? 

Хорошая компенсация сахарного диабета – это основа профилактики осложнений. Пациенту следует иметь в виду, что тип диабета не влияет на скорость и выраженность развития осложнений.

Лечение осложнений сахарного диабета наиболее эффективно на ранних стадиях их развития, поэтому всем больным сахарным диабетом желательно проходить ежегодное обследование в условиях специализированного эндокринологического стационара. 

9.Могут ли дети с СД 1 типа заниматься физкультурой в школе? 

Современная диабетология придерживается мнения, что социальная жизнь ребенка с сахарным диабетом 1 типа не должна разительно отличаться от жизни его здоровых сверстников.

Если у ребенка хорошая компенсация диабета, нет осложнений, он прошел обучение в школе диабета, знает особенности инсулинотерапии при физической нагрузке, принципы профилактики и купирования гипогликемии, то при соблюдении этих условий заниматься физкультурой в школе можно.

Однако показания и противопоказания к физическим нагрузкам в каждом конкретном случае должен определить лечащий диабетолог. Кроме того, эндокринологическое сообщество считает необходимым ввести в программу обучения педагогов любой специализации специальный курс, посвященный взаимодействию с детьми и подростками, больными сахарным диабетом.

Ведь учащиеся с сахарным диабетом большую часть жизни проводят не с родителями, знающими особенности заболевания своих детей, а с учителями, которые подчас не в состоянии оказать ребенку необходимую помощь.

10. Какие правила необходимо соблюдать тем, кто находится в пограничном (предиабетном) состоянии? 

Понятие «предиабет» включает в себя такие состояния, как нарушенная гликемия натощак и нарушение толерантности к глюкозе.

Оба состояния диагностируются на основании специального теста, который при малейших подозрениях на диабет или при избыточной массе тела необходимо пройти в поликлинике.

Термин предиабет врачи употребляют, если у пациента высокий риск развития сахарного диабета 2 типа.

Если на этапе предиабета начать активно заниматься своим здоровьем (сбалансировано питаться, заниматься физическими упражнениями, нормализовать вес), то есть все шансы избежать или отсрочить развитие заболевания. Например, исследования показали, что снижение веса на 5-7%, соблюдение здоровой, низкокалорийной диеты, 30-минутная физическая нагрузка 5 раз в неделю, способны снизить риск развития сахарного диабета на 58%.

11. Возможно ли хотя бы в отдаленной перспективе полное излечение больного сахарным диабетом 2 типа?  

К сожалению, в современной диабетологии не обсуждается вопрос о полном излечении сахарного диабета любого типа. Во многих научных центрах всего мира ведутся экспериментальные исследования, которые в будущем, возможно, дадут обнадеживающие миллионы больных результаты. 

12. В 2000 году в России запретили операции по подсадке донорских (животных) клеток поджелудочной железы. Ведутся ли какие-либо работы по этому пути лечения СД и профилактике его осложнений? Может ли использоваться этот метод лечения СД 2 типа при его инсулинпотребном варианте?

Любые экспериментальные методы борьбы с сахарным диабетом прежде чем использоваться в повседневной клинической практике должны пройти серьезные лабораторные и клинические испытания, на это уходят годы. А если тот или иной метод запрещен законодательно, то все работы по данному направлению «замораживаются». Поэтому ответить на ваш вопрос конкретно и точно крайне затруднительно. 

13. Практикуется ли при лечении сахарного диабета у детей пересадка стволовых клеток от близкого родственника при тканевой и групповой совместимости? Каковы результаты этого метода лечения? Насколько он эффективен? 

Стволовые клетки сегодня изучают специалисты во всем мире. Однако результаты серьезных и масштабных исследований на человеческом организме еще не получены.

Есть данные о введении стволовых клеток отдельным пациентам с сахарным диабетом, в том числе и в нашей стране, но использовать эти данные пока нет возможности – необходимо долгосрочное наблюдение и большое количество исследований.

 Для определения эффективности и безопасности этого метода потребуется еще немало времени, поэтому говорить о широком применении стволовых клеток  для лечения сахарного диабета, особенно у детей, пока не приходится.

14. Почему вся заместительная гормональная терапия для женщин в менопаузе сводится только к сочетаниям эстроген-гестагенных препаратов и никто не упоминает о том, что женщинам нужно назначать еще и андрогены?  

На сегодня исследования об использовании андрогенов у женщин в менопаузе слишком немногочисленны, их результаты противоречивы и требуют серьезных уточнений и долгосрочных наблюдений.

Во всем мире рекомендованы к использованию только эстроген-гестагенные препараты – в различных комбинациях.

Однако есть все основания считать, что применение андрогенов в ЗГТ – вопрос самого ближайшего будущего. 

15. Какие методы лечения ожирения считаются самыми эффективными? 

