ТТС фентанила (Фендивия) в терапии болевого синдрома на этапах лучевого лечения рака языка (клиническое наблюдение)

Содержание

Обезболивание при раке

ТТС фентанила (Фендивия) в терапии болевого синдрома на этапах лучевого лечения рака языка (клиническое наблюдение)

Несмотря на выдающиеся достижения современной онкологии, проблема терапии боли у пациентов с онкозаболеваниями остается актуальной и у нас, и за рубежом. Общеизвестно, что практически каждый третий пациент, впервые пришедший на прием к онкологу, испытывает боль разной степени интенсивности.

Международная ассоциация по изучению боли IASP определила боль как «неприятное чувство или эмоциональное ощущение, связанное с действительным или возможным повреждением ткани или описываемое в терминах такого повреждения». Считается, что острая боль, сохраняющаяся в течение 3-6 месяцев без устранения вызвавшей ее причины, становится самостоятельным патологическим процессом, который можно классифицировать как хронический болевой синдром.

Подбор и назначение эффективной противоболевой терапии – сложная задача, требующая многокомпонентного подхода.

Для правильного и адекватного обезболивания при раке врачу-онкологу необходимо собрать анамнез боли: причина, давность, интенсивность, локализация, тип, факторы, усиливающие или уменьшающие боль; время возникновения боли в течение дня, применявшиеся ранее анальгетики, их дозы и эффективность.

  

Осмотр и клинико-лабораторные исследования важны для выбора наиболее безопасного для конкретного пациента комплекса анальгетиков и адъювантных средств.

Причиной боли при онкологическом заболевании является:

  1. Боль, вызванная самой опухолью (поражение костей, мягких тканей, кожи, внутренних органов, органов пищеварительного тракта);
  2. Боль при осложнениях опухолевого процесса (патологический перелом, некроз, изъязвление, воспаление, инфицирование тканей и органов, тромбозы);
  3. Боль при паранеопластическом синдроме;
  4. Боль при последствиях астенизации (пролежни);
  5. Боль, обусловленная противоопухолевым лечением:

        – при осложнениях хирургического лечения (например, фантомная боль),

        – при осложнениях химиотерапии (стоматит, полинейропатия и др.),

        – при осложнениях лучевой терапии (поражение кожи, костей, фиброз и др).

Классификация болевого синдрома:

Специалистами разработана классификация болевых синдромов при онкологии, каждый из которых требует особенного подхода в терапии. 

     Этиологическая классификация
  • боль вызвана непосредственно опухолью
  • боль в результате противоопухолевой терапии
  • боль как следствие общей слабости
  • боль при сопутствующих заболеваниях
  Патофизиологическая классификация  
  • ноницептивная боль
  • нейропатическая боль 
  • боль смешанной этиологии
  • психогенная боль
     По локализации источника боли
  • боль в голове и шее
  • вертебральная и корешковая боль
  • абдоминальная или тазовая боль
  • боль в конечностях или костях
 По временным параметрам
  • острая боль
  • хроническая боль 
     По степени выраженности боли

Оценка интенсивности хронического болевого синдрома

Оценка интенсивности хронического болевого синдрома проводится с помощью шкалы вербальных  визуально-аналоговой шкалы или «болевых» опросников.

Наиболее простой и удобной для клинического применения является 5-балльная шкала вербальных заполняемая врачом со слов пациента:

0 баллов – боли нет, 1 балл – слабая боль, 2 балла – боль умеренная, 3 балла – боль сильная, 4 балла – нестерпимая, самая сильная боль.

Нередко онкологи применяют визуально-аналоговую шкалу интенсивности боли от 0 до 10, на которой предлагают пациенту отметить степень своих болевых ощущений. Эти шкалы позволяют количественно оценить динамику хронического болевого синдрома в процессе лечения.

На основании данных диагностики врач-онколог устанавливает причину, тип, интенсивность хронического болевого синдрома, локализацию боли, сопутствующие осложнения и возможные психические нарушения

  

Пример “болевого” опросника, который заполняет врач-онколог при первичном осмотре пациента

На последующих этапах наблюдения и терапии лечащий врач проводит повторную оценку эффективности обезболивания, выраженности побочных эффектов фармакотерапии. Этим достигается максимальная индивидуализация терапии болевого синдрома, отслеживаются возможные побочные эффекты применяемых анальгетиков и динамика состояния пациента.

Основные принципы назначения фармакотерапии боли у онкологических пациентов:

  1. Прием обезболивающих препаратов по часам, а не по требованию. Соблюдение этого принципа позволяет достичь наибольшего эффекта с минимальной суточной дозой обезболивающего препарата.

  2. Адекватная доза и режим приема анальгетиков должны соблюдаться как основа противоболевого действия;
  3. Прием неинвазивных форм препаратов (через рот) следует осуществлять длительный период, так как это самый удобный способ применения препаратов для больного, особенно в домашних условиях. Это могут быть таблетки, капсулы, растворы анальгетиков.

  4. Лечение по восходящей – означает, что лечение боли у онкологических больных следует начинать с ненаркотических препаратов, постепенно переходя к более сильным препаратам.

Трехступенчатая схема обезболивания при раке

Принцип обезболивающей лестницы разработан Всемирной организацией здравоохранения – согласно ему, принято выделять три ступени фармакотерапии:

  • На первом этапе лечения боли слабой и средней интенсивности применяются ненаркотические препараты (неопиды). Основными препаратами этой группы являютсяаспирин, парацетамол, анальгин, седальгин, пентальгин, диклофенак и пр.

Необходимо понимать, что использование ненаркотических анальгетиков в лечении более сильной боли ограничено их способностью к обезболиванию.

Обезболивающий эффект имеет свои пределы и не усиливается бесконечно с увеличением дозы препарата. При этом возрастает только опасность побочных реакций и проявлений токсичности.

  • Поэтому когда боль у онкологических пациентов усиливается, несмотря на увеличение дозы обезболивающих препаратов, наступает второй этап лечения боли – добавление мягких опиоидных анальгетиков. Это трамал, трамадол, кодеин, дионин.

Обращаем ваше внимание, что подбор и дозировку анальгетиков проводит только врач-онколог!

  • Когда применение ненаркотических препаратов не дает нужного эффекта, лечащий врач переходит к использованию препаратов третьего этапа – сильных опиатов (просидол, норфин, морфин, дюрогезик, MST-Continus, фендивия). 

Дюрогезик – трансдермальный пластырь – содержит фентанил в дозе 25, 50. 75 и 100 мкг/час и выпускается в виде пластыря, содержащего резервуар с обезболивающим препаратом. Доза зависит от размера пластыря. Длительность действия препарата составляет 72 часа. 

  

Морфин – «золотой стандарт» терапии боли опиоидами, и именно его анальгетический эффект принят за единицу измерения эффективности обезболивающих препаратов. Для лечения онкологического хронического болевого синдрома существует специальная форма морфина в виде таблеток-ретард морфина сульфата (МСТ-континус). 

Наряду с основными анальгетиками (опиаты и неопиаты) большое значение имеют адъювантные, то есть вспомогательные препаратыкортикостероиды (дексаметазон), антидепрессанты (амитриптилин), противосудорожные (карбамазепин), антигистаминные, транквилизаторы.

Эти препараты используются в основном при лечении отдельных симптомов и осложнений у онкологических больных. 

Лечение нейропатической боли

Лечение нейропатической (жгучей) боли представляет собой значительно более сложную задачу вследствие недостаточной эффективности большинства анальгетиков. 

По статистике более 50% пациентов, имеющих нейропатическую боль, продолжают испытывать ее на фоне назначенного лечения опиоидами, что свидетельствует о низкой эффективности традиционных обезболивающих препаратов.

В Европейских рекомендациях по лечению нейропатической боли препаратами первой линии названы антиконвульсанты, антидепрессанты и местные анестетики – это амитриптилин, габапентин и прегабалин.

Прегабалин – препарат последнего поколения, обладающий меньшими побочными эффектами, полной безопасностью, эффективностью начальной дозы и быстрым началом действия.

Важной особенностью прегабалина является его способность уменьшать и полностью нивелировать остроту болевых ощущений, что подтверждается значительным снижением (в 2-5 раз) числа жалоб на жгучие, простреливающие и режущие боли. Это способствует улучшению качества жизни онкологических больных с хроническими болевыми синдромами.