В первую очередь, это диетотерапия в сочетании с адекватной физической нагрузкой. Лекарственные препараты для лечения ожирения используются не «вместо» сбалансированной диеты, а как дополнение к ней.

У каждого препарата есть свои противопоказания и побочные эффекты.

Поэтому и режим питания, и режим физических нагрузок, и лекарственную терапию лучше всего подбирать совместно с доктором, который учтет все индивидуальные особенности, а также показания и противопоказания к лечению ожирения. 

Елена Серебрякова

Источник: https://moidiabet.ru/news/sovremennaja-diabetologija-i-principi-dokazatelnoi-medicini

Новые методы лечения сахарного диабета 1 типа

Подходы доказательной медицины при разработке и регистрации фармакологических препаратов для лечения сахарного диабета

Наш метод «Управляемого медового месяца» (Патент РФ), помимо достижения стойкой компенсации, нормализации углеводного обмена и предупреждения осложнений:

  • Позволяет предупредить развитие аутоиммунной реакции против В-клеток у лиц с высоким генетическим риском инсулинзависимого сахарного диабета (ближайшие родственники), особенно HLA-DQA1/DQB1, кроме того генов INS (маркер-23HphI) и PTPN22 (маркер R620W) и блокировать уже начавшуюся аутоиммунную реакцию у пациентов с диагнозом: сахарный диабет 1 типа;
  • Восстанавливает нормальную деятельность эндокринной части поджелудочной железы и иммунитета (контроль гликированного гемоглобина, С-пептида, аутоантител к инсулину, к изоформам глутаматдекарбоксилазы с молекулярной массой 65 000 и 67 000 и к фосфотирозинфосфатазе);
  • В случае нормализации уровня гликемии и обменных процессов в организме, восстановления уровня базального С-пептида до нормы, снижения титров аутоантител, повышения интенсивности экспрессии CD95 и снижении интенсивности экспрессии CD95L на лимфоцитах (специальные исследования), отсутствии осложнений и возникающих систематических состояний гипогликемии —проводится снижение дозировки вводимого извне препарата инсулина с последующей полной отменой.

    Это состояние очень похоже на состояние «медового месяца» с той разницей, что сохраняется много лет (в настоящее время более 10 лет) и получило название: «Управляемого медового месяца»).

Это достигается:

  • Более тщательным подходом к дифференциальной диагностике диабета, не только с максимально возможным исследованием HLA генотипа, но и маркеров: -23HphI (rs689) гена INS и R620Wгена PTPN22;
  • Применением в ряде случаев на фоне клеточной терапии аутологичными стволовыми клетками экспериментальной модели внеклеточной регуляции (с помощью ЭМИ) приводящей к эндогенной стимуляции инсулина в В-клетках за счет повышения экспрессии группы генов пептида кателицидин LL-37 Первыми на это обратила внимание группа проф. Fraser Scott (Канада);
  • Применением фармакологического препарата, применяемого в клинической практике в течение длительного времени на территории РФ, (сертифицированного), который обладает мягким, управляемым регулирующим аутоиммунные процессы действием так, что практически нейтрализует разрушительную реакцию собственного иммунитета на В-клетки (Подтверждено научной группой Nepton S. (Toronto) и «трансформирующего» duct-lining precursor cells в альфа, а потом в В-подобные клетки (Механизм изучен исследовательского группой Института PAR INSERM Франция;
  • Использованием специальной Отечественной аппаратуры нового поколения, введенной в реестр медтехники и имеющей соответствующие сертификаты для достижения быстрой компенсации и активного лечения осложнений сахарного диабета, направленной стимуляции бетатрофина в печени (рекомендуется по строгим показаниям);
  • Предупреждением аутоиммунной атаки HLA на (capsid protein 1 (VP1));
  • Активным контролем с помощью разрешенного в РФ и применяемого более 10-и лет, фармпрепарата контролирующего уровень TXNIP;
  • Строгим контролем образа жизни, питания, уровня гликемии;
  • Индивидуальным подходом к терапии сахарного диабета (помимо заместительной терапии), манифестация которого возникла ввиду различных факторов (стресс, вирусная инфекция, пищевое отравление, плановая вакцинация, питание, паразитарные инвазии не зависимо от возраста;
  • Индивидуальным подходом при назначении некоторых традиционных методов научной медицины;
  • Применением экспериментальных методов для лиц старше 18 лет на территории РФ (Москва) и младше 18 лет в клинике-представительстве Таиланде (Бангкок, Патайя) клеточной терапии различными линиями стволовых клеток, управляемой экспрессии генов, иммунотерапии, что значительно ускоряет процесс отмены инсулинотерапии (клиники состоят с нами в официальных договорных отношениях и имеют всю необходимую разрешительную документацию).
  • Установлено, что интенсивная иммуносупрессивная терапия с последующей трансплантацией аутологичных стволовых (ГСК) ведет к повышению иммунологической толерантности и, таким образом, увеличивает продукцию собственного инсулина при сахарном диабете I типа. Подробнее в новой книге Юрия Захарова и работе: K. Рrata, G De Santis, M.C. Oliveira et al. Mobilisation, collection, infusion and granulocyte recovery of PBSC in early onset type 1 diabetes mellitus submitted to autologous haematopoietic cell transplantation — update of outcome results// Bone Marrow Transplantation, Vol. 39, Supl. 1, p. 19.