   

Подводя итоги, мы хотим еще раз подчеркнуть, что один из важнейших принципов лечения болевого синдрома в онкологии – принцип индивидуальности. Выбор препарата для обезболивания при раке, а также подбор дозировки в каждом конкретном случае зависит от причины, вызывающей боль, общего состояния пациента, от наличия и выраженности имеющихся расстройств отдельных органов и систем. 

Важно прогнозировать возможные или уже имеющиеся на момент осмотра побочные эффекты предшествующей противоопухолевой или обезболивающей терапии. Следует осуществлять направленный выбор основного препарата для терапии, в зависимости от патогенеза боли (ноцицептивная, нейропатическая, психогенная).

В современной онкологии врачи обладают широким арсеналом препаратов для борьбы с болью онкологического генеза, поэтому почти во всех случаях (>90%) удается полностью купировать болевой синдром или же значительно уменьшить его интенсивность.

Источник: http://worldofoncology.com/materialy/lechenie-raka/vidy-lecheniya-raka-ot-a-do-ya/palliativnaya-pomoshch/obezbolivanie-pri-rake/

ФЕНДИВИЯ, FENDIVIA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ФЕНДИВИЯ в аптеке на RusMedServ.com

ТТС фентанила (Фендивия) в терапии болевого синдрома на этапах лучевого лечения рака языка (клиническое наблюдение)

Фирма-производитель: NYCOMED DANMARK ApS (Дания)

трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 50 мкг/ч: 5 шт. Рег. №: ЛСР-005232/09

Клинико-фармакологическая группа:

Собственно агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 16.8 см2 и скоростью высвобождения фентанила 50 мкг/ч; представляет собой полупрозрачный пластырь (шириной 34±0.5 мм, длиной 51.3±0.

5 мм) прямоугольной формы с закругленными углами на удаляемой прозрачной защитной пленке; защитная пленка по размеру больше, чем пластырь и разделена синусоидальным разрезом на две части; на пластырь методом цветной печати нанесена зеленая надпись “Fentanyl 50 μg/hour”.

Состав наружной защитной пленки: полиэтилентерефталатная пленка.
Состав резервуарного слоя: силиконовый адгезивный слой, диметикон (E900).
Состав микрорезервуаров, содержащих фентанил: дипропиленгликоль, гипролоза (E463).

Состав высвобождающей мембраны: этилена и винилацетата сополимер.
Состав кожно-адгезивного слоя: силиконовый адгезивный слой, диметикон (E900).

Состав удаляемой защитной пленки: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием.

1 шт. – пакеты термосвариваемые (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Фендивия представляет собой трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч.

Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиоидным µ-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Препарат преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты.

Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч.

мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток.

В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина.

Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия. В отличие от других опиоидных анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции.

Показания

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности, требующий обезболивания опиоидными анальгетиками:

— боли, вызванные онкологическим заболеванием;

— болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания опиоидными анальгетиками (например, невропатические боли, артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей).

Режим дозирования

Трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, высвобождают активное вещество в течение 72 ч. Скорость высвобождения фентанила составляет 12.5; 25; 50; 75 и 100 мкг/ч, а площадь соответствующей активной поверхности составляет 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 и 33.6 см2.

Необходимая доза фентанила подбирается индивидуально и должна оцениваться регулярно после каждого применения.

Выбор начальной дозы

Доза фентанила устанавливается в зависимости от уровня приема опиоидов в предшествующий период, а также с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья больного и тяжести заболевания.

Если характер реакции на опиоиды при данном болевом синдроме изучен не полностью, начальная доза не должна превышать 25 мкг/ч.

Переход с приема других опиоидных анальгетиков

При переводе пациента с перорального или парентерального приема опиоидных анальгетиков на лечение фентанилом первоначальная доза рассчитывается следующим образом:

— следует определить количество анальгетиков, потребовавшихся за последние 24 ч;

— полученную сумму следует перевести в соответствующую пероральную дозу морфина с использованием таблицы 1;

— соответствующую дозу фентанила следует определить с использованием таблицы 2.

Таблица 1. Дозы лекарственных средств, эквивалентные по эффективности анальгезии

Все в/м и пероральные дозы, представленные в таблице, эквивалентны по обезболивающему действию 10 мг морфина, введенного в/м.