  • Иммунотерапия сахарного диабета для лиц старше 18 лет препаратами:Ustekinumab – регулирующего IL12, 13. Интерлейкин-12 продуцируется В-клетками и макрофагами. Его способность индуцировать THO-клетки в Т-клетки воспаления (ТН1) имеет прямое отношение к формированию иммунной системы. ИЛ-13 — цитокин, способный угнетать функции макрофагов, образуется в Т-клетках CD4+, CD8+, в нейтрофилах и некоторых не иммунных клетках. ИЛ-13 блокирует образование противоспалительных цитокинов макрофагами, а также молекул окиси азота, являющихся важным компонентом цитотоксического воздействия этих клеток. Вместе с тем ИЛ-13 стимулирует дифференцировку Т-клеток и секрецию иммуноглобулинов плазматическими клетками*.*Рекомендуется ограниченно по строгим показаниям.

    GABA (Гамма-аминобутират или гамма-аминомасляная кислота, ГАМК) – один из наиболее важных медиаторов головного мозга, ГАМК восстанавливает массу β-клеток и изменяет течение болезни.

    Подавляет инсулит и системное воспаление за счет подавления продукции цитокинов.

    Регенеративная функция β-клеток за счет регуляции (подавления) аутоиммунных реакций делает ГАМК перспективным препаратом для клинического применения при СД 1 типа.

  • Амбулаторная таргетная терапия при наличии HLA-DQ8 в РФ;
  • Стационарная иммунотерапия строго в условиях дневного стационара, выполняется в Королевстве Таиланд ПЕРСОНИФИЦИРОВАННАЯ ИММУНОТЕРАПИЯ

В индивидуальном подходе и персонифицированной терапии заключается главная проблема возможности распространения и тиражирования данной методологии в клинической практике.

Для терапии по нашему методу необходимо знать не только следствие (полная или частичная несостоятельность эндокринной части поджелудочной железы), но и возможную причину манифестации, которая является тригерным механизмом, запускающим каскад реакций, итогом которого является абсолютная недостаточность эндогенного инсулина.

На сегодняшний день в клинической практике выполняется фактически только заместительная терапия препаратами инсулина, наша задача — восстановить нормальную деятельность эндокринной части поджелудочной железы и предупредить/остановить аутоиммунную реакцию организма.

Что предполагает длительное абонементное обслуживание от трех лет с последующим диспансерным наблюдением не менее пяти лет?

  • Достижение длительного состояния стойкой компенсации и, при необходимости, снижение дозировки препаратов инсулина для предупреждения состояния гипогликемии;
  • В случае возникновения длительных эпизодов гипогликемии на фоне стойкой компенсации при отсутствии осложнений и нормализации обменных процессов организма отмена препаратов заместительной терапии (инсулинотерапии);
  • Многолетнее динамическое наблюдение пациентов, не использующих заместительную терапию для исключения рецидива.

Предупреждение (к вопросу о терминологии, понятие: «излечение сахарного диабета»), средняя продолжительность наблюдения не менее трех лет, если в течение указанного срока пациент, находится в состоянии стойкой компенсации без проведения заместительной терапии препаратами инсулина, то по месту жительства, в большинстве случаев, снимается инвалидность, но диагноз и диспансерный учет не снимается, не смотря на прекращение заместительной терапии препаратами инсулина и нормогликемию. В итоге было принято решение заменить словосочетание: «вылечивание сахарного диабета» другим термином: перевод в состояние «Управляемого медового месяца».

Просим быть внимательными, мы не предлагаем: «мгновенных и чудесных исцелений». Мы придерживаемся принципов доказательной медицины.

Особенности применения методов
традиционной медицины в клинической эндокринологии

Для компенсации сахарного диабета, помимо классических подходов, мы применяем лицензированные методы традиционной медицины (не путать с «народной медициной») с доказанным клиническим эффектом.

Мнение о фитотерапии академических отечественных ученых-диабетологов:

«Многие растения обладают антиоксидантным действием, поэтому использование их в комплексной терапии сахарного диабета имеет большое значение для сохранения остаточной функции бета — клеток, причем их применение должно быть постоянным» (Главный эндокринолог РФ, И.И. Дедов 1995, «Проблемы эндокринологии» № 5).