Название лекарственного средстваРавноэффективная доза (мг)
в/м*перорально
Морфин1030 (при регулярном введении)**60 (при однократном или интермиттирующем введении)
Гидроморфон1.57.5
Метадон1020
Оксикодон10-1520-30
Леворфанол24
Оксиморфин110 (ректально)
Диаморфин560
Петидин75
Кодеин200
Бупренорфин0.40.8 (сублингвально)
Кетобемидон1030

* На основе результатов исследований, полученных после однократного введения лекарственных средств, причем в/м введение каждого лекарственного средства сравнивали с морфином, чтобы достичь эквивалентной эффективности. Пероральные дозы – это дозы, рекомендованные для перехода с парентерального способа введения на пероральный способ введения.

** Соотношение эффективности морфина при внутримышечном/пероральном способе введения, равное 3:1, которое основано на результатах исследований, полученных при лечении пациентов с хроническими болями.

Таблица 2. Рекомендованная начальная доза препарата Фендивия в зависимости от суточной пероральной дозы морфина.

Пероральная суточная доза морфина (мг/сут)Доза препарата Фендивия (мкг/ч)
< 13525
135-22450
225-31475
315–404100
405-494125
495-584150
585-674175
675-764200
765-854225
855-944250
945-1034275
1035-1124300

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта препарата Фендивия может быть проведена не ранее чем через 24 ч после аппликации.

Это ограничение связано с тем, что повышение концентрации фентанила в сыворотке в первые 24 ч после аппликации происходит постепенно.

Поэтому при переходе с одного препарата на другой предыдущую анальгезирующую терапию следует отменять постепенно после аппликации начальной дозы препарата Фендивия до тех пор, пока его обезболивающее действие не стабилизируется.

Подбор дозы и поддерживающая терапия

Трансдермальный пластырь следует заменять новым через каждые 72 ч. Доза подбирается индивидуально до достижения необходимого уровня обезболивания.

Если через 48-72 ч после аппликации начальной дозы происходит существенное снижение обезболивающего эффекта, то замена пластыря может потребоваться через 48 ч. Доза 12.5 мкг/ч обычно является достаточной для подбора дозы в нижнем диапазоне дозировок.

Если обезболивание оказалось недостаточным к концу периода действия первой аппликации, то дозу можно увеличивать через 3 дня до тех пор, пока не будет получен нужный эффект.

Обычно за 1 раз доза увеличивается на 12.5 мкг/ч или 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании. Для достижения дозы более 100 мкг/ч можно одновременно использовать несколько пластырей.

При возникновении “прорывающихся” болей пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия.

Если доза препарата Фендивия превышает 300 мкг/ч, следует рассмотреть возможность применения дополнительных или альтернативных методов обезболивания или альтернативных способов введения опиоидных анальгетиков.

При переходе с длительного лечения морфином на трансдермальное введение фентанила может возникать синдром отмены, несмотря на адекватное обезболивающее действие. При появлении синдрома отмены рекомендуется введение пациентам морфина короткого действия в низких дозах.

Прекращение лечения препаратом Фендивия

Если необходимо прервать применение трансдермального пластыря, то замену на любые другие опиоиды следует проводить постепенно, начиная с низкой дозы и медленно ее повышая.

Это связано с тем, что содержание фентанила в сыворотке крови после удаления пластыря снижается постепенно; для снижения концентрации фентанила в сыворотке крови на 50% требуется, по меньшей мере, 17 ч.

Существует общее правило: отмена обезболивания опиоидными средствами должна проводиться постепенно, чтобы не допустить появления синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, беспокойство и мышечный тремор).

Способ применения

Препарат применяется трансдермально. Пластырь следует наносить на плоскую поверхность неповрежденной и необлученной кожи туловища или плеча. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом (предпочтительно без волосяного покрова).

Перед нанесением волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед нанесением пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла, спирт или другие средства, т.к.

они могут вызывать раздражение кожи или изменять ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

Т.к. трансдермальный пластырь защищен водонепроницаемой наружной защитной пленкой, его можно не снимать при кратковременном пребывании под душем.

Трансдермальный пластырь, содержащий фентанил, следует наносить сразу после извлечения из термосвариваемого пакета. После удаления защитной пленки трансдермальный пластырь необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации примерно на 30 сек. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.

Может потребоваться дополнительная фиксация пластыря. Препарат следует носить непрерывно в течение 72 ч, после чего его необходимо поменять на новый пластырь. Новый трансдермальный пластырь всегда следует накладывать на другой участок кожи, не захватывая место предыдущей аппликации.

На то же место аппликации пластырь можно накладывать повторно не ранее чем через 7 дней.

Трансдермальный пластырь не следует делить или разрезать.

Побочное действие

Для описания частоты нежелательных эффектов используются следующие термины: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/fendiviya-5sht-21682.html

Цели и особенности применения фентаниловых пластырей: показания, инструкция

ТТС фентанила (Фендивия) в терапии болевого синдрома на этапах лучевого лечения рака языка (клиническое наблюдение)

» Лекарства » Цели и особенности применения фентаниловых пластырей: показания, инструкция

1313 0

Пластырь с Фентанилом применяется для купирования сильного болевого синдрома при патологиях костно-мышечной системы, онкологии и в хирургической практике.

Фентанил (Phentanylum) относится к наркотическим анальгетикам, который кроме обезболивающего действия, оказывает еще и седативный эффект. Одной из форм выпуска медикамента является трансдермальная транспортная система или трансдермальный пластырь. При наклеивании его на кожу наблюдается непрерывное системное поступление активного вещества на протяжении 3-х суток.

Фентаниловые пластыри выпускаются под разными торговыми названиями:

  • Матрифен (Дания), — линейный ряд представлен 5 пластырями со скоростью высвобождения активного вещества по 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг в час;
  • Дюрогезик (Бельгия) выпускается в 4 дозировках, отсутствует пластырь со скоростью высвобождения действующего вещества 12,5 мкг/ч;
  • Фендивия — германский медикамент, выпускается в тех же дозировках, что и Матрифен;
  • Дюрогезик матрикс в продаже встречается в 5 разных дозировках, как и датский медикамент.

Структурная формула Фентанила

Фармакологический профиль

Действующее вещество отличается сродством с опиоидным рецептором, оно повышает активность обезболивающей системы. В результате увеличивается порог болевой чувствительности.

После первого применения уровень активного вещества возрастает в крови постепенно и, как правило, выравнивается между 12 и 24 часами, а затем сохраняется, пока лечебная наклейка не будет снята (одну наклейку используют в течение 3 суток). К моменту второй 72-часовой аппликации достигается постоянная концентрация действующего вещества, которая сохраняется и при последующих аппликациях, разумеется, если будут применяться трансдермальные системы в таких же дозировках.

В ходе клинических испытаний было выявлено, что при наклеивании системы на грудь уменьшается адсорбция активного вещества на 25% по сравнению с аппликацией пластыря на руку или спину.

Активное вещество мигрирует через гематоэнцефалический барьер. Проходя через печень, подвергаются метаболизму.

Выводится медикамент преимущественно почками и только около 9% через кишечник. Период полужизни может варьировать от 17 до 30 часов.

Сфера применения и противопоказания

Пластырь с фентанилом необходим лицам с хроническими болями средней и сильной выраженности, для купирования которых иные средства оказались несостоятельными. В частности трансдермальная система показана в следующих случаях:

  • наличие острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративно-дистрофических процессах в них, фантомных болевых ощущениях после потери ног или рук;
  • боли не связанные с раком, в случае, если требуется многократное обезболивание при помощи наркотических средств:
  • иные болевые синдромы различного генеза;
  • боли, спровоцированные злокачественными новообразованиями.

Средство нельзя использовать, если у пациента наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость фентанила;
  • угнетение дыхания;
  • расстройство желудка, появившееся на фоне псевдомембранозного колита, который вызван лечением антибиотиками цефалоспоринного и пенициллинового ряда, Линкомицином;
  • различные патологии кожных покровов в месте, куда должен быть наклеен пластырь, в том числе и раздраженная и облученная кожа;
  • интоксикация организма;
  • тяжелые патологии спинного и головного мозга.

Также средство не назначется:

  • несовершеннолетним;
  • при острых и послеоперационных болях, так как в этом случае за такой короткий срок проблематично подобрать оптимальную дозировку и существует риск угнетения дыхания, что может стать причиной летального исхода;
  • на фоне приема блокаторов моноаминоксидазы или на протяжении 2-х недель после их отмены (снижается лечебный эффект).