«Исследования показали, что лекарственные травы не только оказывают положительное влияние на состояние углеводного обмена у больных, страдающих инсулиннезависимым сахарным диабетом.

При использовании антидиабетического сбора из лекарственных трав больным, получающим инсулинотерапию, отмечалось более стабильное течение заболевания, что позволило уменьшать дозы инсулина, необходимые для компенсации сахарного диабета. Благоприятное влияние антидиабетический сбор оказывает на функцию желудочно-кишечного тракта.

Таким образом, фитотерапия или лечение лекарственными травами с успехом используется при лечении сахарного диабета, причем в одних случаях удается полностью перейти на терапию сборами из трав, в других существенно снизить дозу пероральных сахароснижающих препаратов, а в некоторых случаях и дозу инсулина.

Однако, следует отметить, что не всегда удается полностью перевести больных на лечение лекарственными травами и отказаться от применения лекарственных синтетических препаратов. Фитотерапия тем не менее должна занять соответствующее место. «Диабетология». Руководство для врачей. Балаболкин М. И. Б. Главный диабетолог РФ.

Назначение препаратов растительного происхождения на начальных этапах заболевания способно предупредить и исключить заместительную терапию, а в случае назначения гормонотерапии со временем отказаться от нее в случае полного восстановления функции системы.

Особое место занимает назначение фитопрепаратов в диабетологии на ряду с гормонотерапией и сахароснижающими препаратами. В результате исследований В.Г. Воронина, П.

Касумовой (1968), установлено, что пероральный прием фитопрепаратов в виде определенных отваров и настоев вызывает регенерацию островковой части поджелудочной железы, при этом мелкие островки Лангерганса образовываются, как и в эмбриогенезе, из малодифференцированных клеток вставочных отделов железы, что приводит к увеличению площади островковой ткани и повышает образование эндогенного инсулина. (L. Sendrail и соавт., 1961). Ранее считалось, что В-клетки дифференцируются к концу внутриутробного периода и их количество в постнатальной жизни не меняется. Но, установлено (Finegood D. 1995), что общий пул В-клеток в островке поджелудочной железе не постоянен, а динамичен и изменяется в зависимости от внутренних и внешних факторов. Увеличение количества эндокринных клеток, осуществляется не только за счет репликации существующих клеток островка, но и путем неотрансформации из пула быстроделящихся клеток протоков железы (L. Bouwenset 1994). E. Anastasi с соавторами (1999) изучали взаимоотношения между панкреатическими протоками и островками в поджелудочной железе и подтвердили возможность образования эндокринных клеток из клеток протоков поджелудочной железы. Активные соединения и микроэлементы входящие в рецептурную пропись, являются важным источником иона Хрома, необходимого для связи молекулы инсулина с рецепторами клеточных мембран (New Herbal Practitioner, 1978, №1), обладают иммуномодулирующим действием (Дрожжинов Е.В., 2002). За последние десять лет мы запатентовали группу изобретений, в том числе лекарственные препараты избирательного действия на основе растительного сырья (не БАДы), которые зарегистрированы в РФ.

ВОЗРАСТНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ. До 2001 года у нас имелись возрастные ограничения до 18 лет, позже эти ограничения были отменены. Самому старшему нашему пациенту 83 года.

В настоящее время у нас нет возрастных ограничений.

Единственное ограничение — госпитализация в наш стационар в Москве только для пациентов старше 18 лет, до 18 лет в государственные стационары, состоящие в договорных отношениях.

Обращаем ваше внимание, что в сети интернет много ложной информации о нас и применяемых нами методах. Этот сайт является единственным официальным сайтом. Результаты мы размещаем в виде итоговых (промежуточных) анализов в динамике.

Если имеется желание, указанные анализы всегда можно проверить — номер бланка, дата и лаборатория сохранены за исключением данных пациента. Все видео-отзывы размещенные на нашем сайте являются отзывами реальных людей, которые находятся или находились на момент записи в официальных договорных отношениях.

Мы будем рады, если «критики» смогут повторить (воспроизвести) аналогичные результаты.

Если вы ориентируетесь на опубликованные «отзывы» на всевозможных форумах — запросите фотокопию договора на оказание услуг и паспорта лица, которое именуется «нашим» пациентом, мы работаем только по безналичному расчету, все обязательства юридически оформлены, у нас нет и не было блогов и страниц в соцсетях. Это касается не только отрицательных, но и положительных отзывов! Если вы сталкиваетесь с кем-либо, кто называет себя нашим пациентом попросите предъявить договор и паспорт.

Мы работаем с 1995 года. В течение последних шести лет у нас/наших партнеров нет отрицательной динамики.

Источник: http://diabetmed.net/diabet/therapy/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.