Активное вещество проникает в материнское молоко и может оказывать седативное действие на младенца, вызвать у него угнетение дыхания. Поэтому на время терапии и на протяжении 3-х суток после ее завершения стоит отказаться от грудного вскармливания.

Нет достаточного опыта применения пластыря для лечения женщин, ожидающих ребенка, поэтому прописывать Фентанил беременным можно только по строгим показаниям. Нужно помнить, что длительное использование его во время вынашивания плода может спровоцировать синдром отмены у младенца.

Строго запрещено применять фентаниловый пластырь при родоразрешении, так как активное вещество проникает через плаценту и может спровоцировать угнетение дыхания у ребенка.

С осторожностью нужно использовать трансдермальную систему, если у больного наблюдаются:

  • хронические патологии легких;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • опухоли ЦНС;
  • черепно-мозговая травма;
  • пониженное давление;
  • урежение сердцебиения;
  • сужение мочеиспускательного канала;
  • камни в желчном пузыре;
  • аденома простаты;
  • наркотическая и алкогольная зависимость;
  • мысли о самоубийстве;
  • повышенная температура;
  • пожилой возраст;
  • на фоне приема инсулина, глюкокортикостероидов, медикаментов понижающих давление;
  • снижение функции щитовидки;
  • тяжелое состояние пациента;
  • истощение больного;
  • сидром острого живота, который требует хирургического лечения (до постановки точного диагноза).

Как применять фенталиловые пластыри: инструкция

Пластырь с Фентанилом наклеивают на сухую, здоровую кожу туловища или плеча. Волосы на месте аппликации должны быть сострижены, сбривать их нельзя. На один и тот же участок приклеивать систему допускается через неделю.

Дозировка активного вещества подбирается персонально и оценивается перед каждым применением трансдермальной системы с учетом развития привыкания и медикаментозной зависимости, выраженности болевого синдрома.

Если неизвестно как организм больного отреагирует на лекарственное средство, то начальная дозировка не должна превышать 25 мкг. В случае, если этой дозировки будет недостаточно для обезболивания, то ее постепенно можно повышать на 5, 12 или 25 мкг в час.

Если пациенту не хватает для купирования болей 300 мкг активного вещества в час, то стоит рассмотреть другие способы обезболивания.

Нельзя резко прерывать курс терапии, иначе возможно развитие синдрома отмены, поэтому дозировку нужно снижать постепенно.

Нежелательные реакции и случаи передозировки

На фоне терапии могут наблюдаться следующие негативные реакция со стороны организма:

  • сонливость, увеличение продолжительности сна, седация, нарушение сознания, галлюцинации, бред, инсомния, бессилие, провалы в памяти;
  • отказ от еды или наоборот «волчий голод»;
  • депрессия или эйфория;
  • импотенция;
  • дрожание отдельных частей тела, судороги;
  • проблемы с речью;
  • головные боли, головокружение;
  • расстройство чувствительности (онемение, ощущения ползанья мурашек);
  • атаксия;
  • «ленивый глаз», воспаление конъюнктивы;
  • ощущение сердцебиения, его урежение или учащение, нарушение сердечного ритма;
  • падение или повышение давления;
  • расширение сосудов;
  • зевота и икота;
  • насморк и фарингит;
  • одышка, недостаточная вентиляция легких, угнетение дыхание, ХОЛБ, ларингоспазм;
  • кровохарканье;
  • тошнота, рвота, абдоминальные боли, жидкий стул, чрезмерное газообразование, кишечная непроходимость;
  • аллергия, которая может проявляться зудом, высыпаниями, анафилаксией;
  • потливость;
  • кожная реакция в месте использования трансдермальной системы, обычно проходит за сутки после удаления пластыря;
  • задержка и отсутствие мочеиспускания, болевые ощущения в мочевом пузыре, спазм и инфекционно-воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы;
  • отеки;
  • гриппоподобный симптомы, озноб;
  • привыкание организма к действию лекарства, что требует увеличение дозировки;
  • физическая и психическая зависимость, синдром отмены.

При превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться признаки интоксикации:

  • заторможенность;
  • кома;
  • угнетение дыхательного центра, которое сопровождается периодическим дыханием и посинением кожных покровов;
  • снижение температуры тела;
  • гипотонус;
  • урежение сердцебиения;
  • падение давления;
  • атаксия;
  • сужение зрачков;
  • глубокая седация;
  • конвульсии.

При появлении этих признаков стоит немедленно удалить трансдермальную систему. Прописывают Налоксон, который является специфическим антидотом. Также назначаются медикаменты убирающие симптомы интоксикации и поддерживающие работу жизненно важных органов.

При возникновении опасных нежелательных реакций после удаления пластыря пациент еще на протяжении суток должен находиться под наблюдением.

Не стоит использовать Фентанил в комбинации с барбитуратами, в этом случае повышается риск угнетения дыхания.

Может ухудшиться вентиляция легких, упасть давление, развиться глубокая седация и коматозное состояние, если на фоне использования пластыря применять медикаменты, подавляющие ЦНС:

  • опиоиды (при комбинации с Бупренорфином снижается эффект от терапии);
  • антигипертензивные медикаменты, так как усиливается эффект при их приеме;
  • транквилизаторы;
  • противоаллергические медикаменты I-го поколения;
  • средства для наркоза (закись азота вызывает повышение ригидности);
  • спиртосодержащие лекарства.

При параллельном применении фентаниловых пластырей с блокаторами цитохрома Р 450 это приводит к повышению уровня наркотического анальгетика в крови.

Стоит снизить дозировку Фентанила при одномоментном назначении с инсулином, глюкокортикостероидами и антигипертензивными средствами.

Налоксон, Бупренорфин, Налтрексон, Налбуфин, Пентазоцин уменьшают обезболивающее действие трансдермальной системы, устраняют его подавляющее действие на дыхательный центр и могут усилить синдром отмены у людей страдающих зависимостью от медикамента.

Миорелаксанты предупреждают и купируют мышечную ригидность, если при этом они подавляют функцию блуждающего нерва, то уменьшается вероятность возникновения брадикардии и падения кровяного давления, также одновременно повышается вероятность тахикардии и гипертонии.

При одновременном назначении с миорелаксантами, которые не подавляют функцию блуждающего нерва, увеличивается риск возникновения серьезных осложнений со стороны сердца и сосудов.

Особые указания

У пенсионеров, ослабленных больных, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек замедляется скорость выведения активного вещества, поэтому они должны находиться под постоянным врачебным контролем и в случае необходимости должна быть уменьшена дозировка.

Нужно наблюдать за лицами с высокой температурой тела с целью выявления нежелательных реакций и при необходимости корректировать схему терапии.

Нельзя воздействовать на места аппликации различными источниками тепла, так как в этом случае повышается скорость высвобождения активного вещества.

Посещать сауну можно, когда пластырь снят и новый будет приклеен только через 3-е суток.

Так как использованные трансдермальные системы содержат большое количество активного вещества, то после использования их нужно соединить между собой липкими слоями и сдать медработнику.

Активный компонент может влиять на способность управлять автомобилем.

Практическое применение

Мнение доктора и отзывы больных, которым снимали болевой синдром пластырями Фендивия и другими лечебными наклейками на основе Фентанила.

Пластыри, содержащие Фентанил, стоит использовать для купирования болей при патологиях локомоторной системы, когда ненаркотические средства не помогают. У них слишком много нежелательных реакций и они могут спровоцировать у человека лекарственную зависимость.Максим Валерьевич, врач-ревматолог

После травмы позвоночника был выписан пластырь Фендивия, цена на него конечно высокая, но боль устраняет хорошо.

Александр, 30

Для купирования болевого синдрома при артрозе мне назначили пластырь Дюрогезик, отпускается он по специальному рецепту. Пользоваться им удобно, помогает хорошо, но слишком дорогой, поэтому пришлось от него отказаться.

Сергей, 51

Цена вопроса

Приобрести пластырь с Фентанилом только по специальному рецепту от врача, Фендивия и Матрифен в настоящее время в аптеках РФ отсутствуют, цена Дюрогезика может варьировать от 1800 до 5000 рублей в зависимости от дозировки.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/fentanilovyj-plastyr.html

Фендивия

ТТС фентанила (Фендивия) в терапии болевого синдрома на этапах лучевого лечения рака языка (клиническое наблюдение)

  • Анальгезирующее наркотическое средство [Опиоидные наркотические анальгетики]

Состав

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)1 шт.

активный компонент:
ТТС 12,5 мкг/ч: содержание фентанила — 1,38 мг; пластырь площадью 4,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 12,5 мкг/ч
ТТС 25 мкг/ч: содержание фентанила — 2,75 мг; пластырь площадью 8,4 см2; скорость высвобождения фентанила — 25 мкг/ч
ТТС 50 мкг/ч: содержание фентанила — 5,5 мг; пластырь площадью 16,8 см2; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч
ТТС 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч
ТТС 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11 мг; пластырь площадью 33,6 см2; скорость высвобождения фентанила — 100 мкг/ч
вспомогательные вещества:
наружная защитная пленка: полиэтилентерефталатная пленка
резервуарный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
микрорезервуары, содержащие активный компонент: дипропиленгликоль; гипролоза (Е463)
высвобождающая мембрана: этилена и винилацетата сополимер
кожно-адгезивный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
защитная удаляемая пленка: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием

Описание лекарственной формы

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия™ 12,5 мкг/ч — пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12,5 μg/hour» — коричневая печать;

2) Фендивия™ 25 мкг/ч — пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 μg/hour» — красная печать;

3) Фендивия™ 50 мкг/ч — пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 μg/hour» — зеленая печать;

4) Фендивия™ 75 мкг/ч — пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 μg/hour» — светло-голубая печать;

5) Фендивия™ 100 мкг/ч — пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 μg/hour» — серая печать.

Фармакодинамика

Фендивия™ — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч. Фентанил считается опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиатным μ-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей.

Увеличивет активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Препарат в основном оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее воздействие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.

vagus и рвотный центр, увеличивет тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), делает лучше всасывание воды из ЖКТ. Уменьшает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток.

В крови увеличивет концентрацию амилазы и липазы; уменьшает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (в основном в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию.

Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Фармакокинетика

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших раньше опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл.

Всасывание. После первой аппликации пластыря концентрация фентанила в сыворотке возрастает постепенно, выравниваясь зачастую между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени.

Ко второй 72-часовой аппликации пластыря достигается постоянная концентрация лекарства в сыворотке, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру ТТС.

Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от мест аппликации.

Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, при аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется, в первую очередь, в печени посредством изофермента CYP3A4. Главный метаболит фентанила — норфентанил — не считается активным.

Элиминация. После удаления пластыря, содержащего фентанил, его сывороточная концентрация снижается постепенно.

T1/2 фентанила после аппликации ТТС — 17 ч (13–22 ч) при однократном использовании и 17–30,8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч.

Продолжительное всасывание фентанила при трансдермальном введении обуславливает более медленное выведение лекарства из сыворотки по сравнению с в/в введением.

Фентанил выводится почками (75% — в виде метаболитов и 10 % — в неизмененном виде) и с желчью (9 % — в виде метаболитов).

Специальные группы пациентов. Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых пациентов, истощенных или ослабленных заболевших вероятно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному периоду полувыведения вещества.

Показания препарата Фендивия™

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности, требующий обезболивания наркотическими анальгетиками:

боли, вызванные онкологическим заболеванием;

болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками (в частности невропатические боли, артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;

токсическая диспепсия;

возраст до 18 лет;

препарат не надлежит использовать для лечения острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозировки в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

тяжелые поражения ЦНС;

одновременное использование ингибиторов МАО или прием в течение 14 дней после их отмены.

С осторожностью: при хронических заболеваниях легких; внутричерепной гипертензии; опухолях мозга; ЧМТ; брадиаритмиях; артериальной гипотензии; почечной и печеночной недостаточности; у пациентов с печеночной или почечной коликой (в т.ч.

в анамнезе); желчно-каменной болезни; гипотиреозе; у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов; острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза; общем тяжелом состоянии; доброкачественной гипертрофии предстательной железы; стриктурах мочеиспускательного канала; лекарственной зависимости; алкоголизме; суицидальной наклонности; гипертермии; одновременном приеме инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность трансдермальных пластырей, содержащих фентанил, при беременности не установлена.

Фентанил во время беременности надлежит использовать только в случае крайней необходимости. Длительное лечение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных.

Фентанил не надлежит использовать во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. фентанил протекает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание (на все время применения и 72 ч после последнего применения).

Побочные действия

Для описания частоты нежелательных эффектов используются следующие термины: очень часто (>1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/fendiviya

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.